- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636604
Päätöksen tukialgoritmin (DSA) kehittäminen iskiashermon havaitsemiseksi turvallisissa injektiokäytännöissä (Nursiatic)
Tämän projektin tavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva päätöksentekoalgoritmi (DSA) iskiashermon havaitsemiseen turvallisissa lihaksensisäisissä injektioissa.
Projektin ensimmäisessä vaiheessa kehitettiin tekoälyyn perustuva päätöksentekoalgoritmi (DSA) iskiashermon havaitsemiseen turvallisissa lihaksensisäisissä injektioissa.
Projektin toisessa vaiheessa, kun päätöksen tukialgoritmi (DSA) integroitiin tietokoneeseen lääkärin ja insinöörin seurassa, iskiashermon esiintyminen testattiin 30 vapaaehtoisella. Testin tuloksena saatiin 100 % iskiashermokuva, mikä vahvisti DSA:n luotettavuuden.
Myöhemmin tietoa algoritmista jaettiin Sakarya Koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosaston vapaaehtoisille ja sairaanhoitajille, jotka hakivat lihaksensisäistä injektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuva päätöksentekoalgoritmi (DSA) iskiashermon havaitsemiseen turvallisissa lihaksensisäisissä injektioissa.
Menetelmä Tämä projekti toteutettiin 01-05-2022 ja 01-11-2023 välisenä aikana.
Tiedonkeruuvaihe Projektin ensimmäisessä vaiheessa saatiin noin 1500 ultraäänikuvaa iskiashermosta 50 vapaaehtoiselta oikealla ja vasemmalla asennossa. Myöhemmin iskiashermo leimattiin näihin kuviin. Kerätyn datan mitat normalisoitiin, kohinanvaimennus käytettiin, histogrammin tasaus suoritettiin ja luokkaepätasapainoa korjattiin tasapainottamalla dataa. Tietoja täydennettiin edelleen käyttämällä tekniikoita, kuten kierto, translaatio, heijastus ja zoomaus. Mallin valintaan valittiin YOLOv7-malli. Parametrien optimointi suoritettiin YOLOv7:lle ja esikäsittely- ja datan lisäysprosessit saatiin valmiiksi mallin koulutukseen. YOLOv7-mallin hyperparametrit säädettiin manuaalisesti, minkä jälkeen käytettiin automaattisia hyperparametrien viritystyökaluja, mikä paransi merkittävästi mallin suorituskykyä.
DSA:n integrointi- ja testausvaihe Projektin toisessa vaiheessa, kun päätöksen tukialgoritmi (DSA) integroitiin tietokoneeseen lääkärin ja insinöörin seurassa, iskiashermon läsnäolo testattiin 30 vapaaehtoisen koehenkilön perusteella. USG-anturin kautta vastaanotetuista signaaleista.
Kliininen tutkimusvaihe Myöhemmin tietoa algoritmista annettiin Sakarya koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosaston vapaaehtoisille ja sairaanhoitajille, jotka hakivat lihaksensisäistä injektiota. Vapaaehtoisten sairaanhoitajien, projektikoordinaattorien ja tutkijoiden valvonnassa annettiin injektiot 30 DSA-potilaalle ja 30 potilaalle perinteisellä menetelmällä. Injektioiden jälkeen sairaanhoitajat täyttivät ja allekirjoittivat "System Usability Scale" (SUS) -asteikon. Lisäksi "Visual Pain Scale" ja "Satisfaction Visual Scale for Injections" käytettiin arvioimaan potilaiden kipua injektion jälkeen. Vapaaehtoisten potilaiden kiputasoja verrattiin välittömästi injektion jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin.
Avainsanat Sairaanhoitaja, iskiashermo, päätöksenteon tukialgoritmi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki, 54050
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja ilmoittautui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja on yli 18-vuotias.
- He ovat hakeneet päivystykseen lihaksensisäistä injektiota, eikä heillä ole aiemmin esiintynyt injektioon liittyviä komplikaatioita.
- Injektiovaiheessa ei ole riskiä komplikaatioista, kuten verenvuodosta, hyytymishäiriöistä tai lääkeallergioista.
- Lisäksi pistoskohdassa ei ole arpia tai paiseita.
- Ei saa olla kommunikaatioesteitä, kuten psyykkisiä häiriöitä tai kyvyttömyyttä puhua turkkia.
- Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää tietoisen suostumuslomakkeen lukemista ja allekirjoittamista turkin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettiin henkilöitä, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: Päätöksen tukialgoritmin vaikutusta kipuun ja tyytyväisyyteen lihaksensisäisen injektion aikana tutkitaan.
|
Lihaksensisäinen injektio annetaan 30 vapaaehtoiselle potilaalle päätöksenteon tukialgoritmin avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei ole väliintuloa.
Kipu ja tyytyväisyys lihakseen annettavan injektion aikana tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kiputilat injektion jälkeen määritetään.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas merkitsee kipunsa 10 cm:n viivaimeen, jonka toiseen päähän on kirjoitettu kivuttomuus ja toiselle kirjoitetaan voimakkain mahdollinen kipu.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden kiputilat injektion jälkeen määritetään.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Potilas merkitsee kipunsa 10 cm viivaimeen, jonka toisessa päässä on kivuttomuus
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys injektion jälkeen määritetään.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä injektioon.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden tyytyväisyys injektion jälkeen määritetään.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä injektioon.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IŞIK ATASOY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .