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开发用于在安全注射实践中检测坐骨神经的决策支持算法 (DSA) (Nursiatic)

2024年10月8日 更新者:Sakarya University

该项目旨在开发一种基于人工智能的决策支持算法(DSA),用于在安全肌肉注射应用中检测坐骨神经。

在该项目的第一阶段,开发了一种基于人工智能的决策支持算法(DSA),用于在安全肌肉注射应用中检测坐骨神经。

在该项目的第二阶段,在医生和工程师的陪同下,通过在计算机上集成决策支持算法(DSA),对 30 名志愿者进行了坐骨神经的存在测试。 该测试获得了 100% 坐骨神经图像,证实了 DSA 的可靠性。

随后,有关算法的信息被提供给萨卡里亚培训研究医院急诊科申请肌内注射的志愿者和护士。

研究概览

详细说明

该项目旨在开发一种基于人工智能的决策支持算法(DSA),用于在安全肌肉注射应用中检测坐骨神经。

方法 该项目于2022年5月1日至2023年11月1日期间进行。

数据收集阶段 在该项目的第一阶段,从左右位置的 50 名志愿者获得了大约 1500 张坐骨神经超声图像。 随后,在这些图像上标记坐骨神经。 对收集的数据进行归一化,应用降噪,进行直方图均衡,并通过平衡数据来解决类别不平衡问题。 通过应用旋转、平移、反射和缩放等技术进一步增强了数据。 模型选择选用YOLOv7模型。 对YOLOv7进行了参数优化,并完成了模型训练的预处理和数据增强过程。 YOLOv7模型的超参数是手动调整的,随后使用自动超参数调整工具,显着增强了模型的性能。

DSA 的集成和测试阶段 在项目的第二阶段,通过在医生和工程师的陪同下将决策支持算法 (DSA) 集成到计算机上,对 30 名志愿者受试者进行了坐骨神经的存在测试。通过 USG 探头接收到的信号。

临床试验阶段随后,有关算法的信息被提供给萨卡里亚培训研究医院急诊科申请肌内注射的志愿者和护士。 在志愿者护士、项目协调员和研究人员的监督下,30 名患者使用 DSA 进行注射,30 名患者使用传统方法进行注射。 完成注射后,护士填写并签署“系统可用性量表”(SUS)。 此外,还使用“视觉疼痛量表”和“注射满意度视觉量表”来评估患者注射后的疼痛程度。 在注射后立即和 15 分钟后比较志愿者患者的疼痛水平。

关键词护士,坐骨神经,决策支持算法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Serdivan
      • Sakarya、Serdivan、火鸡、54050
        • Sakarya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者自愿参加这项研究,并且年龄超过 18 岁。
  • 他们已向急诊科申请肌内注射,之前没有出现过任何注射相关的并发症。
  • 注射阶段不存在出现并发症的风险,例如出血、凝血障碍或药物过敏。
  • 此外,注射部位没有疤痕或脓肿。
  • 不应存在​​沟通障碍,例如心理障碍或不会说土耳其语。
  • 要参与这项研究,必须能够阅读并签署土耳其语的知情同意书。

排除标准:

  • 排除的是不符合纳入标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组:将检查决策支持算法对肌肉注射期间疼痛和满意度的影响。
将使用决策支持算法对 30 名志愿者患者进行肌肉注射。
无干预:对照组
没有干预。 将检查肌肉注射期间的疼痛和满意度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射后将确定患者的疼痛状况。
大体时间:基线
患者在一把10厘米的尺子上标记自己的疼痛,在尺子的一端写上“无痛”,在另一端写上可能出现的最严重的疼痛。
基线
注射后将确定患者的疼痛状况。
大体时间:15分钟
患者在一把 10 厘米的尺子上标记他或她的疼痛,在尺子的一端标出无痛程度。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将确定注射后患者的满意度。
大体时间:基线
采用视觉模拟量表(VAS)评估患者对注射的满意度。
基线
将确定注射后患者的满意度。
大体时间:15分钟
采用视觉模拟量表(VAS)评估患者对注射的满意度。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Işık ATASOY, MsC、Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月8日

首次发布 (实际的)

2024年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月8日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IŞIK ATASOY

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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