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Sviluppo di un algoritmo di supporto alle decisioni (DSA) per il rilevamento del nervo sciatico nelle pratiche di iniezione sicure (Nursiatic)

8 ottobre 2024 aggiornato da: Sakarya University

Questo progetto mira a sviluppare un algoritmo di supporto alle decisioni (DSA) basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento del nervo sciatico in applicazioni di iniezione intramuscolare sicure.

Nella prima fase del progetto, è stato sviluppato un algoritmo di supporto alle decisioni (DSA) basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento del nervo sciatico in applicazioni sicure di iniezione intramuscolare.

Nella seconda fase del progetto, con l'integrazione del Decision Support Algorithm (DSA) su un computer accompagnati da un medico e un ingegnere, è stata testata la presenza del nervo sciatico su 30 volontari. Il test ha consentito di ottenere un'immagine del nervo sciatico al 100%, confermando l'affidabilità del DSA.

Successivamente, le informazioni sull’algoritmo sono state fornite ai volontari e agli infermieri del pronto soccorso del Sakarya Training and Research Hospital che hanno presentato domanda per l’iniezione intramuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sviluppare un algoritmo di supporto alle decisioni (DSA) basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento del nervo sciatico in applicazioni di iniezione intramuscolare sicure.

Metodo Questo progetto è stato condotto tra il 01-05-2022 e il 01-11-2023.

Fase di raccolta dati Nella prima fase del progetto, sono state ottenute circa 1500 immagini ecografiche del nervo sciatico da 50 volontari in posizione destra e sinistra. Successivamente, su queste immagini è stato etichettato il nervo sciatico. Le dimensioni dei dati raccolti sono state normalizzate, è stata applicata la riduzione del rumore, è stata eseguita l'equalizzazione dell'istogramma e lo squilibrio delle classi è stato risolto bilanciando i dati. I dati sono stati ulteriormente aumentati applicando tecniche come rotazione, traslazione, riflessione e zoom. Per la selezione del modello è stato scelto il modello YOLOv7. È stata eseguita l'ottimizzazione dei parametri per YOLOv7 e sono stati completati i processi di preelaborazione e ampliamento dei dati per l'addestramento del modello. Gli iperparametri del modello YOLOv7 sono stati regolati manualmente, seguiti dall'uso di strumenti di ottimizzazione automatica degli iperparametri, migliorando significativamente le prestazioni del modello.

Fase di Integrazione e Test del DSA Nella seconda fase del progetto, con l'integrazione del Decision Support Algorithm (DSA) su un computer accompagnato da un medico e un ingegnere, è stata testata la presenza del nervo sciatico su 30 soggetti volontari sulla base sui segnali ricevuti attraverso una sonda USG.

Fase di sperimentazione clinica Successivamente, le informazioni sull'algoritmo sono state fornite ai volontari e agli infermieri del pronto soccorso del Sakarya Training and Research Hospital che hanno presentato domanda per l'iniezione intramuscolare. Sotto la supervisione di infermieri volontari, coordinatori del progetto e ricercatori, sono state somministrate iniezioni a 30 pazienti utilizzando il DSA e a 30 pazienti utilizzando il metodo tradizionale. Dopo aver completato le iniezioni, gli infermieri hanno compilato e firmato la "System Usability Scale" (SUS). Inoltre, la "Scala del dolore visivo" e la "Scala visiva della soddisfazione per le iniezioni" sono state utilizzate per valutare il dolore dei pazienti dopo l'iniezione. I livelli di dolore dei pazienti volontari sono stati confrontati immediatamente dopo l'iniezione e 15 minuti dopo.

Parole chiave Infermiere, nervo sciatico, algoritmo di supporto alle decisioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54050
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante si è offerto volontario per prendere parte alla ricerca e ha più di 18 anni.
  • Si sono rivolti al pronto soccorso per un'iniezione intramuscolare e non hanno mai avuto complicazioni legate all'iniezione prima.
  • Non vi è alcun rischio di sviluppare complicazioni durante la fase di iniezione, come sanguinamenti, disturbi della coagulazione o allergie ai farmaci.
  • Inoltre, non sono presenti cicatrici o ascessi nel sito di iniezione.
  • Non dovrebbero esserci barriere comunicative, come disturbi psicologici o incapacità di parlare turco.
  • Per partecipare a questo studio è necessario essere in grado di leggere e firmare il modulo di consenso informato in turco.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi gli individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: verrà esaminato l'effetto dell'algoritmo di supporto decisionale sul dolore e sulla soddisfazione durante l'iniezione intramuscolare.
Altro: DSA (algoritmo di supporto alle decisioni)
L'iniezione intramuscolare verrà somministrata a 30 pazienti volontari utilizzando l'algoritmo di supporto decisionale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non c'è alcun intervento. Verranno esaminati il ​​dolore e la soddisfazione durante l'iniezione intramuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno determinate le condizioni del dolore dei pazienti dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente segna il suo dolore su un righello di 10 cm, su cui su un'estremità è scritto l'assenza di dolore e sull'altra estremità è scritto il dolore più grave possibile.
Linea di base
Verranno determinate le condizioni del dolore dei pazienti dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: 15 minuti
Il paziente segna il suo dolore su un righello di 10 cm, su un'estremità del quale è indicata l'assenza di dolore
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno determinati i livelli di soddisfazione dei pazienti dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il livello di soddisfazione dei pazienti rispetto all'iniezione è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS).
Linea di base
Verranno determinati i livelli di soddisfazione dei pazienti dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: 15 minuti
Per valutare il livello di soddisfazione dei pazienti rispetto all'iniezione è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS).
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Işık ATASOY, MsC, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IŞIK ATASOY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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