Effekter av universell träningsenhetsterapi med uppgiftsorienterad träning hos CP-barn
10 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Universal Exercise Unit-terapi med uppgiftsorienterad träning på nedre extremiteters grovmotorisk funktion och balans hos barn med cerebral pares
Cerebral pares är ett problem som påverkar utvecklingen och motoriken orsakad av tidig icke-progressiv skada på centrala nervsystemet.
Muskelstelhet, spasticitet, skörhet, okontrollerad rörelse eller en kombination av dessa abnormiteter karakteriserade det.
Terapeutisk användning av den universella träningsenheten är vanligt.
Kallas även spindelbur eller apabur.
Denna enhet hjälper personer med motoriska problem, särskilt cerebral pares.
Denna 3-dimensionella metallutrustning använder vajer, gummiband, remskivor, vikter och bälten.
Målet är att engagera de vestibulära och proprioceptiva systemen, som är nödvändiga för balans, koordination och medvetenhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En Randomized Clinical Trial (RCT) design kommer att användas, genomförd på Sialkot Medical and Physiotherapy Center under 10 månader efter synopsis godkännande.
Den förväntade urvalsstorleken, som står för en utslitningsgrad på 20 %, kommer att vara 34 deltagare i var och en av de två studiegrupperna.
Grupp A kommer att genomgå Universal Exercise Unit (UEU) terapi tillsammans med uppgiftsorienterad träning, medan grupp B kommer att få uppgiftsorienterad träning för grovmotorisk funktion.
Provtagningstekniken kommer att vara icke-sannolik bekvämlighetsprovtagning, med inklusionskriterier som omfattar barn i åldern 5-15 diagnostiserade med spastisk cerebral pares, av båda könen och i stabilt hälsotillstånd.
Datainsamlingsverktygen inkluderar Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), Trunk Impairment Scale (TIS) och pediatrisk balansskala.
Analysen kommer att utföras med SPSS för Windows-programversion 25.
Träningspass, som varar i 6 veckor, kommer att genomföras två gånger i veckan, och data kommer att samlas in före och efter varje pass.
UEU-terapin kommer att fokusera på olika rörelser som underlättas av utrustningen, medan den uppgiftsorienterade träningen kommer att vara personlig, inriktad på specifika funktionella begränsningar genom aktiviteter som simulerar dagliga uppgifter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytering
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Kontakt:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03348005240
- E-post: Fasih12190@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Underutredare:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som var spastiska och kunde förstå och följa kommandon. Barn i åldern 5-15 år. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III. Ungdomar är kapabla att gå och stå på egen hand.
Uteslutningskriterier:
- Barn med svåra fysiska begränsningar och funktionsnedsättningar. Barn med planerade operationer under de närmaste 6 månaderna. Eventuella muskuloskeletala eller ortopediska tillstånd som begränsar deltagandet i träningsprogram.
Barn med planerade kirurgiska eller medicinska operationer under studieperioden. Barn med nedsatt kognition. Barn med hörselnedsättning och synnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick universell träningsenhetsterapi med uppgiftsinriktad styrketräning.
|
Benpress, Sitt att stå, Halv knähöjning, Sidosteg uppåt, Framåtsteg upp.
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B fick uppgiftsinriktad utbildning för grovmotorisk funktion.
|
Stående förflyttning (höftbortförande/adduktion), Trappklättring (höftförlängning, vadhöjning), Gå- och gångträning, Sträck- och greppaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (mått på grovmotorisk funktion)
Tidsram: 6 veckor
|
GMFM är ett bedömningsverktyg som används för att utvärdera och mäta grovmotorisk funktion i CP
|
6 veckor
|
|
TIS (trunk impairment scale)
Tidsram: 6 veckor
|
TIS är ett kliniskt bedömningsverktyg utformat för att utvärdera trunkkontroll
|
6 veckor
|
|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Pediatric Balance Scale används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .