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Desarrollo de un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) para detectar el nervio ciático en prácticas de inyección seguras (Nursiatic)

8 de octubre de 2024 actualizado por: Sakarya University

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.

En la primera fase del proyecto, se desarrolló un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.

En la segunda fase del proyecto, con la integración del Algoritmo de Apoyo a la Decisión (DSA) en una computadora acompañados por un médico y un ingeniero, se probó la presencia del nervio ciático en 30 voluntarios. La prueba resultó en lograr una imagen del nervio ciático del 100%, lo que confirma la confiabilidad del DSA.

Posteriormente, se proporcionó información sobre el algoritmo a los voluntarios y enfermeras del departamento de urgencias del Hospital de Formación e Investigación de Sakarya que solicitaron una inyección intramuscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un algoritmo de apoyo a la decisión (DSA) basado en inteligencia artificial para la detección del nervio ciático en aplicaciones de inyección intramuscular segura.

Método Este proyecto se realizó entre el 05-01-2022 y el 11-01-2023.

Fase de recopilación de datos En la primera fase del proyecto, se obtuvieron aproximadamente 1500 imágenes ecográficas del nervio ciático de 50 voluntarios en posiciones derecha e izquierda. Posteriormente, se rotuló el nervio ciático en estas imágenes. Se normalizaron las dimensiones de los datos recopilados, se aplicó reducción de ruido, se realizó la ecualización del histograma y se abordó el desequilibrio de clases equilibrando los datos. Los datos se ampliaron aún más aplicando técnicas como rotación, traslación, reflexión y zoom. Se eligió el modelo YOLOv7 para la selección del modelo. Se realizó la optimización de parámetros para YOLOv7 y se completaron los procesos de preprocesamiento y aumento de datos para entrenar el modelo. Los hiperparámetros del modelo YOLOv7 se ajustaron manualmente, seguido del uso de herramientas automáticas de ajuste de hiperparámetros, lo que mejoró significativamente el rendimiento del modelo.

Fase de Integración y Prueba del DSA En la segunda fase del proyecto, con la integración del Algoritmo de Soporte a la Decisión (DSA) en una computadora acompañado por un médico y un ingeniero, se probó la presencia del nervio ciático en 30 sujetos voluntarios basándose en señales recibidas a través de una sonda USG.

Fase de ensayo clínico Posteriormente, se proporcionó información sobre el algoritmo a los voluntarios y enfermeras del departamento de urgencias del Hospital de Formación e Investigación de Sakarya que solicitaron la inyección intramuscular. Bajo la supervisión de enfermeras voluntarias, coordinadores de proyectos e investigadores, se administraron inyecciones a 30 pacientes mediante el DSA y a 30 pacientes mediante el método tradicional. Después de completar las inyecciones, los enfermeros completaron y firmaron la "Escala de Usabilidad del Sistema" (SUS). Además, se utilizaron la "Escala de dolor visual" y la "Escala visual de satisfacción con las inyecciones" para evaluar el dolor de los pacientes después de la inyección. Los niveles de dolor de los pacientes voluntarios se compararon inmediatamente después de la inyección y 15 minutos después.

Palabras clave Enfermera, nervio ciático, algoritmo de apoyo a la decisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Pavo, 54050
        • Sakarya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante se ofreció voluntariamente a participar en la investigación y es mayor de 18 años.
  • Solicitaron una inyección intramuscular en el departamento de emergencias y no habían experimentado ninguna complicación relacionada con la inyección antes.
  • No hay riesgo de desarrollar complicaciones durante la fase de inyección, como sangrado, trastornos de la coagulación o alergia a medicamentos.
  • Además, no hay cicatrices ni abscesos en el lugar de la inyección.
  • No debería haber barreras de comunicación, como un trastorno psicológico o la imposibilidad de hablar turco.
  • Para participar en este estudio es necesario poder leer y firmar el formulario de consentimiento informado en turco.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron las personas que no cumplieron con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Grupo experimental: se examinará el efecto del algoritmo de apoyo a la decisión sobre el dolor y la satisfacción durante la inyección intramuscular.
Se administrará una inyección intramuscular a 30 pacientes voluntarios utilizando el algoritmo de apoyo a la decisión.
Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención. Se examinará el dolor y la satisfacción durante la inyección intramuscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se determinarán las condiciones de dolor de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: Base
El paciente marca su dolor en una regla de 10 cm, en un extremo de la cual está escrito lo indoloro y en el otro el dolor más intenso posible.
Base
Se determinarán las condiciones de dolor de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: 15 minutos
El paciente marca su dolor en una regla de 10 cm, en un extremo de la cual se indica la indolora.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se determinarán los niveles de satisfacción de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la inyección.
Base
Se determinarán los niveles de satisfacción de los pacientes después de la inyección.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de satisfacción de los pacientes con la inyección.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IŞIK ATASOY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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