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Entwicklung eines Entscheidungsunterstützungsalgorithmus (DSA) zur Erkennung des Ischiasnervs bei sicheren Injektionspraktiken (Nursiatic)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Sakarya University

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Entscheidungsunterstützungsalgorithmus (DSA) zur Erkennung des Ischiasnervs bei sicheren intramuskulären Injektionsanwendungen.

In der ersten Phase des Projekts wurde ein auf künstlicher Intelligenz basierender Entscheidungsunterstützungsalgorithmus (DSA) zur Erkennung des Ischiasnervs bei sicheren intramuskulären Injektionsanwendungen entwickelt.

In der zweiten Phase des Projekts wurde mit der Integration des Decision Support Algorithm (DSA) auf einem Computer in Begleitung eines Arztes und eines Ingenieurs das Vorhandensein des Ischiasnervs an 30 Freiwilligen getestet. Der Test führte zu einem 100 %igen Bild des Ischiasnervs und bestätigte damit die Zuverlässigkeit der DSA.

Anschließend wurden Freiwillige und Krankenschwestern in der Notaufnahme des Sakarya Training and Research Hospital, die eine intramuskuläre Injektion beantragten, über den Algorithmus informiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Entscheidungsunterstützungsalgorithmus (DSA) zur Erkennung des Ischiasnervs bei sicheren intramuskulären Injektionsanwendungen.

Methode Dieses Projekt wurde zwischen dem 01.05.2022 und dem 01.11.2023 durchgeführt.

Datenerfassungsphase In der ersten Phase des Projekts wurden etwa 1500 Ultraschallbilder des Ischiasnervs von 50 Freiwilligen in der rechten und linken Position aufgenommen. Anschließend wurde auf diesen Bildern der Ischiasnerv markiert. Die Dimensionen der gesammelten Daten wurden normalisiert, eine Rauschunterdrückung wurde angewendet, ein Histogrammausgleich wurde durchgeführt und Klassenungleichgewichte wurden durch den Datenausgleich behoben. Die Daten wurden durch die Anwendung von Techniken wie Rotation, Translation, Spiegelung und Zoom weiter erweitert. Für die Modellauswahl wurde das YOLOv7-Modell ausgewählt. Für YOLOv7 wurde eine Parameteroptimierung durchgeführt und Vorverarbeitungs- und Datenerweiterungsprozesse für das Training des Modells abgeschlossen. Die Hyperparameter des YOLOv7-Modells wurden manuell angepasst, gefolgt von der Verwendung automatischer Hyperparameter-Tuning-Tools, wodurch die Leistung des Modells erheblich verbessert wurde.

Integrations- und Testphase des DSA In der zweiten Phase des Projekts wurde mit der Integration des Decision Support Algorithm (DSA) auf einem Computer in Begleitung eines Arztes und eines Ingenieurs das Vorhandensein des Ischiasnervs an 30 freiwilligen Probanden getestet auf Signalen, die über eine USG-Sonde empfangen werden.

Phase der klinischen Erprobung Anschließend wurden Freiwilligen und Krankenschwestern in der Notaufnahme des Sakarya Training and Research Hospital, die eine intramuskuläre Injektion beantragten, Informationen über den Algorithmus zur Verfügung gestellt. Unter der Aufsicht freiwilliger Krankenschwestern, Projektkoordinatoren und Forscher wurden 30 Patienten Injektionen mit der DSA und 30 Patienten mit der traditionellen Methode verabreicht. Nach Abschluss der Injektionen füllten die Pflegekräfte die „System Usability Scale“ (SUS) aus und unterschrieben sie. Zusätzlich wurden die „Visuelle Schmerzskala“ und die „Zufriedenheitsvisuelle Skala für Injektionen“ verwendet, um die Schmerzen der Patienten nach der Injektion zu beurteilen. Das Schmerzniveau freiwilliger Patienten wurde unmittelbar nach der Injektion und 15 Minuten später verglichen.

Schlüsselwörter Krankenschwester, Ischiasnerv, Entscheidungsunterstützungsalgorithmus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Truthahn, 54050
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet und ist über 18 Jahre alt.
  • Sie haben bei der Notaufnahme eine intramuskuläre Injektion beantragt und bisher keine Komplikationen im Zusammenhang mit der Injektion erlebt.
  • Es besteht kein Risiko, dass es während der Injektionsphase zu Komplikationen wie Blutungen, Gerinnungsstörungen oder einer Arzneimittelallergie kommt.
  • Darüber hinaus gibt es an der Injektionsstelle keine Narben oder Abszesse.
  • Es sollten keine Kommunikationsbarrieren vorliegen, wie z. B. eine psychische Störung oder Unfähigkeit, Türkisch zu sprechen.
  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, ist es notwendig, die Einverständniserklärung auf Türkisch lesen und unterschreiben zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe: Die Wirkung des Entscheidungsunterstützungsalgorithmus auf Schmerzen und Zufriedenheit während der intramuskulären Injektion wird untersucht.
Unter Verwendung des Entscheidungsunterstützungsalgorithmus wird 30 freiwilligen Patienten eine intramuskuläre Injektion verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff. Schmerzen und Zufriedenheit während der intramuskulären Injektion werden untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerzzustand der Patienten nach der Injektion wird ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient markiert seinen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal, auf dessen einem Ende die Schmerzlosigkeit und auf dem anderen Ende der stärkste mögliche Schmerz steht.
Grundlinie
Der Schmerzzustand der Patienten nach der Injektion wird ermittelt.
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Patient markiert seinen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal, an dessen einem Ende sich die Schmerzlosigkeit befindet
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wird die Zufriedenheit der Patienten nach der Injektion ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wurde die Zufriedenheit der Patienten mit der Injektion bewertet.
Grundlinie
Es wird die Zufriedenheit der Patienten nach der Injektion ermittelt.
Zeitfenster: 15 Minuten
Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) wurde die Zufriedenheit der Patienten mit der Injektion bewertet.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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