- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06636604
Разработка алгоритма поддержки принятия решений (DSA) для обнаружения седалищного нерва в практике безопасных инъекций (Nursiatic)
Этот проект направлен на разработку алгоритма поддержки принятия решений (DSA) на основе искусственного интеллекта для обнаружения седалищного нерва при безопасных внутримышечных инъекциях.
На первом этапе проекта был разработан алгоритм поддержки принятия решений (DSA) на основе искусственного интеллекта для обнаружения седалищного нерва при безопасных внутримышечных инъекциях.
На втором этапе проекта, с интеграцией алгоритма поддержки принятия решений (DSA) на компьютер в сопровождении врача и инженера, наличие седалищного нерва было проверено на 30 добровольцах. В результате теста было получено 100% изображение седалищного нерва, что подтвердило надежность DSA.
Впоследствии информация об алгоритме была предоставлена волонтерам и медсестрам отделения неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы Сакарья, которые обратились за внутримышечной инъекцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на разработку алгоритма поддержки принятия решений (DSA) на основе искусственного интеллекта для обнаружения седалищного нерва при безопасных внутримышечных инъекциях.
Метод Этот проект проводился с 05.01.2022 по 11.01.2023.
Этап сбора данных. На первом этапе проекта у 50 добровольцев было получено около 1500 ультразвуковых изображений седалищного нерва в правом и левом положениях. Впоследствии на этих изображениях был помечен седалищный нерв. Размеры собранных данных были нормализованы, применено подавление шума, выполнено выравнивание гистограмм, а дисбаланс классов устранен путем балансировки данных. Данные были дополнительно дополнены за счет применения таких методов, как вращение, перемещение, отражение и масштабирование. Для выбора модели была выбрана модель YOLOv7. Для YOLOv7 была выполнена оптимизация параметров, а для обучения модели были завершены процессы предварительной обработки и увеличения данных. Гиперпараметры модели YOLOv7 были настроены вручную с последующим использованием инструментов автоматической настройки гиперпараметров, что значительно повысило производительность модели.
Фаза интеграции и тестирования DSA. На втором этапе проекта, с интеграцией алгоритма поддержки принятия решений (DSA) на компьютер в сопровождении врача и инженера, наличие седалищного нерва было проверено на 30 добровольцах на основе на сигналах, полученных через зонд USG.
Фаза клинических испытаний. Впоследствии информация об алгоритме была предоставлена добровольцам и медсестрам отделения неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы Сакарья, которые подали заявку на внутримышечную инъекцию. Под наблюдением медсестер-добровольцев, координаторов проекта и исследователей инъекции были сделаны 30 пациентам с использованием DSA и 30 пациентам с использованием традиционного метода. После завершения инъекций медсестры заполняли и подписывали «Шкалу удобства использования системы» (SUS). Кроме того, для оценки боли пациентов после инъекции использовались «Шкала визуальной боли» и «Визуальная шкала удовлетворенности от инъекций». Уровни боли пациентов-добровольцев сравнивали сразу после инъекции и через 15 минут.
Ключевые слова Медсестра, седалищный нерв, алгоритм поддержки принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция, 54050
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник вызвался принять участие в исследовании и ему больше 18 лет.
- Они обратились в отделение неотложной помощи для внутримышечной инъекции и ранее не испытывали никаких осложнений, связанных с инъекциями.
- Риск развития осложнений на этапе инъекции, таких как кровотечение, нарушения свертываемости крови или лекарственная аллергия, отсутствует.
- Кроме того, в месте инъекции нет рубцов или абсцессов.
- Не должно быть никаких коммуникационных барьеров, таких как психологическое расстройство или неспособность говорить по-турецки.
- Для участия в этом исследовании необходимо прочитать и подписать форму информированного согласия на турецком языке.
Критерии исключения:
- Исключены лица, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа: Будет изучено влияние алгоритма поддержки принятия решений на боль и удовлетворение во время внутримышечной инъекции.
|
Внутримышечные инъекции будут сделаны 30 пациентам-добровольцам с использованием алгоритма поддержки принятия решений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства.
Будут изучены боль и удовлетворение во время внутримышечной инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут определены болевые состояния пациентов после инъекции.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Больной отмечает свою боль на линейке длиной 10 см, на одном конце которой написано безболезненность, а на другом — максимально сильная боль.
|
Базовый уровень
|
|
Будут определены болевые состояния пациентов после инъекции.
Временное ограничение: 15 минут
|
Пациент отмечает свою боль на линейке длиной 10 см, на одном конце которой указывается безболезненность.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет определен уровень удовлетворенности пациентов после инъекции.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки уровня удовлетворенности пациентов инъекцией.
|
Базовый уровень
|
|
Будет определен уровень удовлетворенности пациентов после инъекции.
Временное ограничение: 15 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки уровня удовлетворенности пациентов инъекцией.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IŞIK ATASOY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .