Az univerzális tornaegység-terápia hatásai feladat-orientált képzéssel CP-gyermekeknél
2024. október 10. frissítette: Riphah International University
A feladatorientált edzéssel végzett univerzális tornaegység-terápia hatásai az alsó végtagok bruttó motoros működésére és egyensúlyára bénulásos gyermekeknél
A cerebrális bénulás a fejlődést és a motoros készségeket érintő probléma, amelyet a központi idegrendszer korai, nem progresszív károsodása okoz.
Izommerevség, görcsösség, törékenység, ellenőrizetlen mozgás, vagy ezek kombinációja jellemezte.
Gyakori az univerzális edzőegység terápiás alkalmazása.
Pókketrecnek vagy majomketrecnek is nevezik.
Ez az eszköz segít a motoros problémákkal, különösen az agyi bénulással küzdőknek.
Ez a háromdimenziós fémszerkezet huzalokat, gumiszalagokat, csigákat, súlyokat és öveket használ.
A cél a vesztibuláris és proprioceptív rendszerek bevonása, amelyek szükségesek az egyensúlyhoz, a koordinációhoz és a tudatossághoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) alkalmaznak, amelyet a Sialkot Orvosi és Fizioterápiás Központban végeznek el 10 hónapon keresztül az összefoglaló jóváhagyását követően.
A várható mintanagyság, amely 20%-os lemorzsolódási arányt jelent, 34 résztvevő lesz mind a két vizsgálati csoportban.
Az A csoport univerzális gyakorlati egység (UEU) terápián vesz részt feladatorientált tréning mellett, míg a B csoport a nagymotoros működésre vonatkozó feladatorientált képzésben részesül.
A mintavételi technika nem valószínűségi kényelmi mintavétel lesz, amelyben a beválasztási kritériumok a spasztikus cerebrális bénulással diagnosztizált 5-15 éves gyermekeket foglalják magukban, mindkét nemben és stabil egészségi állapotban.
Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a 88-as bruttó motorfunkciós mérőszám (GMFM 88), a törzskárosodási skála (TIS) és a gyermekgyógyászati egyensúlyi skála.
Az elemzés az SPSS for Windows szoftver 25-ös verziójával történik.
A 6 hétig tartó tréningeket hetente kétszer tartjuk, és minden edzés előtt és után gyűjtjük az adatokat.
Az UEU terápia a berendezés által megkönnyített különféle mozgásokra koncentrál, a feladatorientált tréning pedig személyre szabott lesz, konkrét funkcionális korlátokat célozva meg a napi feladatokat szimuláló tevékenységeken keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán, 51310
- Toborzás
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Telefonszám: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Alkutató:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyerekek, akik görcsösek voltak, és képesek voltak megérteni és követni a parancsokat. 5-15 éves gyermekek. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III. A fiatalok képesek önállóan járni és állni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi korlátokkal és fogyatékkal élő gyermekek. A következő 6 hónapban tervezett műtéteken átesett gyermekek. Bármilyen mozgásszervi vagy ortopédiai állapot, amely korlátozza az edzésprogramokban való részvételt.
A tanulmányi időszak alatt tervezett sebészeti vagy orvosi műtéteken átesett gyerekek. Károsodott kognitív gyermekek. Hallássérült és látássérült gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport univerzális gyakorlati egység terápiát kapott feladatorientált erősítő edzéssel.
|
Lábnyomás, Ülés állni, Fél térdemelés, Oldalirányú lépés, Előrelépés.
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport feladatorientált képzésben részesült a durva motoros működésre.
|
Álló transzfer (csípőrablás/addukció), Lépcsőmászás (csípőnyújtás, vádli emelés), Séta- és járástréning, Elérési és megfogási tevékenységek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (bruttó motorfunkció mértéke)
Időkeret: 6 hét
|
A GMFM egy értékelő eszköz a CP-ben a bruttó motoros funkció értékelésére és mérésére
|
6 hét
|
|
TIS (törzs károsodás skála)
Időkeret: 6 hét
|
A TIS egy klinikai értékelő eszköz, amelyet a törzskontroll értékelésére terveztek
|
6 hét
|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: 6 hét
|
A Pediatric Balance Scale az iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére szolgál
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .