Efeitos da terapia de unidade de exercício universal com treinamento orientado a tarefas em crianças com PC
10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de unidade de exercício universal com treinamento orientado a tarefas na função motora grossa e no equilíbrio dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral é um problema que afeta o desenvolvimento e as habilidades motoras causadas por danos precoces e não progressivos no sistema nervoso central.
Rigidez muscular, espasticidade, fragilidade, movimentos descontrolados ou uma combinação dessas anormalidades a caracterizavam.
O uso terapêutico da unidade universal de exercícios é comum.
Também chamada de gaiola de aranha ou gaiola de macaco.
Este dispositivo auxilia pessoas com problemas motores, principalmente paralisia cerebral.
Esta engenhoca tridimensional de metal usa fios, elásticos, polias, pesos e cintos.
O objetivo é envolver os sistemas vestibular e proprioceptivo, necessários para o equilíbrio, coordenação e consciência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Será empregado um desenho de Ensaio Clínico Randomizado (RCT), conduzido no Centro Médico e de Fisioterapia de Sialkot durante 10 meses após a aprovação da sinopse.
O tamanho da amostra previsto, representando uma taxa de desgaste de 20%, será de 34 participantes em cada um dos dois grupos de estudo.
O Grupo A será submetido à terapia da Unidade Universal de Exercícios (UEU) junto com treinamento orientado a tarefas, enquanto o Grupo B receberá treinamento orientado a tarefas para funcionamento motor grosso.
A técnica de amostragem será a amostragem não probabilística por conveniência, com critérios de inclusão compreendendo crianças de 5 a 15 anos com diagnóstico de paralisia cerebral espástica, de ambos os sexos e em estado de saúde estável.
As ferramentas de coleta de dados incluem a Medida da Função Motora Grossa 88 (GMFM 88), a Escala de Imparidade do Tronco (TIS) e a escala de equilíbrio pediátrico.
A análise será realizada no software SPSS for Windows versão 25.
As sessões de treinamento, com duração de 6 semanas, serão realizadas duas vezes por semana, e os dados serão coletados antes e depois de cada sessão.
A terapia UEU focará em diversos movimentos facilitados pelo equipamento, enquanto o treinamento orientado a tarefas será personalizado, visando limitações funcionais específicas por meio de atividades que simulam tarefas diárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Recrutamento
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
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Contato:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Número de telefone: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
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Investigador principal:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
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Subinvestigador:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças que eram espásticas e capazes de compreender e seguir comandos. Crianças de 5 a 15 anos. Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I-III. Os jovens são capazes de andar e ficar de pé sozinhos.
Critérios de exclusão:
- Crianças com limitações e deficiências físicas graves. Crianças com cirurgias planejadas nos próximos 6 meses. Quaisquer condições musculoesqueléticas ou ortopédicas que limitem a participação em programas de exercícios.
Crianças com cirurgias cirúrgicas ou médicas planejadas durante o período do estudo. Crianças com cognição prejudicada. Crianças com deficiência auditiva e deficiência visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O Grupo A recebeu terapia de unidade de exercício universal com treinamento de força orientado a tarefas.
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Leg press, Sentar para ficar de pé, Elevação de meio joelho, Subida lateral, Subida para frente.
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Experimental: Grupo B
O Grupo B recebeu treinamento orientado a tarefas para o funcionamento motor grosso.
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Transferência em pé (abdução/adução do quadril), Subida de escadas (extensão do quadril, elevação da panturrilha), Caminhada e treinamento de marcha, Atividades de alcance e preensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GMFM 88 (medida da função motora grossa)
Prazo: 6 semanas
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GMFM é uma ferramenta de avaliação usada para avaliar e medir a função motora grossa na PC
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6 semanas
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TIS (escala de comprometimento do tronco)
Prazo: 6 semanas
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O TIS é uma ferramenta de avaliação clínica desenvolvida para avaliar o controle do tronco
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6 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é usada para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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