Utvikling av en beslutningsstøttealgoritme (DSA) for å oppdage isjiasnerven i sikker injeksjonspraksis (Nursiatic)
Dette prosjektet har som mål å utvikle en kunstig intelligens-basert beslutningsstøttealgoritme (DSA) for påvisning av isjiasnerven i sikre intramuskulære injeksjonsapplikasjoner.
I den første fasen av prosjektet utviklet en kunstig intelligens-basert beslutningsstøttealgoritme (DSA) for deteksjon av isjiasnerven i sikre intramuskulære injeksjonsapplikasjoner.
I den andre fasen av prosjektet, med integreringen av Decision Support Algorithm (DSA) på en datamaskin ledsaget av en lege og en ingeniør, ble tilstedeværelsen av isjiasnerven testet på 30 frivillige. Testen resulterte i å oppnå et 100 % isjiasnervebilde, som bekrefter påliteligheten til DSA.
Deretter ble informasjon om algoritmen gitt til frivillige og sykepleiere ved akuttmottaket ved Sakarya Training and Research Hospital som søkte om intramuskulær injeksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å utvikle en kunstig intelligens-basert beslutningsstøttealgoritme (DSA) for påvisning av isjiasnerven i sikre intramuskulære injeksjonsapplikasjoner.
Metode Dette prosjektet ble gjennomført mellom 01-05-2022 og 01-11-2023.
Datainnsamlingsfase I den første fasen av prosjektet ble det tatt ca. 1500 ultralydbilder av isjiasnerven fra 50 frivillige i høyre og venstre posisjon. Deretter ble isjiasnerven merket på disse bildene. Dimensjonene til de innsamlede dataene ble normalisert, støyreduksjon ble brukt, histogramutjevning ble utført, og klasseubalanse ble adressert ved å balansere dataene. Dataene ble ytterligere utvidet ved å bruke teknikker som rotasjon, translasjon, refleksjon og zooming. YOLOv7-modellen ble valgt for modellvalg. Parameteroptimalisering ble utført for YOLOv7, og forbehandlings- og dataforsterkningsprosesser ble fullført for opplæring av modellen. Hyperparametrene til YOLOv7-modellen ble manuelt justert, etterfulgt av bruk av automatiske hyperparameterinnstillingsverktøy, noe som forbedret modellens ytelse betydelig.
Integrerings- og testfasen av DSA I den andre fasen av prosjektet, med integreringen av Decision Support Algorithm (DSA) på en datamaskin ledsaget av en lege og en ingeniør, ble tilstedeværelsen av isjiasnerven testet på 30 frivillige forsøkspersoner basert på signaler mottatt gjennom en USG-sonde.
Klinisk utprøvingsfase Deretter ble informasjon om algoritmen gitt til frivillige og sykepleiere ved akuttmottaket ved Sakarya Training and Research Hospital som søkte om intramuskulær injeksjon. Under tilsyn av frivillige sykepleiere, prosjektkoordinatorer og forskere ble injeksjoner gitt til 30 pasienter ved bruk av DSA og til 30 pasienter ved bruk av tradisjonell metode. Etter å ha fullført injeksjonene, fylte sykepleierne ut og signerte «System Usability Scale» (SUS). I tillegg ble "Visual Pain Scale" og "Satisfaction Visual Scale for Injections" brukt for å vurdere pasientenes smerte etter injeksjonen. Smertenivåer hos frivillige pasienter ble sammenlignet umiddelbart etter injeksjon og 15 minutter senere.
Nøkkelord Sykepleier, isjiasnerven, beslutningsstøttealgoritme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren meldte seg frivillig til å delta i forskningen og er over 18 år.
- De har søkt legevakten om en intramuskulær injeksjon og har ikke opplevd noen injeksjonsrelaterte komplikasjoner tidligere.
- Det er ingen risiko for å utvikle komplikasjoner under injeksjonsfasen, som blødning, koagulasjonsforstyrrelser eller medikamentallergi.
- I tillegg er det ingen arrdannelse eller abscess på injeksjonsstedet.
- Det bør ikke være noen kommunikasjonsbarrierer, for eksempel en psykologisk lidelse eller manglende evne til å snakke tyrkisk.
- For å delta i denne studien er det nødvendig å kunne lese og signere skjemaet for informert samtykke på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert var personer som ikke oppfylte inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe: Effekten av beslutningsstøttealgoritmen på smerte og tilfredshet under intramuskulær injeksjon vil bli undersøkt.
|
Intramuskulær injeksjon vil bli gitt til 30 frivillige pasienter ved hjelp av beslutningsstøttealgoritmen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen inngrep.
Smerter og tilfredsstillelse under intramuskulær injeksjon vil bli undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetilstanden til pasientene etter injeksjonen vil bli bestemt.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten markerer smertene sine på en 10 cm linjal, i den ene enden av smertefriheten er skrevet, og i den andre enden er det skrevet mest mulig smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Smertetilstanden til pasientene etter injeksjonen vil bli bestemt.
Tidsramme: 15 minutter
|
Pasienten markerer smerten sin på en 10 cm linjal, i den ene enden av smertefriheten
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshetsnivå etter injeksjonen vil bli bestemt.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å evaluere pasientenes tilfredshet med injeksjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientens tilfredshetsnivå etter injeksjonen vil bli bestemt.
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å evaluere pasientenes tilfredshet med injeksjonen.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IŞIK ATASOY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .