Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen kuolleisuus maksansiirron jälkeen modernin immunosuppression aikakaudella.

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Maksansiirto on ensisijainen toimenpide dekompensoituneiden kroonisten maksasairauksien ja joidenkin hepatosellulaarisen karsinooman tapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maksansiirron jälkeistä kuolleisuutta pitkällä aikavälillä ja tunnistaa siihen liittyviä riskitekijöitä nykyaikaisen immunosuppression aikakaudella ranskalaisen monikeskuskohortin avulla. Tämä tutkimus ei häiritse potilaiden lääketieteellistä hoitoa. Tutkimusmenetelmänä kerätään ja analysoidaan vain olennainen tieto potilaskertomuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on kultainen standardi dekompensoituneiden kroonisten maksasairauksien ja tiettyjen hepatosellulaaristen karsinooman tapausten hoidossa. Ajan myötä eloonjäämisluvut siirron jälkeen ovat osoittaneet jatkuvaa paranemista, mikä johtuu kirurgisten tekniikoiden edistymisestä, jalostetuista immunosuppressiivisista protokollista ja parantuneesta ymmärryksestä transplantaation jälkeisistä komplikaatioista. Nämä kehityssuunnat ovat merkittävästi vähentäneet infektioiden, immunologisten ja kasvainkomplikaatioiden ilmaantuvuutta elinsiirron jälkeen.

Tutkimukset osoittavat, että maksansiirron jälkeinen eloonjäämisaste on noin 85 % yhden vuoden kohdalla, 68 % viiden vuoden kohdalla ja 50 % kymmenen vuoden kohdalla. On tärkeää huomata, että nämä tilastot perustuvat 1990-luvulla siirrettyihin potilaisiin, joiden immunosuppressio perustui syklosporiinin, atsatiopriinin ja kortikosteroidien yhdistelmään.

Immunosuppression alalla on tapahtunut merkittävää kehitystä, ja hoitovaihtoehdot ovat laajentuneet. Näitä ovat syklosporiini A:n asteittainen korvaaminen takrolimuusilla sekä interleukiini-2-reseptorin estäjien, mykofenolaattimofetiilin ja mTOR-estäjien käyttöönotto. Nämä innovaatiot helpottavat mukautuvampia protokollia, tarjoavat paremman munuaistoiminnan säilymisen ja mahdollistavat kortikosteroidien käytön aikaisemman lopettamisen. Tämän seurauksena nämä uudet hoitovaihtoehdot tarjoavat immunosuppression, joka on räätälöity kullekin potilaalle ja vähentää pitkäaikaista toksisuutta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia pitkän aikavälin kuolleisuutta maksansiirron jälkeen ja tunnistaa näiden potilaiden kuolleisuuteen vaikuttavat erilaiset riskitekijät keskittyen erityisesti immunosuppressiotekniikoiden nykyiseen aikakauteen. Tämä tutkimus tehdään ranskalaisen monikeskisen kohorttitutkimuksen puitteissa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystämme pitkän aikavälin eläimen jälkeisestä kuolleisuudesta ja tunnistaa tarkemmin riskitekijät. Tämä tieto voisi auttaa parantamaan immunosuppressiivisia hoitoja ja transplantaation jälkeisiä hoitokäytäntöjä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on optimoida maksansiirtopotilaiden hoito ja viime kädessä pidentää heidän eloonjäämistään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Saint Eloi, CHU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty maksansiirto vuosina 2008–2013

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty maksansiirto vuosina 2008–2013 ja seuranta vuosina 2008–2023

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksansiirtopotilaat
Maksansiirtopotilaita kaikista ranskalaisista keskuksista vuosina 2008–2013 ja seurantaa vuosina 2008–2023.
Jokaisessa keskuksessa tehdään satunnaistettu valikoima analysoitavia tiedostoja edustavan otoksen muodostamiseksi maksansiirtopotilaista. Tämä on 20 prosenttia keskuksen aikana 2008–2013 siirrettyjen potilaiden määrästä, mikä mahdollistaa potilaiden potilastietojen syvällisemmän analyysin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Maksansiirron saajien kokonaiskuolleisuuden arviointi mitattuna siirrosta seurantajakson loppuun.
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Maksansiirron saajien pitkäaikaiseen kuolleisuuteen liittyvien ennen ja jälkeen siirtoa olevien riskitekijöiden tunnistaminen. Riskitekijöitä ovat demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), liitännäissairaudet (diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet) ja elinsiirtokohtaiset tekijät (MELD-pisteet, siirteen toiminta).
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen saajien demografinen analyysi
Aikaikkuna: Perustason demografinen analyysi 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Elinsiirtojen saajien demografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, BMI, elämäntapatekijät, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, dyslipidemia, tupakan/alkoholin käyttö) analyysi vuosina 2008–2013 trendien ja tuloksien välisten yhteyksien määrittämiseksi
Perustason demografinen analyysi 1 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden kuluttua siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Erityisten kuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden, kuten olemassa olevan maksasairauden, aineenvaihduntasairauksien ja immunosuppressiivisen hoidon, tutkiminen maksansiirtopotilailla
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Kuolleisuuden riskitekijöiden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Mittaa kuinka kuolleisuuden riskitekijät kehittyvät ajan myötä maksansiirron jälkeen keskittyen sellaisiin tiloihin kuin diabetes, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit ja siirteen komplikaatiot
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta siirron jälkeen
Kuolleisuusasteiden arviointi erityisesti 1 vuoden ja 5 vuoden siirroksen jälkeisinä virstanpylväinä, jotta voidaan arvioida varhaisen ja keskipitkän aikavälin eloonjäämistuloksia.
1 vuosi ja 5 vuotta siirron jälkeen
Maksansiirtokohtaiset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Elinsiirtokohtaisten riskitekijöiden määrittäminen, mukaan lukien siirteen hylkiminen, siirteen toimintahäiriö, primaarisen maksasairauden uusiutuminen ja uudelleensiirron tarve, jotka liittyvät siirron jälkeiseen kuolleisuuteen
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Ei-maksalliset kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa
Elinsiirron jälkeiseen kuolleisuuteen liittyvien muiden kuin maksan riskitekijöiden arviointi, mukaan lukien aineenvaihduntatilat (kuten liikalihavuus, verenpainetauti ja diabetes), sydän- ja verisuoni- ja munuaiskomplikaatiot, maksan ulkopuoliset pahanlaatuiset kasvaimet ja tartuntataudit
1 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta siirron jälkeen sekä viimeisessä seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena MESZAROS, MD, Saint Eloi-Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa