- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636604
Desarrollo de un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) para detectar el nervio ciático en prácticas de inyección seguras (Nursiatic)
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.
En la primera fase del proyecto, se desarrolló un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.
En la segunda fase del proyecto, con la integración del Algoritmo de Apoyo a la Decisión (DSA) en una computadora acompañados por un médico y un ingeniero, se probó la presencia del nervio ciático en 30 voluntarios. La prueba resultó en lograr una imagen del nervio ciático del 100%, lo que confirma la confiabilidad del DSA.
Posteriormente, se proporcionó información sobre el algoritmo a los voluntarios y enfermeras del departamento de urgencias del Hospital de Formación e Investigación de Sakarya que solicitaron una inyección intramuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.
Método Este proyecto se realizó entre el 05-01-2022 y el 11-01-2023.
Fase de recopilación de datos En la primera fase del proyecto, se obtuvieron aproximadamente 1500 imágenes ecográficas del nervio ciático de 50 voluntarios en posiciones derecha e izquierda. Posteriormente, se rotuló el nervio ciático en estas imágenes. Se normalizaron las dimensiones de los datos recopilados, se aplicó reducción de ruido, se realizó la ecualización del histograma y se abordó el desequilibrio de clases equilibrando los datos. Los datos se ampliaron aún más aplicando técnicas como rotación, traslación, reflexión y zoom. Se eligió el modelo YOLOv7 para la selección del modelo. Se realizó la optimización de parámetros para YOLOv7 y se completaron los procesos de preprocesamiento y aumento de datos para entrenar el modelo. Los hiperparámetros del modelo YOLOv7 se ajustaron manualmente, seguido del uso de herramientas automáticas de ajuste de hiperparámetros, lo que mejoró significativamente el rendimiento del modelo.
Fase de Integración y Prueba del DSA En la segunda fase del proyecto, con la integración del Algoritmo de Soporte a la Decisión (DSA) en una computadora acompañado por un médico y un ingeniero, se probó la presencia del nervio ciático en 30 sujetos voluntarios basándose en señales recibidas a través de una sonda USG.
Fase de ensayo clínico Posteriormente, se proporcionó información sobre el algoritmo a los voluntarios y enfermeras del departamento de urgencias del Hospital de Formación e Investigación de Sakarya que solicitaron la inyección intramuscular. Bajo la supervisión de enfermeras voluntarias, coordinadores de proyectos e investigadores, se administraron inyecciones a 30 pacientes mediante el DSA y a 30 pacientes mediante el método tradicional. Después de completar las inyecciones, los enfermeros completaron y firmaron la "Escala de Usabilidad del Sistema" (SUS). Además, se utilizaron la "Escala de dolor visual" y la "Escala visual de satisfacción con las inyecciones" para evaluar el dolor de los pacientes después de la inyección. Los niveles de dolor de los pacientes voluntarios se compararon inmediatamente después de la inyección y 15 minutos después.
Palabras clave Enfermera, nervio ciático, algoritmo de apoyo a la decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Pavo, 54050
- Sakarya University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante se ofreció voluntariamente a participar en la investigación y es mayor de 18 años.
- Solicitaron una inyección intramuscular en el departamento de emergencias y no habían experimentado ninguna complicación relacionada con la inyección antes.
- No hay riesgo de desarrollar complicaciones durante la fase de inyección, como sangrado, trastornos de la coagulación o alergia a medicamentos.
- Además, no hay cicatrices ni abscesos en el lugar de la inyección.
- No debería haber barreras de comunicación, como un trastorno psicológico o la imposibilidad de hablar turco.
- Para participar en este estudio es necesario poder leer y firmar el formulario de consentimiento informado en turco.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron las personas que no cumplieron con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Grupo experimental: se examinará el efecto del algoritmo de apoyo a la decisión sobre el dolor y la satisfacción durante la inyección intramuscular.
|
Se administrará una inyección intramuscular a 30 pacientes voluntarios utilizando el algoritmo de apoyo a la decisión.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención.
Se examinará el dolor y la satisfacción durante la inyección intramuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se determinarán las condiciones de dolor de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: Base
|
El paciente marca su dolor en una regla de 10 cm, en un extremo de la cual está escrito lo indoloro y en el otro el dolor más intenso posible.
|
Base
|
|
Se determinarán las condiciones de dolor de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El paciente marca su dolor en una regla de 10 cm, en un extremo de la cual se indica la indolora.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se determinarán los niveles de satisfacción de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la inyección.
|
Base
|
|
Se determinarán los niveles de satisfacción de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la inyección.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IŞIK ATASOY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .