Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en beslutningsstøttealgoritme (DSA) til påvisning af iskiasnerven i sikker injektionspraksis (Nursiatic)

8. oktober 2024 opdateret af: Sakarya University

Dette projekt har til formål at udvikle en kunstig intelligens-baseret beslutningsstøttealgoritme (DSA) til påvisning af iskiasnerven i sikre intramuskulære injektionsapplikationer.

I den første fase af projektet udviklede en kunstig intelligens-baseret beslutningsstøttealgoritme (DSA) til påvisning af iskiasnerven i sikre intramuskulære injektionsapplikationer.

I projektets anden fase, med integrationen af ​​Decision Support Algorithm (DSA) på en computer ledsaget af en læge og en ingeniør, blev tilstedeværelsen af ​​iskiasnerven testet på 30 frivillige. Testen resulterede i opnåelse af et 100 % iskiasnervebillede, hvilket bekræfter pålideligheden af ​​DSA.

Efterfølgende blev oplysninger om algoritmen givet til frivillige og sygeplejersker i akutafdelingen på Sakarya Training and Research Hospital, som ansøgte om intramuskulær injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at udvikle en kunstig intelligens-baseret beslutningsstøttealgoritme (DSA) til påvisning af iskiasnerven i sikre intramuskulære injektionsapplikationer.

Metode Dette projekt blev gennemført mellem 01-05-2022 og 01-11-2023.

Dataindsamlingsfase I projektets første fase blev der opnået ca. 1500 ultralydsbilleder af ischiasnerven fra 50 frivillige i højre og venstre position. Efterfølgende blev iskiasnerven mærket på disse billeder. Dimensionerne af de indsamlede data blev normaliseret, støjreduktion blev anvendt, histogramudligning blev udført, og klasseubalance blev adresseret ved at afbalancere dataene. Dataene blev yderligere udvidet ved at anvende teknikker som rotation, translation, refleksion og zoom. YOLOv7-modellen blev valgt til modelvalg. Parameteroptimering blev udført for YOLOv7, og forbehandlings- og dataforstærkningsprocesser blev gennemført til træning af modellen. Hyperparametrene for YOLOv7-modellen blev manuelt justeret, efterfulgt af brugen af ​​automatiske hyperparameterjusteringsværktøjer, hvilket forbedrede modellens ydeevne betydeligt.

Integration og testfase af DSA I anden fase af projektet, med integrationen af ​​Decision Support Algorithm (DSA) på en computer ledsaget af en læge og en ingeniør, blev tilstedeværelsen af ​​iskiasnerven testet på 30 frivillige forsøgspersoner baseret på på signaler modtaget gennem en USG sonde.

Klinisk forsøgsfase Efterfølgende blev oplysninger om algoritmen givet til frivillige og sygeplejersker på akutafdelingen på Sakarya Training and Research Hospital, som ansøgte om intramuskulær injektion. Under supervision af frivillige sygeplejersker, projektkoordinatorer og forskere blev der givet injektioner til 30 patienter ved hjælp af DSA og til 30 patienter ved hjælp af den traditionelle metode. Efter at have afsluttet injektionerne udfyldte og underskrev sygeplejersker "System Usability Scale" (SUS). Derudover blev "Visual Pain Scale" og "Satisfaction Visual Scale for Injections" brugt til at vurdere patienternes smerte efter injektionen. Smerteniveauer hos frivillige patienter blev sammenlignet umiddelbart efter injektion og 15 minutter senere.

Nøgleord Sygeplejerske, iskiasnerve, beslutningsstøttealgoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen og er over 18 år.
  • De har søgt skadestuen om en intramuskulær injektion og har ikke tidligere oplevet nogen injektionsrelaterede komplikationer.
  • Der er ingen risiko for at udvikle komplikationer under injektionsfasen, såsom blødning, koagulationsforstyrrelser eller lægemiddelallergi.
  • Derudover er der ingen ardannelse eller byld på injektionsstedet.
  • Der bør ikke være nogen kommunikationsbarrierer, såsom en psykologisk lidelse eller manglende evne til at tale tyrkisk.
  • For at deltage i denne undersøgelse er det nødvendigt at kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket var personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentel gruppe: Effekten af ​​beslutningsstøttealgoritmen på smerte og tilfredshed under intramuskulær injektion vil blive undersøgt.
Andet: DSA (Decision Support Algorithm)
Intramuskulær injektion vil blive givet til 30 frivillige patienter ved hjælp af beslutningsstøttealgoritmen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen indgriben. Smerter og tilfredshed under intramuskulær injektion vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetilstande hos patienterne efter injektionen vil blive bestemt.
Tidsramme: Baseline
Patienten markerer sin smerte på en 10 cm lineal, i den ene ende af smertefriheden er skrevet, og i den anden ende er skrevet den mest alvorlige smerte.
Baseline
Smertetilstande hos patienterne efter injektionen vil blive bestemt.
Tidsramme: 15 minutter
Patienten markerer sin smerte på en 10 cm lineal, hvoraf smertefriheden er i den ene ende
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshedsniveau efter injektionen vil blive bestemt.
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere patienternes tilfredshedsniveau med injektionen.
Baseline
Patienternes tilfredshedsniveau efter injektionen vil blive bestemt.
Tidsramme: 15 minutter
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere patienternes tilfredshedsniveau med injektionen.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IŞIK ATASOY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med DSA (Decision Support Algorithm)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner