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Auswirkungen der universellen Übungseinheitstherapie mit aufgabenorientiertem Training bei CP-Kindern

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der universellen Übungseinheitstherapie mit aufgabenorientiertem Training auf die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese ist ein Problem, das die Entwicklung und motorischen Fähigkeiten beeinträchtigt und durch eine frühe, nicht fortschreitende Schädigung des Zentralnervensystems verursacht wird. Muskelsteifheit, Spastik, Zerbrechlichkeit, unkontrollierte Bewegung oder eine Kombination dieser Anomalien charakterisierten es. Der therapeutische Einsatz des Universal-Übungsgeräts ist üblich. Wird auch Spinnenkäfig oder Affenkäfig genannt. Dieses Gerät hilft Menschen mit motorischen Problemen, insbesondere Zerebralparese. Dieses dreidimensionale Metallgerät verwendet Drähte, Gummibänder, Riemenscheiben, Gewichte und Riemen. Ziel ist es, das vestibuläre und propriozeptive System zu aktivieren, das für Gleichgewicht, Koordination und Bewusstsein notwendig ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign (RCT) eingesetzt, das über einen Zeitraum von 10 Monaten nach der Genehmigung der Zusammenfassung im Sialkot Medical and Physiotherapy Center durchgeführt wird. Die erwartete Stichprobengröße, die einer Fluktuationsrate von 20 % entspricht, wird 34 Teilnehmer in jeder der beiden Studiengruppen betragen. Gruppe A wird sich einer Universal Exercise Unit (UEU)-Therapie sowie einem aufgabenorientierten Training unterziehen, während Gruppe B ein aufgabenorientiertes Training für grobmotorische Funktionen erhält. Bei der Stichprobentechnik handelt es sich um eine Non-Probability-Convenience-Stichprobe, wobei die Einschlusskriterien Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren umfassen, bei denen spastische Zerebralparese diagnostiziert wurde, beiderlei Geschlechts und in stabilem Gesundheitszustand. Zu den Datenerfassungstools gehören das Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), die Trunk Impairment Scale (TIS) und die pädiatrische Gleichgewichtsskala. Die Analyse wird mit SPSS für Windows-Softwareversion 25 durchgeführt. Die 6-wöchigen Trainingseinheiten werden zweimal pro Woche durchgeführt und vor und nach jeder Sitzung werden Daten erfasst. Die UEU-Therapie konzentriert sich auf verschiedene Bewegungen, die durch die Geräte erleichtert werden, während das aufgabenorientierte Training personalisiert ist und durch Aktivitäten, die tägliche Aufgaben simulieren, auf spezifische funktionelle Einschränkungen abzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Rekrutierung
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Naveera Irfan, MS-NMPT
        • Unterermittler:
          • Muhammad Asrar Yousaf, M.phil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die spastisch waren und Befehle verstehen und befolgen konnten. Kinder im Alter von 5–15 Jahren. Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS) Stufe I-III. Jugendliche sind in der Lage, selbstständig zu gehen und zu stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren körperlichen Einschränkungen und Behinderungen. Kinder mit geplanten Operationen in den nächsten 6 Monaten. Alle Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der Orthopädie, die die Teilnahme an Trainingsprogrammen einschränken.

Kinder mit geplanten chirurgischen oder medizinischen Eingriffen während des Studienzeitraums. Kinder mit eingeschränkter Wahrnehmung. Kinder mit Hör- und Sehbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt eine universelle Bewegungseinheitstherapie mit aufgabenorientiertem Krafttraining.
Sonstiges: Universelle Bewegungseinheitstherapie mit aufgabenorientiertem Krafttraining
Beinpresse, Hinsetzen zum Stehen, Halbes Knieheben, Seitlicher Schritt nach oben, Vorwärtsschritt nach oben.
Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhielt ein aufgabenorientiertes Training für grobmotorische Funktionen.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training der Grobmotorik
Stehender Transfer (Hüftabduktion/-adduktion), Treppensteigen (Hüftstreckung, Wadenheben), Geh- und Gangtraining, Greif- und Greifübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GMFM 88 (Maß der grobmotorischen Funktion)
Zeitfenster: 6 Wochen
GMFM ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung und Messung der grobmotorischen Funktion bei CP
6 Wochen
TIS (Trunk Impairment Scale)
Zeitfenster: 6 Wochen
TIS ist ein klinisches Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Rumpfkontrolle
6 Wochen
Pädiatrische Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Pediatric Balance Scale wird zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/24/0210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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