- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637579
Universal Exercise Unit -terapian vaikutukset tehtäväkeskeisen koulutuksen kanssa CP-lapsille
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Universaalin harjoitusyksikköhoidon ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset alaraajojen bruttomotoriikkaan ja tasapainoon aivovammaisilla lapsilla
Aivohalvaus on kehitykseen ja motorisiin taitoihin vaikuttava ongelma, jonka aiheuttaa varhainen ei-progressiivinen keskushermostovaurio.
Lihasten jäykkyys, spastisuus, hauraus, hallitsemattomat liikkeet tai näiden poikkeavuuksien yhdistelmä ovat ominaisia sille.
Universaalin harjoitusyksikön terapeuttinen käyttö on yleistä.
Kutsutaan myös hämähäkkihäkkiksi tai apinan häkiksi.
Tämä laite auttaa ihmisiä, joilla on motorisia ongelmia, erityisesti aivohalvausta.
Tämä metallinen 3-ulotteinen laite käyttää johtoja, kuminauhaa, hihnapyöriä, painoja ja hihnoja.
Tavoitteena on saada aikaan vestibulaari- ja proprioseptiiviset järjestelmät, jotka ovat välttämättömiä tasapainolle, koordinaatiolle ja tietoisuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) käytetään Sialkotin lääketieteellisessä ja fysioterapiakeskuksessa yli 10 kuukauden ajan yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Otoskoko, joka vastaa 20 prosentin poistumisastetta, on 34 osallistujaa molemmissa kahdessa tutkimusryhmässä.
Ryhmä A käy läpi UEU (Universal Exercise Unit) -terapian tehtäväkeskeisen koulutuksen ohella, kun taas ryhmä B saa tehtävälähtöistä karkeamotorisen toiminnan koulutusta.
Näytteenottotekniikka on non-probability convenience sampling, johon otetaan mukaan 5–15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma, molemmista sukupuolista ja terveydestä vakaa.
Tiedonkeruutyökaluja ovat muun muassa bruttomoottorifunktion mitta 88 (GMFM 88), runkovaurion asteikko (TIS) ja lasten tasapainoasteikko.
Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoversiota 25.
Harjoituksia, jotka kestävät 6 viikkoa, järjestetään kahdesti viikossa, ja tietoja kerätään ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen.
UEU-terapiassa keskitytään erilaisiin laitteilla helpotettuihin liikkeisiin, kun taas tehtävälähtöinen harjoittelu on henkilökohtaista, joka kohdistuu tiettyihin toimintarajoituksiin päivittäisiä tehtäviä simuloivan toiminnan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytointi
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03348005240
- Sähköposti: Fasih12190@gmail.com
-
Päätutkija:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Alatutkija:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, jotka olivat spastisia ja pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan käskyjä. Lapset 5-15 vuotiaat. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso I-III. Nuoret pystyvät kävelemään ja seisomaan yksin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia fyysisiä rajoitteita ja vammoja. Lapset, joille on suunniteltu leikkauksia seuraavan 6 kuukauden aikana. Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista harjoitusohjelmiin.
Lapset, joille on suunniteltu leikkaus- tai lääketieteellisiä leikkauksia opintojakson aikana. Lapset, joiden kognitio on heikentynyt. Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai yleistä harjoitusyksikköterapiaa tehtävälähtöisellä voimaharjoittelulla.
|
Jalkaprässi, Istu seisomaan, Puolipolven nousu, Sivuttaisaskel, Eteenaskel ylös.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B sai tehtävälähtöistä koulutusta karkeamotoriikkaa varten.
|
Pysyvä siirto (lonkkasieppaus/adduktio), portaissa kiipeäminen (lonkan ojennus, pohkeen nosto), kävely- ja kävelyharjoittelu, kurkotus- ja tarttumistoiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (bruttomoottoritoiminnan mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GMFM on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan ja mittaamaan bruttomotorista toimintaa CP:ssä
|
6 viikkoa
|
|
TIS (runkovaurion asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TIS on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan rungon hallintaa
|
6 viikkoa
|
|
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale -asteikolla arvioidaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .