Эффекты универсальной лечебной физкультуры с целенаправленным обучением у детей с ДЦП
10 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние универсальной лечебной физкультуры с целенаправленной тренировкой на общую двигательную функцию и баланс нижних конечностей у детей с церебральным параличом
ДЦП – проблема, влияющая на развитие и двигательные навыки, вызванная ранним непрогрессирующим поражением центральной нервной системы.
Для него характерны мышечная ригидность, спастичность, хрупкость, неконтролируемые движения или сочетание этих нарушений.
Терапевтическое использование универсального тренажера широко распространено.
Также называется клеткой для паука или клеткой для обезьян.
Это устройство помогает людям с двигательными проблемами, особенно с ДЦП.
В этой металлической трехмерной штуковине используются провода, резиновые ленты, шкивы, гири и ремни.
Цель состоит в том, чтобы задействовать вестибулярную и проприоцептивную системы, необходимые для баланса, координации и осознанности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Будет использован дизайн рандомизированного клинического исследования (РКИ), которое будет проводиться в Медицинском и физиотерапевтическом центре Сиалкот в течение 10 месяцев после утверждения аннотации.
Ожидаемый размер выборки, учитывая уровень отсева 20%, составит 34 участника в каждой из двух исследовательских групп.
Группа А пройдет терапию универсальных упражнений (UEU) вместе с целенаправленным обучением, а группа Б пройдет целенаправленную тренировку для развития крупной моторики.
Методом выборки будет невероятностная удобная выборка, критерии включения будут включать детей в возрасте 5–15 лет с диагнозом спастический церебральный паралич, обоих полов и в стабильном состоянии здоровья.
Инструменты сбора данных включают в себя показатель общей двигательной функции 88 (GMFM 88), шкалу нарушений туловища (TIS) и педиатрическую шкалу баланса.
Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS для Windows версии 25.
Тренинги продолжительностью 6 недель будут проводиться два раза в неделю, а данные будут собираться до и после каждого сеанса.
Терапия UEU будет сосредоточена на различных движениях, выполняемых с помощью оборудования, в то время как целенаправленное обучение будет персонализированным, нацеленным на конкретные функциональные ограничения посредством действий, имитирующих повседневные задачи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51310
- Рекрутинг
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Контакт:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Номер телефона: 03348005240
- Электронная почта: Fasih12190@gmail.com
-
Главный следователь:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Младший исследователь:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети со спастикой, способные понимать команды и выполнять их. Дети в возрасте 5-15 лет. Система классификации функций крупной моторики (GMFCS), уровни I-III. Подростки способны ходить и стоять самостоятельно.
Критерии исключения:
- Дети с тяжелыми физическими ограничениями и недостатками. Дети с плановыми операциями в ближайшие 6 месяцев. Любые скелетно-мышечные или ортопедические заболевания, ограничивающие участие в программах упражнений.
Дети, которым были запланированы хирургические или медицинские операции в период исследования. Дети с нарушением когнитивных функций. Дети с нарушениями слуха и зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получила универсальную лечебную физкультуру с целенаправленной силовой тренировкой.
|
Другой: универсальная лечебная гимнастика с силовой тренировкой, ориентированной на выполнение задач
Жим ногами, сидя из положения стоя, подъем на половину колена, шаг в сторону, шаг вперед.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б прошла целенаправленную тренировку по развитию крупной моторики.
|
Перемещение стоя (отведение/приведение бедра), подъем по лестнице (разгибание бедра, подъем икр), тренировка ходьбы и походки, действия по дотягиванию и хватанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (измерение общей двигательной функции)
Временное ограничение: 6 недель
|
GMFM — это инструмент оценки, используемый для оценки и измерения функций крупной моторики при ДЦП.
|
6 недель
|
|
TIS (шкала повреждения туловища)
Временное ограничение: 6 недель
|
TIS — это инструмент клинической оценки, предназначенный для оценки контроля над туловищем.
|
6 недель
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Педиатрическая шкала баланса используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .