Effetti della terapia con unità di esercizio universale con allenamento orientato al compito nei bambini con CP
10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della terapia con unità di esercizio universale con allenamento orientato al compito sulla funzione motoria generale degli arti inferiori e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale è un problema che colpisce lo sviluppo e le capacità motorie causato da un danno precoce e non progressivo del sistema nervoso centrale.
Rigidità muscolare, spasticità, fragilità, movimento incontrollato o una combinazione di queste anomalie lo caratterizzavano.
L’uso terapeutico dell’unità di esercizio universale è comune.
Chiamata anche gabbia per ragni o gabbia per scimmie.
Questo dispositivo aiuta le persone con problemi motori, in particolare con paralisi cerebrale.
Questo aggeggio tridimensionale in metallo utilizza fili, elastici, pulegge, pesi e cinture.
L’obiettivo è coinvolgere i sistemi vestibolare e propriocettivo, necessari per l’equilibrio, la coordinazione e la consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno di studio clinico randomizzato (RCT), condotto presso il Centro medico e fisioterapico di Sialkot per oltre 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
La dimensione prevista del campione, che rappresenta un tasso di abbandono del 20%, sarà di 34 partecipanti in ciascuno dei due gruppi di studio.
Il gruppo A sarà sottoposto alla terapia con Unità di Esercizio Universale (UEU) insieme ad una formazione orientata al compito, mentre il gruppo B riceverà una formazione orientata al compito per il funzionamento motorio generale.
La tecnica di campionamento sarà il campionamento di convenienza non probabilistico, con criteri di inclusione comprendenti bambini di età compresa tra 5 e 15 anni con diagnosi di paralisi cerebrale spastica, di entrambi i sessi e in condizioni di salute stabili.
Gli strumenti di raccolta dati includono la Misura della funzione motoria lorda 88 (GMFM 88), la Trunk Impairment Scale (TIS) e la scala di equilibrio pediatrico.
L'analisi sarà condotta utilizzando il software SPSS per Windows versione 25.
Le sessioni di formazione, della durata di 6 settimane, saranno condotte due volte a settimana e i dati verranno raccolti prima e dopo ciascuna sessione.
La terapia UEU si concentrerà su vari movimenti facilitati dalle attrezzature, mentre l'allenamento orientato al compito sarà personalizzato, mirando a specifiche limitazioni funzionali attraverso attività che simulano le attività quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Reclutamento
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Contatto:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03348005240
- Email: Fasih12190@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Sub-investigatore:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini spastici e in grado di comprendere e seguire i comandi. Bambini dai 5 ai 15 anni. Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) livello I-III. I giovani sono in grado di camminare e stare in piedi da soli.
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi limitazioni fisiche e disabilità. Bambini con interventi chirurgici programmati nei prossimi 6 mesi. Qualsiasi condizione muscoloscheletrica o ortopedica che limiti la partecipazione a programmi di esercizi.
Bambini con interventi chirurgici o medici programmati durante il periodo di studio. Bambini con disturbi cognitivi. Bambini con disabilità uditiva e visiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto una terapia con unità di esercizio universali con allenamento della forza orientato al compito.
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Leg press, Da seduto a in piedi, Sollevamento di mezzo ginocchio, Step up laterale, Step up in avanti.
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto una formazione orientata al compito per il funzionamento motorio generale.
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Trasferimento in piedi (abduzione/adduzione dell'anca), Salita delle scale (estensione dell'anca, sollevamento del polpaccio), Allenamento alla deambulazione e all'andatura, Attività di raggiungimento e presa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GMFM 88 (misurazione della funzione motoria lorda)
Lasso di tempo: 6 settimane
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GMFM è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare e misurare la funzione motoria generale nella CP
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6 settimane
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TIS (scala di compromissione del tronco)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il TIS è uno strumento di valutazione clinica progettato per valutare il controllo del tronco
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6 settimane
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Scala di equilibrio Berg pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Pediatric Balance Scale viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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