通用运动单元疗法与任务导向训练对脑瘫儿童的效果
2024年10月10日 更新者：Riphah International University
通用运动单元疗法与任务导向训练对脑瘫儿童下肢粗大运动功能和平衡的影响
脑瘫是一种由早期非进行性中枢神经系统损伤引起的影响发育和运动技能的问题。
肌肉僵硬、痉挛、脆弱、运动失控或这些异常的组合是其特征。
通用锻炼装置的治疗用途很常见。
也称为蜘蛛笼或猴笼。
该设备可以帮助有运动问题的人，特别是脑瘫患者。
这种金属 3 维装置使用电线、橡皮筋、滑轮、重物和皮带。
目标是调动前庭和本体感觉系统，这是平衡、协调和意识所必需的。
研究概览
详细说明
概要批准后，将采用随机临床试验 (RCT) 设计，在锡亚尔科特医疗和物理治疗中心进行 10 个月以上。
预计样本量为两个研究组各 34 名参与者，占 20% 的流失率。
A 组将接受通用运动单元 (UEU) 治疗以及任务导向训练，而 B 组将接受粗大运动功能的任务导向训练。
抽样技术将采用非概率便利抽样，纳入标准包括被诊断患有痉挛性脑瘫的5-15岁儿童，男女不限，健康状况稳定。
数据收集工具包括粗大运动功能测量 88 (GMFM 88)、躯干损伤量表 (TIS) 和儿科平衡量表。
将使用 SPSS for Windows 软件版本 25 进行分析。
培训课程为期六周，每周进行两次，每次培训之前和之后都会收集数据。
UEU疗法将重点关注设备促进的各种运动，而任务导向的训练将是个性化的，通过模拟日常任务的活动来针对特定的功能限制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Sialkot、Punjab、巴基斯坦、51310
- 招聘中
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
接触：
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- 电话号码：03348005240
- 邮箱：Fasih12190@gmail.com
-
首席研究员：
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
副研究员：
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 痉挛但能够理解和遵循命令的儿童。 5-15岁儿童。 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-III 级。 青少年能够独立行走和站立。
排除标准：
- 患有严重身体限制和残疾的儿童。 计划在未来 6 个月内进行手术的儿童。 任何限制参加锻炼计划的肌肉骨骼或骨科疾病。
在研究期间计划进行手术或内科手术的儿童。 认知能力受损的儿童。 有听力障碍和视力障碍的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
A 组接受通用运动单元治疗和以任务为导向的力量训练。
|
压腿、坐立、半膝抬高、侧向迈步、前向迈步。
|
|
实验性的：B组
B 组接受了针对粗大运动功能的任务导向训练。
|
站立转移（髋部外展/内收）、爬楼梯（髋部伸展、小腿抬高）、步行和步态训练、伸手和抓握活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GMFM 88（粗大运动功能测量）
大体时间：6周
|
GMFM 是一种用于评估和测量 CP 粗大运动功能的评估工具
|
6周
|
|
TIS（躯干损伤量表）
大体时间：6周
|
TIS 是一种临床评估工具，旨在评估躯干控制能力
|
6周
|
|
儿科 Berg 平衡量表
大体时间：6周
|
儿科平衡量表用于评估学龄儿童的功能平衡技能
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Asrar Yousaf, M.phil、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.