Effets de la thérapie par unités d'exercice universelles avec une formation axée sur les tâches chez les enfants CP
10 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie par unités d'exercice universelles avec une formation axée sur les tâches sur la fonction motrice globale et l'équilibre des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est un problème qui affecte le développement et la motricité, causé par des lésions précoces et non progressives du système nerveux central.
La rigidité musculaire, la spasticité, la fragilité, les mouvements incontrôlés ou une combinaison de ces anomalies le caractérisaient.
L'utilisation thérapeutique de l'unité d'exercice universelle est courante.
Aussi appelée cage à araignées ou cage à singes.
Cet appareil aide les personnes ayant des problèmes moteurs, notamment la paralysie cérébrale.
Cet engin métallique tridimensionnel utilise des fils, des élastiques, des poulies, des poids et des courroies.
L’objectif est d’engager les systèmes vestibulaire et proprioceptif, nécessaires à l’équilibre, à la coordination et à la conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une conception d'essai clinique randomisé (ECR) sera utilisée, menée au centre médical et de physiothérapie de Sialkot pendant 10 mois après l'approbation du synopsis.
La taille de l'échantillon prévue, représentant un taux d'attrition de 20 %, sera de 34 participants dans chacun des deux groupes d'étude.
Le groupe A suivra une thérapie par unité d'exercice universelle (UEU) ainsi qu'une formation axée sur les tâches, tandis que le groupe B recevra une formation axée sur les tâches pour le fonctionnement moteur global.
La technique d'échantillonnage sera un échantillonnage de commodité non probabiliste, avec des critères d'inclusion comprenant les enfants âgés de 5 à 15 ans diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique, des deux sexes et en état de santé stable.
Les outils de collecte de données comprennent la mesure de la fonction motrice globale 88 (GMFM 88), l'échelle de déficience du tronc (TIS) et l'échelle d'équilibre pédiatrique.
L'analyse sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS pour Windows version 25.
Des sessions de formation, d'une durée de 6 semaines, seront dispensées deux fois par semaine et les données seront collectées avant et après chaque session.
La thérapie UEU se concentrera sur divers mouvements facilités par l'équipement, tandis que l'entraînement axé sur les tâches sera personnalisé, ciblant des limitations fonctionnelles spécifiques à travers des activités simulant des tâches quotidiennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Recrutement
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Contact:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Sous-enquêteur:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants spastiques et capables de comprendre et de suivre les commandes. Enfants âgés de 5 à 15 ans. Système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) niveau I-III. Les jeunes sont capables de marcher et de se tenir debout seuls.
Critères d'exclusion :
- Enfants souffrant de limitations physiques et de handicaps graves. Enfants devant subir une intervention chirurgicale dans les 6 prochains mois. Toute condition musculo-squelettique ou orthopédique limitant la participation à des programmes d'exercices.
Enfants ayant subi des interventions chirurgicales ou médicales planifiées pendant la période d'étude. Enfants ayant des troubles cognitifs. Enfants malentendants et malvoyants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu une thérapie par unités d'exercice universelles avec un entraînement en force axé sur les tâches.
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Presse à jambes, Assis pour se tenir debout, Demi-genou relevé, Intensification latérale, Intensification vers l'avant.
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B a reçu une formation axée sur les tâches pour le fonctionnement moteur global.
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Transfert debout (abduction/adduction de la hanche), montée d'escaliers (extension de la hanche, élévation des mollets), entraînement à la marche et à la marche, activités d'atteinte et de préhension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GMFM 88 (mesure de la fonction motrice globale)
Délai: 6 semaines
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GMFM est un outil d'évaluation utilisé pour évaluer et mesurer la fonction motrice globale en CP
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6 semaines
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TIS (échelle de déficience du tronc)
Délai: 6 semaines
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TIS est un outil d'évaluation clinique conçu pour évaluer le contrôle du tronc
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6 semaines
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Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .