Efectos de la terapia con unidad de ejercicio universal con entrenamiento orientado a tareas en niños con parálisis cerebral
10 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia con unidad de ejercicio universal con entrenamiento orientado a tareas sobre la función motora gruesa y el equilibrio de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral es un problema que afecta el desarrollo y las habilidades motoras causado por un daño temprano no progresivo del sistema nervioso central.
Lo caracterizaban rigidez muscular, espasticidad, fragilidad, movimientos incontrolados o una combinación de estas anomalías.
El uso terapéutico de la unidad de ejercicio universal es común.
También llamada jaula de araña o jaula de mono.
Este dispositivo ayuda a personas con problemas motores, especialmente parálisis cerebral.
Este artilugio tridimensional de metal utiliza cables, bandas elásticas, poleas, pesas y cinturones.
El objetivo es involucrar los sistemas vestibular y propioceptivo, que son necesarios para el equilibrio, la coordinación y la conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se empleará un diseño de ensayo clínico aleatorizado (RCT), realizado en el Centro médico y de fisioterapia de Sialkot durante 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
El tamaño de muestra previsto, que representa una tasa de deserción del 20 %, será de 34 participantes en cada uno de los dos grupos de estudio.
El grupo A se someterá a terapia con Unidad de Ejercicio Universal (UEU) junto con entrenamiento orientado a tareas, mientras que el Grupo B recibirá entrenamiento orientado a tareas para el funcionamiento motor grueso.
La técnica de muestreo será un muestreo no probabilístico por conveniencia, con criterios de inclusión comprendidos por niños de 5 a 15 años diagnosticados de parálisis cerebral espástica, de ambos sexos y en estado de salud estable.
Las herramientas de recopilación de datos incluyen la Medida de la función motora gruesa 88 (GMFM 88), la Escala de deterioro del tronco (TIS) y la escala de equilibrio pediátrica.
El análisis se realizará utilizando el software SPSS para Windows versión 25.
Las sesiones de formación, que durarán 6 semanas, se llevarán a cabo dos veces por semana y se recopilarán datos antes y después de cada sesión.
La terapia UEU se centrará en varios movimientos facilitados por el equipo, mientras que el entrenamiento orientado a tareas será personalizado, apuntando a limitaciones funcionales específicas a través de actividades que simulan tareas diarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Reclutamiento
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Contacto:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03348005240
- Correo electrónico: Fasih12190@gmail.com
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Investigador principal:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños espásticos y capaces de comprender y seguir órdenes. Niños de 5 a 15 años. Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) nivel I-III. Los jóvenes son capaces de caminar y pararse por sí solos.
Criterios de exclusión:
- Niños con limitaciones físicas severas y discapacidades. Niños con cirugías planificadas en los próximos 6 meses. Cualquier condición musculoesquelética u ortopédica que limite la participación en programas de ejercicio.
Niños con cirugías quirúrgicas o médicas planificadas durante el período de estudio. Niños con deterioro cognitivo. Niños con discapacidad auditiva y discapacidad visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibió terapia de unidad de ejercicio universal con entrenamiento de fuerza orientado a tareas.
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Press de piernas, Sentarse y ponerse de pie, Elevación de media rodilla, Paso lateral hacia arriba, Paso hacia adelante.
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Experimental: Grupo B
El grupo B recibió entrenamiento orientado a tareas para el funcionamiento motor grueso.
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Transferencia de pie (abducción/aducción de cadera), Subir escaleras (extensión de cadera, elevación de pantorrilla), Entrenamiento para caminar y andar, Actividades de alcance y agarre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GMFM 88 (medida de la función motora gruesa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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GMFM es una herramienta de evaluación utilizada para evaluar y medir la función motora gruesa en la parálisis cerebral
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6 semanas
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TIS (escala de deterioro del tronco)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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TIS es una herramienta de evaluación clínica diseñada para evaluar el control del tronco.
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6 semanas
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Báscula de equilibrio Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de equilibrio pediátrico se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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