Utveckling av en Decision Support Algorithm (DSA) för att detektera ischiasnerven i säkra injektionsmetoder (Nursiatic)
Detta projekt syftar till att utveckla en artificiell intelligens-baserad beslutsstödsalgoritm (DSA) för detektion av ischiasnerven i säkra intramuskulära injektionsapplikationer.
I den första fasen av projektet utvecklade en artificiell intelligens-baserad beslutsstödsalgoritm (DSA) för detektering av ischiasnerven i säkra intramuskulära injektionsapplikationer.
I den andra fasen av projektet, med integrationen av Decision Support Algorithm (DSA) på en dator tillsammans med en läkare och en ingenjör, testades närvaron av ischiasnerven på 30 frivilliga. Testet resulterade i att man uppnådde en bild av ischiasnerven till 100 %, vilket bekräftar DSA:s tillförlitlighet.
Därefter gavs information om algoritmen till frivilliga och sjuksköterskor på akutmottagningen på Sakarya Training and Research Hospital som ansökte om intramuskulär injektion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utveckla en artificiell intelligens-baserad beslutsstödsalgoritm (DSA) för detektion av ischiasnerven i säkra intramuskulära injektionsapplikationer.
Metod Detta projekt genomfördes mellan 2022-05-01 och 2023-11-01.
Datainsamlingsfas I den första fasen av projektet erhölls cirka 1500 ultraljudsbilder av ischiasnerven från 50 frivilliga i höger och vänster position. Därefter märktes ischiasnerven på dessa bilder. Dimensionerna på den insamlade datan normaliserades, brusreducering tillämpades, histogramutjämning utfördes och klassobalans åtgärdades genom att balansera data. Uppgifterna utökades ytterligare genom att tillämpa tekniker som rotation, translation, reflektion och zoomning. YOLOv7-modellen valdes för modellval. Parameteroptimering utfördes för YOLOv7, och förbearbetnings- och dataförstärkningsprocesser slutfördes för att träna modellen. Hyperparametrarna för YOLOv7-modellen justerades manuellt, följt av användningen av automatiska hyperparameterjusteringsverktyg, vilket avsevärt förbättrade modellens prestanda.
Integrations- och testfasen av DSA I den andra fasen av projektet, med integrationen av Decision Support Algorithm (DSA) på en dator tillsammans med en läkare och en ingenjör, testades närvaron av ischiasnerven på 30 frivilliga försökspersoner baserade på på signaler som tas emot via en USG-sond.
Klinisk prövningsfas Därefter gavs information om algoritmen till frivilliga och sjuksköterskor på akutmottagningen på Sakarya Training and Research Hospital som ansökte om intramuskulär injektion. Under överinseende av frivilliga sjuksköterskor, projektkoordinatorer och forskare, administrerades injektioner till 30 patienter som använder DSA och till 30 patienter med den traditionella metoden. Efter att ha avslutat injektionerna fyllde sjuksköterskorna i och undertecknade "System Usability Scale" (SUS). Dessutom användes "Visual Pain Scale" och "Satisfaction Visual Scale for Injections" för att bedöma patienternas smärta efter injektionen. Smärtnivåer hos frivilliga patienter jämfördes omedelbart efter injektion och 15 minuter senare.
Nyckelord Sjuksköterska, ischiasnerv, beslutsstödsalgoritm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkon, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren anmälde sig frivilligt att delta i forskningen och är över 18 år.
- De har sökt akuten för en intramuskulär injektion och har inte upplevt några injektionsrelaterade komplikationer tidigare.
- Det finns ingen risk för att utveckla komplikationer under injektionsfasen, såsom blödning, koagulationsrubbningar eller läkemedelsallergi.
- Dessutom finns det inga ärr eller abscesser på injektionsstället.
- Det bör inte finnas några kommunikationshinder, såsom en psykologisk störning eller oförmåga att tala turkiska.
- För att delta i denna studie är det nödvändigt att kunna läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke på turkiska.
Uteslutningskriterier:
- Exkluderade var individer som inte uppfyllde inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgrupp: Effekten av beslutsstödsalgoritmen på smärta och tillfredsställelse under intramuskulär injektion kommer att undersökas.
|
Intramuskulär injektion kommer att ges till 30 frivilliga patienter med hjälp av beslutsstödsalgoritmen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det finns inget ingripande.
Smärta och tillfredsställelse under intramuskulär injektion kommer att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttillstånd hos patienterna efter injektionen kommer att bestämmas.
Tidsram: Baslinje
|
Patienten markerar sin smärta på en 10 cm linjal, i ena änden av vilken smärtfriheten är skriven, och på den andra änden skrivs den allvarligaste möjliga smärtan.
|
Baslinje
|
|
Smärttillstånd hos patienterna efter injektionen kommer att bestämmas.
Tidsram: 15 minuter
|
Patienten markerar sin smärta på en 10 cm linjal, vars ena ände är smärtfri
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelsenivåer efter injektionen kommer att fastställas.
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med injektionen.
|
Baslinje
|
|
Patienternas tillfredsställelsenivåer efter injektionen kommer att fastställas.
Tidsram: 15 minuter
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med injektionen.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IŞIK ATASOY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .