CP 児におけるタスク指向トレーニングによる普遍的な運動単位療法の効果
2024年10月10日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の下肢の粗大運動機能とバランスに対するタスク指向トレーニングによるユニバーサル運動単位療法の効果
脳性麻痺は、初期の非進行性中枢神経系損傷によって引き起こされる発達と運動能力に影響を与える問題です。
筋肉の硬直、痙性、脆弱性、制御不能な動き、またはこれらの異常の組み合わせが特徴でした。
ユニバーサルエクササイズユニットの治療的使用は一般的です。
スパイダーケージまたはモンキーケージとも呼ばれます。
この装置は、運動障害、特に脳性麻痺のある人々を助けます。
ワイヤー、輪ゴム、滑車、重り、ベルトを使った金属製の立体仕掛けです。
目標は、バランス、調整、意識に必要な前庭系と固有受容系を働かせることです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験 (RCT) デザインが採用され、概要の承認後 10 か月間にわたってシアールコート医療理学療法センターで実施されます。
20% の離職率に相当する予想されるサンプル サイズは、2 つの研究グループのそれぞれの参加者 34 名となります。
グループ A はタスク指向トレーニングとともにユニバーサル エクササイズ ユニット (UEU) 療法を受け、グループ B は粗大運動機能に関するタスク指向トレーニングを受けます。
サンプリング手法は非確率的簡易サンプリングであり、対象基準は、痙性脳性麻痺と診断された 5 ～ 15 歳の男女で、健康状態が安定している子供で構成されます。
データ収集ツールには、総運動機能測定 88 (GMFM 88)、体幹障害スケール (TIS)、および小児バランス スケールが含まれます。
分析は SPSS for Windows ソフトウェア バージョン 25 を使用して実行されます。
トレーニング セッションは 6 週間続き、週に 2 回実施され、各セッションの前後にデータが収集されます。
UEU療法は、機器によって促進されるさまざまな動きに焦点を当てますが、タスク指向トレーニングは、日常のタスクをシミュレートするアクティビティを通じて特定の機能制限をターゲットとして、個人に合わせて行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン、51310
- 募集
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
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コンタクト：
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- 電話番号：03348005240
- メール：Fasih12190@gmail.com
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主任研究者：
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
副調査官：
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性はあったものの、命令を理解し従うことができた子どもたち。 5～15歳のお子様。 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ III。 若者は自分で歩いたり立ったりすることができます。
除外基準:
- 重度の身体的制限や障害を持つ子供たち。 今後6か月以内に手術を予定している子供たち。 運動プログラムへの参加を制限する筋骨格系または整形外科的疾患。
研究期間中に外科手術または内科的手術を予定している子供。 認知障害のある子供たち。 聴覚障害と視覚障害のある子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
グループAは、タスク指向の筋力トレーニングを伴うユニバーサルエクササイズユニットセラピーを受けました。
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レッグプレス、座って立つ、ハーフニーライズ、横方向ステップアップ、前方ステップアップ。
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実験的：グループB
グループ B は粗大運動機能に関する課題指向のトレーニングを受けました。
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立位移乗（股関節の外転・内転）、階段昇降（股関節の伸展、カーフレイズ）、歩行・歩行訓練、手を伸ばす・つかむ活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GMFM 88 (総運動機能測定)
時間枠：6週間
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GMFM は、CP における総運動機能を評価および測定するために使用される評価ツールです。
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6週間
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TIS（体幹機能障害スケール）
時間枠：6週間
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TIS は体幹のコントロールを評価するために設計された臨床評価ツールです
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6週間
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：6週間
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小児バランススケールは、学齢期の子供の機能的バランススキルを評価するために使用されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Asrar Yousaf, M.phil、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。