Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af universel træningsenhedsterapi med opgaveorienteret træning hos CP-børn

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Universal Exercise Unit Terapi med opgaveorienteret træning på underekstremitets grovmotorisk funktion og balance hos cerebral parese børn

Cerebral parese er et problem, der påvirker udviklingen og motoriske færdigheder forårsaget af tidlig ikke-progressiv skade på centralnervesystemet. Muskelstivhed, spasticitet, skrøbelighed, ukontrolleret bevægelse eller en kombination af disse abnormiteter karakteriserede det. Terapeutisk brug af den universelle træningsenhed er almindelig. Også kaldet et edderkoppebur eller abebur. Denne enhed hjælper mennesker med motoriske problemer, især cerebral parese. Denne 3-dimensionelle metalanordning bruger wirer, gummibånd, remskiver, vægte og bælter. Målet er at engagere de vestibulære og proprioceptive systemer, som er nødvendige for balance, koordination og bevidsthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et Randomized Clinical Trial (RCT) design vil blive ansat, udført på Sialkot Medical and Physiotherapy Center over 10 måneder efter synopsis godkendelse. Den forventede stikprøvestørrelse, der tegner sig for en nedslidningsrate på 20 %, vil være 34 deltagere i hver af de to undersøgelsesgrupper. Gruppe A vil gennemgå Universal Exercise Unit (UEU) terapi sammen med opgaveorienteret træning, mens gruppe B vil modtage opgaveorienteret træning i grovmotorisk funktion. Prøvetagningsteknikken vil være ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning, med inklusionskriterier omfattende børn i alderen 5-15 diagnosticeret med spastisk cerebral parese, af begge køn og i stabil helbredstilstand. Dataindsamlingsværktøjerne inkluderer Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), Trunk Impairment Scale (TIS) og pædiatrisk balanceskala. Analysen vil blive udført ved hjælp af SPSS til Windows-softwareversion 25. Træningssessioner, der varer 6 uger, vil blive gennemført to gange om ugen, og data vil blive indsamlet før og efter hver session. UEU-terapien vil fokusere på forskellige bevægelser faciliteret af udstyret, mens den opgaveorienterede træning vil være personlig, målrettet mod specifikke funktionelle begrænsninger gennem aktiviteter, der simulerer daglige opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Rekruttering
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Naveera Irfan, MS-NMPT
        • Underforsker:
          • Muhammad Asrar Yousaf, M.phil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der var spastiske og i stand til at forstå og følge kommandoer. Børn i alderen 5-15 år. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III. Unge er i stand til at gå og stå på egen hånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med svære fysiske begrænsninger og handicap. Børn med planlagte operationer inden for de næste 6 måneder. Eventuelle muskuloskeletale eller ortopædiske tilstande, der begrænser deltagelse i træningsprogrammer.

Børn med planlagte kirurgiske eller medicinske operationer i løbet af undersøgelsesperioden. Børn med nedsat kognition. Børn med høre- og synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog universel træningsenhedsterapi med opgaveorienteret styrketræning.
Andet: universel træningsenhedsterapi med opgaveorienteret styrketræning
Benpres, Sid at stå, Halv knæstigning, Sidetrin opad, Fremadskridning op.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B modtog opgaveorienteret træning i grovmotorisk funktionsevne.
Andet: Opgaverettet træning til grovmotorisk funktionsevne
Stående forflytning (hofteabduktion/adduktion), Trappeklatring (hofteforlængelse, lægløft), Gå- og gangtræning, Række- og gribeaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFM 88 (mål for bruttomotorisk funktion)
Tidsramme: 6 uger
GMFM er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere og måle grovmotorisk funktion i CP
6 uger
TIS (trunk impairment scale)
Tidsramme: 6 uger
TIS er et klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere trunkkontrol
6 uger
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 uger
Den pædiatriske balanceskala bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner