- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636604
안전한 주사 실습에서 좌골 신경을 감지하기 위한 의사 결정 지원 알고리즘(DSA) 개발 (Nursiatic)
본 프로젝트는 안전한 근육주사 적용 시 좌골신경 검출을 위한 인공지능 기반 의사결정지원 알고리즘(DSA)을 개발하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트의 첫 번째 단계에서는 안전한 근육 주사 응용 분야에서 좌골 신경 감지를 위한 인공 지능 기반 의사 결정 지원 알고리즘(DSA)을 개발했습니다.
프로젝트의 두 번째 단계에서는 의사와 엔지니어가 함께 컴퓨터에 의사결정 지원 알고리즘(DSA)을 통합하여 30명의 지원자를 대상으로 좌골 신경의 존재를 테스트했습니다. 테스트 결과 좌골신경 영상이 100% 달성돼 DSA의 신뢰성이 확인됐다.
이후 근육주사를 신청한 사카리아 훈련연구병원 응급실 자원봉사자와 간호사들에게 알고리즘에 대한 정보가 제공됐다.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트는 안전한 근육주사 적용 시 좌골신경 검출을 위한 인공지능 기반 의사결정지원 알고리즘(DSA)을 개발하는 것을 목표로 합니다.
방법 이 프로젝트는 2022년 1월 5일부터 2023년 1월 11일 사이에 수행되었습니다.
데이터 수집 단계 프로젝트의 첫 번째 단계에서는 오른쪽 및 왼쪽 위치에서 50명의 지원자로부터 약 1,500장의 좌골 신경 초음파 이미지를 얻었습니다. 그 후, 좌골 신경은 이러한 이미지에 표시되었습니다. 수집된 데이터의 차원을 정규화하고 노이즈 감소를 적용한 후 히스토그램 균등화를 수행하고 데이터 균형을 유지하여 클래스 불균형을 해결했습니다. 회전, 이동, 반사, 확대/축소와 같은 기술을 적용하여 데이터를 더욱 확대했습니다. 모델 선택을 위해 YOLOv7 모델이 선택되었습니다. YOLOv7에 대한 매개변수 최적화가 수행되었으며, 모델 학습을 위한 전처리 및 데이터 증대 프로세스가 완료되었습니다. YOLOv7 모델의 하이퍼파라미터는 수동으로 조정된 후 자동 하이퍼파라미터 튜닝 도구를 사용하여 모델 성능을 크게 향상시켰습니다.
DSA의 통합 및 테스트 단계 프로젝트의 두 번째 단계에서는 의사와 엔지니어가 함께 컴퓨터에 의사 결정 지원 알고리즘(DSA)을 통합하여 30명의 지원자를 대상으로 좌골 신경의 존재 여부를 테스트했습니다. USG 프로브를 통해 수신된 신호에 대해.
임상 시험 단계 이후, 근육 주사를 신청한 Sakarya 훈련 및 연구 병원 응급실의 자원 봉사자 및 간호사에게 알고리즘에 대한 정보가 제공되었습니다. 자원 봉사 간호사, 프로젝트 코디네이터 및 연구원의 감독하에 DSA를 사용하여 30명의 환자에게, 전통적인 방법을 사용하여 30명의 환자에게 주사를 실시했습니다. 주사를 마친 후 간호사들은 "시스템 사용성 척도(SUS)"를 작성하고 서명했습니다. 또한 주사 후 환자의 통증을 평가하기 위해 "시각적 통증 척도"와 "주사에 대한 만족도 시각적 척도"를 사용했습니다. 자원 봉사 환자의 통증 수준은 주사 직후와 15분 후를 비교했습니다.
키워드 간호사, 좌골신경, 의사결정지원 알고리즘.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, 칠면조, 54050
- Sakarya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구에 자발적으로 참여했으며 18세 이상입니다.
- 그들은 근육 주사를 위해 응급실에 지원했으며 이전에 주사와 관련된 합병증을 경험하지 않았습니다.
- 주입 단계에서 출혈, 응고 장애, 약물 알레르기 등의 합병증이 발생할 위험이 없습니다.
- 또한 주사 부위에 흉터나 농양이 생기지 않습니다.
- 심리적 장애나 터키어를 구사하지 못하는 등의 의사소통 장벽이 없어야 합니다.
- 본 연구에 참여하려면 터키어로 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군: 의사결정지원 알고리즘이 근육주사 시 통증과 만족도에 미치는 영향을 검토한다.
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의사 결정 지원 알고리즘을 사용하여 자원 봉사 환자 30명에게 근육 주사를 실시합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
개입이 없습니다.
근육 주사 중 통증과 만족도를 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 환자의 통증 상태가 결정됩니다.
기간: 기준선
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환자는 10cm 길이의 자에 자신의 통증을 표시하고 한쪽 끝에는 무통증을, 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증을 쓴다.
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기준선
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주사 후 환자의 통증 상태가 결정됩니다.
기간: 15분
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환자는 10 cm 자에 자신의 통증을 표시하고 한쪽 끝에 통증이 없는 정도를 표시합니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 환자의 만족도가 결정됩니다.
기간: 기준선
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 주사에 대한 환자의 만족도를 평가했습니다.
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기준선
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주사 후 환자의 만족도가 결정됩니다.
기간: 15분
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 주사에 대한 환자의 만족도를 평가했습니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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