Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algoritmu pro podporu rozhodování (DSA) pro detekci ischiatického nervu v bezpečných injekčních postupech (Nursiatic)

8. října 2024 aktualizováno: Sakarya University

Tento projekt si klade za cíl vyvinout algoritmus pro podporu rozhodování (DSA) založený na umělé inteligenci pro detekci sedacího nervu v bezpečných intramuskulárních injekčních aplikacích.

V první fázi projektu byl vyvinut algoritmus pro podporu rozhodování založený na umělé inteligenci (DSA) pro detekci sedacího nervu v bezpečných intramuskulárních injekčních aplikacích.

Ve druhé fázi projektu s integrací algoritmu pro podporu rozhodování (DSA) na počítači za doprovodu lékaře a inženýra byla na 30 dobrovolnících testována přítomnost sedacího nervu. Výsledkem testu bylo dosažení 100% obrazu sedacího nervu, což potvrzuje spolehlivost DSA.

Následně byly informace o algoritmu poskytnuty dobrovolníkům a zdravotním sestrám na pohotovostním oddělení Sakarya Training and Research Hospital, kteří požádali o intramuskulární injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl vyvinout algoritmus pro podporu rozhodování (DSA) založený na umělé inteligenci pro detekci sedacího nervu v bezpečných intramuskulárních injekčních aplikacích.

Metoda Tento projekt probíhal mezi 01-05-2022 a 01-11-2023.

Fáze sběru dat V první fázi projektu bylo získáno přibližně 1500 ultrazvukových snímků sedacího nervu od 50 dobrovolníků v pravé a levé poloze. Následně byl na těchto snímcích označen sedací nerv. Rozměry shromážděných dat byly normalizovány, byla aplikována redukce šumu, provedena ekvalizace histogramu a vyvážením dat byla řešena třídní nerovnováha. Data byla dále rozšířena použitím technik, jako je rotace, translace, odraz a zoom. Pro výběr modelu byl vybrán model YOLOv7. Pro YOLOv7 byla provedena optimalizace parametrů a pro trénování modelu byly dokončeny procesy předzpracování a augmentace dat. Hyperparametry modelu YOLOv7 byly ručně upraveny a následně byly použity nástroje pro automatické ladění hyperparametrů, což výrazně zvýšilo výkon modelu.

Fáze integrace a testování DSA Ve druhé fázi projektu, s integrací algoritmu pro podporu rozhodování (DSA) na počítači za doprovodu lékaře a inženýra, byla testována přítomnost sedacího nervu na 30 dobrovolných subjektech na signálech přijatých přes USG sondu.

Fáze klinického hodnocení Následně byly informace o algoritmu poskytnuty dobrovolníkům a sestrám na pohotovostním oddělení školicí a výzkumné nemocnice Sakarya, kteří požádali o intramuskulární injekci. Pod dohledem dobrovolných sester, koordinátorů projektu a výzkumníků byly injekce aplikovány 30 pacientům pomocí DSA a 30 pacientům pomocí tradiční metody. Po dokončení injekcí sestry vyplnily a podepsaly „škálu použitelnosti systému“ (SUS). Kromě toho byly k hodnocení bolesti pacientů po injekci použity „Visual Pain Scale" a „Satisfaction Visual Scale for Injections". Hladiny bolesti dobrovolných pacientů byly porovnány ihned po injekci a 15 minut později.

Klíčová slova Sestra, ischiatický nerv, algoritmus podpory rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Krocan, 54050
        • Sakarya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastník se dobrovolně zúčastnil výzkumu a je starší 18 let.
  • Žádali na pohotovosti o intramuskulární injekci a předtím nezaznamenali žádné komplikace spojené s injekcí.
  • Nehrozí riziko rozvoje komplikací během injekční fáze, jako je krvácení, poruchy koagulace nebo alergie na léky.
  • Navíc v místě vpichu nejsou žádné jizvy nebo abscesy.
  • Neměly by existovat žádné komunikační bariéry, jako je psychická porucha nebo neschopnost mluvit turecky.
  • Pro účast v této studii je nutné umět si přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jednotlivci, kteří nesplňovali kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina: Bude zkoumán vliv algoritmu pro podporu rozhodování na bolest a spokojenost při intramuskulární injekci.
Jiný: DSA (Algoritmus podpory rozhodování)
Intramuskulární injekce bude podána 30 dobrovolným pacientům pomocí algoritmu pro podporu rozhodování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neexistuje žádný zásah. Bude vyšetřena bolest a spokojenost při intramuskulární injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou stanoveny stavy bolesti pacientů po injekci.
Časové okno: Základní linie
Pacient si značí svou bolest na 10 cm pravítku, na jehož jednom konci je napsáno nebolestivost a na druhém konci je napsána nejsilnější možná bolest.
Základní linie
Budou stanoveny stavy bolesti pacientů po injekci.
Časové okno: 15 minut
Pacient si značí svou bolest na 10 cm pravítku, na jehož jednom konci je nebolestivost
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude stanovena úroveň spokojenosti pacientů po injekci.
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k vyhodnocení úrovně spokojenosti pacientů s injekcí.
Základní linie
Bude stanovena úroveň spokojenosti pacientů po injekci.
Časové okno: 15 minut
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k vyhodnocení úrovně spokojenosti pacientů s injekcí.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IŞIK ATASOY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na DSA (Algoritmus podpory rozhodování)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit