Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'un algorithme d'aide à la décision (DSA) pour la détection du nerf sciatique dans les pratiques d'injection sûres (Nursiatic)

8 octobre 2024 mis à jour par: Sakarya University

Ce projet vise à développer un algorithme d'aide à la décision (DSA) basé sur l'intelligence artificielle pour la détection du nerf sciatique dans des applications d'injection intramusculaire sécurisées.

Dans la première phase du projet, nous avons développé un algorithme d'aide à la décision (DSA) basé sur l'intelligence artificielle pour la détection du nerf sciatique dans des applications d'injection intramusculaire sûres.

Dans la deuxième phase du projet, avec l'intégration de l'algorithme d'aide à la décision (DSA) sur un ordinateur accompagné d'un médecin et d'un ingénieur, la présence du nerf sciatique a été testée sur 30 volontaires. Le test a permis d’obtenir une image du nerf sciatique à 100 %, confirmant la fiabilité du DSA.

Par la suite, des informations sur l'algorithme ont été fournies aux volontaires et aux infirmières du service des urgences de l'hôpital de formation et de recherche de Sakarya qui ont demandé une injection intramusculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à développer un algorithme d'aide à la décision (DSA) basé sur l'intelligence artificielle pour la détection du nerf sciatique dans des applications d'injection intramusculaire sécurisées.

Méthode Ce projet a été réalisé entre le 01-05-2022 et le 01-11-2023.

Phase de collecte de données Dans la première phase du projet, environ 1 500 images échographiques du nerf sciatique ont été obtenues auprès de 50 volontaires en positions droite et gauche. Par la suite, le nerf sciatique a été marqué sur ces images. Les dimensions des données collectées ont été normalisées, une réduction du bruit a été appliquée, une égalisation de l'histogramme a été effectuée et le déséquilibre des classes a été corrigé en équilibrant les données. Les données ont été enrichies en appliquant des techniques telles que la rotation, la translation, la réflexion et le zoom. Le modèle YOLOv7 a été choisi pour la sélection du modèle. L'optimisation des paramètres a été effectuée pour YOLOv7, et les processus de prétraitement et d'augmentation des données ont été réalisés pour entraîner le modèle. Les hyperparamètres du modèle YOLOv7 ont été ajustés manuellement, suivi de l'utilisation d'outils de réglage automatique des hyperparamètres, améliorant considérablement les performances du modèle.

Phase d'intégration et de test du DSA Dans la deuxième phase du projet, avec l'intégration de l'algorithme d'aide à la décision (DSA) sur un ordinateur accompagné d'un médecin et d'un ingénieur, la présence du nerf sciatique a été testée sur 30 sujets volontaires basés sur sur les signaux reçus via une sonde USG.

Phase d'essai clinique Par la suite, des informations sur l'algorithme ont été fournies aux volontaires et aux infirmières du service des urgences de l'hôpital de formation et de recherche de Sakarya qui ont demandé une injection intramusculaire. Sous la supervision d'infirmières bénévoles, de coordinateurs de projet et de chercheurs, des injections ont été administrées à 30 patients en utilisant le DSA et à 30 patients en utilisant la méthode traditionnelle. Après avoir terminé les injections, les infirmières ont rempli et signé la « System Usability Scale » (SUS). De plus, « l'échelle visuelle de la douleur » et « l'échelle visuelle de satisfaction pour les injections » ont été utilisées pour évaluer la douleur des patients après l'injection. Les niveaux de douleur des patients volontaires ont été comparés immédiatement après l'injection et 15 minutes plus tard.

Mots clés Infirmière, nerf sciatique, algorithme d'aide à la décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turquie, 54050
        • Sakarya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le participant s'est porté volontaire pour participer à la recherche et est âgé de plus de 18 ans.
  • Ils ont demandé au service des urgences une injection intramusculaire et n’ont connu aucune complication liée à l’injection auparavant.
  • Il n'y a aucun risque de développer des complications lors de la phase d'injection, telles que des saignements, des troubles de la coagulation ou une allergie médicamenteuse.
  • De plus, il n’y a aucune cicatrice ni abcès au site d’injection.
  • Il ne devrait y avoir aucun obstacle à la communication, tel qu'un trouble psychologique ou l'incapacité de parler turc.
  • Pour participer à cette étude, il est nécessaire d'être capable de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé en turc.

Critères d'exclusion :

  • Sont exclues les personnes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental : L'effet de l'algorithme d'aide à la décision sur la douleur et la satisfaction lors de l'injection intramusculaire sera examiné.
Une injection intramusculaire sera administrée à 30 patients volontaires en utilisant l'algorithme d'aide à la décision.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y a aucune intervention. La douleur et la satisfaction lors de l'injection intramusculaire seront examinées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les conditions douloureuses des patients après l'injection seront déterminées.
Délai: Référence
Le patient marque sa douleur sur une règle de 10 cm, à une extrémité de laquelle est inscrite l'indolore et à l'autre la douleur la plus intense possible.
Référence
Les conditions douloureuses des patients après l'injection seront déterminées.
Délai: 15 minutes
Le patient marque sa douleur sur une règle de 10 cm, à une extrémité de laquelle est inscrite l'indolore.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux de satisfaction des patients après l'injection seront déterminés.
Délai: Référence
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients à l'égard de l'injection.
Référence
Les niveaux de satisfaction des patients après l'injection seront déterminés.
Délai: 15 minutes
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients à l'égard de l'injection.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner