- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636604
Opracowanie algorytmu wspomagania decyzji (DSA) do wykrywania nerwu kulszowego w praktykach bezpiecznego wstrzykiwania (Nursiatic)
Celem tego projektu jest opracowanie algorytmu wspomagania decyzji opartego na sztucznej inteligencji (DSA) do wykrywania nerwu kulszowego w zastosowaniach związanych z bezpiecznymi wstrzyknięciami domięśniowymi.
W pierwszej fazie projektu opracowano oparty na sztucznej inteligencji algorytm wspomagania decyzji (DSA) do wykrywania nerwu kulszowego w zastosowaniach związanych z bezpiecznymi wstrzyknięciami domięśniowymi.
W drugiej fazie projektu, polegającej na integracji Algorytmu Wspomagania Decyzji (DSA) na komputerze w towarzystwie lekarza i inżyniera, na 30 ochotnikach zbadano obecność nerwu kulszowego. W wyniku badania uzyskano 100% obraz nerwu kulszowego, potwierdzając wiarygodność DSA.
Następnie informację o algorytmie przekazano wolontariuszom i pielęgniarkom oddziału ratunkowego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya, które złożyły wniosek o wstrzyknięcie domięśniowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie algorytmu wspomagania decyzji opartego na sztucznej inteligencji (DSA) do wykrywania nerwu kulszowego w zastosowaniach związanych z bezpiecznymi wstrzyknięciami domięśniowymi.
Metoda Projekt ten był realizowany w okresie od 01.05.2022 do 01.11.2023.
Faza gromadzenia danych W pierwszej fazie projektu uzyskano około 1500 obrazów ultrasonograficznych nerwu kulszowego od 50 ochotników w pozycji prawej i lewej. Następnie na tych obrazach oznaczono nerw kulszowy. Znormalizowano wymiary zebranych danych, zastosowano redukcję szumów, przeprowadzono wyrównanie histogramu i skorygowano brak równowagi klas poprzez zrównoważenie danych. Dane dodatkowo powiększono, stosując techniki takie jak obrót, translacja, odbicie i powiększanie. Do wyboru modelu wybrano model YOLOv7. Przeprowadzono optymalizację parametrów dla YOLOv7 oraz zakończono procesy wstępnego przetwarzania i powiększania danych w celu szkolenia modelu. Hiperparametry modelu YOLOv7 zostały dostosowane ręcznie, a następnie zastosowano narzędzia do automatycznego dostrajania hiperparametrów, co znacznie zwiększyło wydajność modelu.
Faza integracji i testowania DSA W drugiej fazie projektu, polegającej na integracji algorytmu wspomagania decyzji (DSA) na komputerze w obecności lekarza i inżyniera, u 30 ochotników zbadano obecność nerwu kulszowego na podstawie na sygnałach odbieranych przez sondę USG.
Faza badań klinicznych Następnie informacje o algorytmie przekazano ochotnikom i pielęgniarkom na oddziale ratunkowym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya, które złożyły wniosek o wstrzyknięcie domięśniowe. Pod okiem pielęgniarek-wolontariuszy, koordynatorów projektu i badaczy wstrzyknięto 30 pacjentom metodą DSA i 30 pacjentom metodą tradycyjną. Po wykonaniu zastrzyków pielęgniarki wypełniły i podpisały „Skalę Użyteczności Systemu” (SUS). Dodatkowo do oceny bólu pacjentów po wstrzyknięciu wykorzystano „Wizualną Skalę Bólu” i „Wizualną Skalę Satysfakcji z Zastrzyków”. Poziom bólu u ochotników porównywano bezpośrednio po wstrzyknięciu i 15 minut później.
Słowa kluczowe Pielęgniarka, nerw kulszowy, algorytm wspomagania decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Indyk, 54050
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniach i ma ukończone 18 lat.
- Zgłosili się na oddział ratunkowy w celu uzyskania zastrzyku domięśniowego i nie doświadczyli wcześniej żadnych powikłań związanych z wstrzyknięciem.
- Nie ma ryzyka wystąpienia powikłań w fazie wstrzyknięcia, takich jak krwawienie, zaburzenia krzepnięcia lub alergia na leki.
- Dodatkowo w miejscu wstrzyknięcia nie powstają blizny ani ropnie.
- Nie powinno być żadnych barier komunikacyjnych, takich jak zaburzenia psychiczne lub niemożność mówienia po turecku.
- Aby wziąć udział w tym badaniu, konieczna jest umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody w języku tureckim.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna: Zbadany zostanie wpływ algorytmu wspomagania decyzji na ból i satysfakcję podczas wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Zastrzyk domięśniowy zostanie podany 30 ochotnikom przy użyciu algorytmu wspomagania decyzji.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Nie ma żadnej interwencji.
Zbadany zostanie ból i satysfakcja podczas wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określony zostanie stan bólowy pacjentów po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zaznacza swój ból na 10-centymetrowej linijce, na której jednym końcu wpisuje się bezbolesność, a na drugim najcięższy możliwy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Określony zostanie stan bólowy pacjentów po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Pacjent zaznacza swój ból na 10 cm linijce, na której jednym końcu znajduje się informacja o bezbolesności
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określony zostanie poziom zadowolenia pacjentów po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny poziomu zadowolenia pacjentów z wstrzyknięcia zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
|
Linia bazowa
|
|
Określony zostanie poziom zadowolenia pacjentów po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do oceny poziomu zadowolenia pacjentów z wstrzyknięcia zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IŞIK ATASOY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .