Skutki uniwersalnej terapii jednostkowej z treningiem zadaniowym u dzieci z porażeniem mózgowym
10 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ uniwersalnej terapii jednostkowej połączonej z treningiem zadaniowym na motorykę dużą i równowagę kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe to problem wpływający na rozwój i zdolności motoryczne, spowodowany wczesnym, niepostępującym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.
Charakteryzuje ją sztywność mięśni, spastyczność, kruchość, niekontrolowany ruch lub kombinacja tych nieprawidłowości.
Powszechne jest zastosowanie terapeutyczne uniwersalnej jednostki do ćwiczeń.
Nazywana także klatką pająka lub klatką małpy.
Urządzenie to pomaga osobom z problemami motorycznymi, zwłaszcza z porażeniem mózgowym.
To metalowe, trójwymiarowe urządzenie wykorzystuje druty, gumki, koła pasowe, obciążniki i paski.
Celem jest zaangażowanie układu przedsionkowego i proprioceptywnego, które są niezbędne do utrzymania równowagi, koordynacji i świadomości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania klinicznego (RCT), przeprowadzonego w Centrum Medycyny i Fizjoterapii Sialkot przez 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Przewidywana wielkość próby, uwzględniająca 20% współczynnik utraty danych, wyniesie 34 uczestników w każdej z dwóch grup badawczych.
Grupa A zostanie poddana terapii uniwersalnej jednostki ćwiczeń (UEU) wraz z treningiem zadaniowym, natomiast grupa B przejdzie trening zadaniowy dotyczący funkcjonowania dużej motoryki.
Techniką pobierania próbek będzie dobór dogodny nieprawdopodobny, przy czym kryteriami włączenia będą dzieci w wieku 5–15 lat, u których zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe, obojga płci i o stabilnym stanie zdrowia.
Narzędzia do gromadzenia danych obejmują Skalę Funkcji Motoryki Dużej 88 (GMFM 88), Skalę Upośledzenia Tułowia (TIS) i skalę równowagi pediatrycznej.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS for Windows w wersji 25.
Sesje szkoleniowe, trwające 6 tygodni, będą odbywać się dwa razy w tygodniu, a dane będą zbierane przed i po każdej sesji.
Terapia UEU będzie koncentrować się na różnych ruchach wspomaganych przez sprzęt, natomiast trening zadaniowy będzie spersonalizowany, ukierunkowany na konkretne ograniczenia funkcjonalne poprzez ćwiczenia symulujące codzienne zadania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrutacyjny
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Kontakt:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, które były spastyczne i potrafiły rozumieć i wykonywać polecenia. Dzieci w wieku 5-15 lat. System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS), poziom I-III. Młode potrafią już samodzielnie chodzić i stać.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z poważnymi ograniczeniami fizycznymi i niepełnosprawnością. Dzieci z planowanymi operacjami w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedyczne ograniczające udział w programach ćwiczeń.
Dzieci, które w okresie badania planowały operacje chirurgiczne lub medyczne. Dzieci z zaburzeniami funkcji poznawczych. Dzieci z wadą słuchu i wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymała uniwersalną terapię jednostkową połączoną z zadaniowym treningiem siłowym.
|
Wyciskanie nóg, siadanie i stanie, unoszenie połowy kolana, wchodzenie w bok, wchodzenie w przód.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B przeszła szkolenie zadaniowe dotyczące funkcjonowania dużej motoryki.
|
Transfer na stojąco (odwodzenie/przywodzenie bioder), Wchodzenie po schodach (prost bioder, unoszenie łydek), Trening chodu i chodu, Sięganie i chwytanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (miara funkcji silnika brutto)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
GMFM to narzędzie służące do oceny i pomiaru funkcji motorycznych dużej w przypadku porażenia mózgowego
|
6 tygodni
|
|
TIS (skala upośledzenia pnia)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
TIS to narzędzie oceny klinicznej zaprojektowane do oceny kontroli tułowia
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga dla dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk