Effekter av universell treningsenhetsterapi med oppgaveorientert trening hos CP-barn
10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av universell treningsenhetsterapi med oppgaveorientert trening på grovmotorisk funksjon og balanse i nedre ekstremiteter hos barn med cerebral parese
Cerebral parese er et problem som påvirker utviklingen og motoriske ferdigheter forårsaket av tidlig ikke-progressiv skade på sentralnervesystemet.
Muskelstivhet, spastisitet, skjørhet, ukontrollert bevegelse eller en kombinasjon av disse abnormitetene karakteriserte det.
Terapeutisk bruk av den universelle treningsenheten er vanlig.
Også kalt et edderkoppbur eller apebur.
Denne enheten hjelper personer med motoriske problemer, spesielt cerebral parese.
Denne 3-dimensjonale innretningen av metall bruker ledninger, gummibånd, trinser, vekter og belter.
Målet er å engasjere de vestibulære og proprioseptive systemene, som er nødvendige for balanse, koordinasjon og bevissthet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En Randomized Clinical Trial (RCT) design vil bli brukt, utført ved Sialkot Medical and Physiotherapy Center over 10 måneder etter synopsis godkjenning.
Den forventede prøvestørrelsen, som står for en avgang på 20 %, vil være 34 deltakere i hver av de to studiegruppene.
Gruppe A vil gjennomgå Universal Exercise Unit (UEU) terapi sammen med oppgaveorientert trening, mens gruppe B vil få oppgaveorientert opplæring for grovmotorisk funksjon.
Prøvetakingsteknikken vil være bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet, med inklusjonskriterier som omfatter barn i alderen 5-15 år diagnostisert med spastisk cerebral parese, av begge kjønn og i stabil helsetilstand.
Datainnsamlingsverktøyene inkluderer Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), Trunk Impairment Scale (TIS) og pediatrisk balanseskala.
Analysen vil bli utført med SPSS for Windows-programvare versjon 25.
Treningsøkter, som varer i 6 uker, vil bli gjennomført to ganger i uken, og data vil bli samlet inn før og etter hver økt.
UEU-terapien vil fokusere på ulike bevegelser tilrettelagt av utstyret, mens den oppgaveorienterte treningen vil være personlig tilpasset, rettet mot spesifikke funksjonelle begrensninger gjennom aktiviteter som simulerer daglige oppgaver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Ta kontakt med:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03348005240
- E-post: Fasih12190@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Underetterforsker:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som var spastiske og i stand til å forstå og følge kommandoer. Barn i alderen 5-15 år. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III. Unger er i stand til å gå og stå på egenhånd.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlige fysiske begrensninger og funksjonshemninger. Barn med planlagte operasjoner de neste 6 månedene. Eventuelle muskuloskeletale eller ortopediske tilstander som begrenser deltakelse i treningsprogrammer.
Barn med planlagte kirurgiske eller medisinske operasjoner i løpet av studieperioden. Barn med nedsatt kognisjon. Barn med hørsels- og synshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A fikk universell treningsenhetsterapi med oppgaveorientert styrketrening.
|
Beinpress, Sitt å stå, Halv kneheving, Lateral step up, Forward step up.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B fikk oppgaverettet opplæring for grovmotorisk fungering.
|
Stående forflytning (hofteabduksjon/adduksjon), Trappeklatring (hofteforlengelse, leggheving), Gang- og gangtrening, Rekke- og gripeaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (mål for grovmotorisk funksjon)
Tidsramme: 6 uker
|
GMFM er et vurderingsverktøy som brukes til å evaluere og måle grovmotorisk funksjon i CP
|
6 uker
|
|
TIS (trunk impairment scale)
Tidsramme: 6 uker
|
TIS er et klinisk vurderingsverktøy utviklet for å evaluere trunkkontroll
|
6 uker
|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Pediatrisk balanseskala brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .