このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

安全な注射実践における坐骨神経を検出するための意思決定支援アルゴリズム (DSA) の開発 (Nursiatic)

2024年10月8日 更新者:Sakarya University

このプロジェクトは、安全な筋肉注射用途で坐骨神経を検出するための人工知能ベースの意思決定支援アルゴリズム (DSA) を開発することを目的としています。

プロジェクトの第 1 段階では、安全な筋肉注射用途で坐骨神経を検出するための人工知能ベースの意思決定支援アルゴリズム (DSA) を開発しました。

プロジェクトの第 2 段階では、医師とエンジニアの同行のもと、コンピューターに意思決定支援アルゴリズム (DSA) を統合し、30 人のボランティアを対象に坐骨神経の有無を検査しました。 テストの結果、100% の坐骨神経画像が得られ、DSA の信頼性が確認されました。

その後、アルゴリズムに関する情報が、筋肉内注射を申請したサカリヤ訓練研究病院の救急部門のボランティアと看護師に提供されました。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、安全な筋肉注射用途で坐骨神経を検出するための人工知能ベースの意思決定支援アルゴリズム (DSA) を開発することを目的としています。

方法 このプロジェクトは、2022 年 1 月 5 日から 2023 年 1 月 11 日までの間に実施されました。

データ収集フェーズ プロジェクトの第 1 フェーズでは、50 人のボランティアから右と左の位置で約 1,500 枚の坐骨神経の超音波画像が取得されました。 続いて、これらの画像に坐骨神経のラベルを付けました。 収集されたデータの次元が正規化され、ノイズ低減が適用され、ヒストグラムの等化が実行され、データのバランスをとることでクラスの不均衡が解決されました。 データは、回転、平行移動、反射、ズームなどの技術を適用することでさらに強化されました。 モデルの選択には YOLOv7 モデルが選択されました。 YOLOv7 に対してパラメーターの最適化が実行され、モデルをトレーニングするための前処理とデータ拡張プロセスが完了しました。 YOLOv7 モデルのハイパーパラメータは手動で調整され、その後自動ハイパーパラメータ調整ツールが使用され、モデルのパフォーマンスが大幅に向上しました。

DSA の統合とテスト段階 プロジェクトの第 2 段階では、医師とエンジニアの同行のもと、コンピューターに意思決定支援アルゴリズム (DSA) を統合し、30 人のボランティア被験者を対象に坐骨神経の有無をテストしました。 USG プローブを介して受信した信号。

臨床試験段階 その後、アルゴリズムに関する情報が、筋肉内注射を申請したサカリヤ訓練研究病院の救急部門のボランティアと看護師に提供されました。 ボランティアの看護師、プロジェクトコーディネーター、研究者の監督の下、DSAを使用して30人の患者に注射が行われ、従来の方法を使用して30人の患者に注射が行われました。 注射が完了した後、看護師は「システム使用可能性スケール」(SUS) に記入し、署名しました。 さらに、「視覚的痛みスケール」と「注射に対する満足度視覚スケール」を使用して、注射後の患者の痛みを評価しました。 ボランティア患者の痛みのレベルは、注射直後と15分後に比較されました。

キーワード 看護師、坐骨神経、意思決定支援アルゴリズム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Serdivan
      • Sakarya、Serdivan、七面鳥、54050
        • Sakarya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は研究への参加を志願し、18歳以上です。
  • 彼らは救急部門に筋肉注射を申請しましたが、これまでに注射に関連した合併症は経験していません。
  • 注射段階で出血、凝固障害、薬物アレルギーなどの合併症が発生するリスクはありません。
  • さらに、注射部位に瘢痕や膿瘍はありません。
  • 精神障害やトルコ語が話せないなどのコミュニケーション上の障壁があってはなりません。
  • この研究に参加するには、トルコ語でインフォームドコンセントフォームを読み、署名できる必要があります。

除外基準:

  • 包含基準を満たさない個人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループ: 筋肉注射中の痛みと満足感に対する意思決定支援アルゴリズムの効果を調べる予定です。
意思決定支援アルゴリズムを使用して、30 人のボランティア患者に筋肉注射が行われます。
介入なし:コントロールグループ
介入はありません。 筋肉注射時の痛みや満足感を検査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後の患者の痛みの状態を判断します。
時間枠:ベースライン
患者は自分の痛みを10cmの定規に記入し、その一方の端には無痛であることを書き、もう一方の端には考えられる最も激しい痛みを書きます。
ベースライン
注射後の患者の痛みの状態を判断します。
時間枠:15分
患者は自分の痛みを 10 cm の定規にマークし、その一方の端に痛みのない部分を記入します。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後の患者の満足度を測定します。
時間枠:ベースライン
Visual Analog Scale (VAS) を使用して、注射に対する患者の満足度を評価しました。
ベースライン
注射後の患者の満足度を測定します。
時間枠:15分
Visual Analog Scale (VAS) を使用して、注射に対する患者の満足度を評価しました。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Işık ATASOY, MsC、Sakarya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IŞIK ATASOY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する