Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky univerzální cvičební jednotky s tréninkem zaměřeným na úkoly u dětí s CP

10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky terapie univerzální cvičební jednotky s tréninkem zaměřeným na úkoly na funkci hrubé motoriky dolních končetin a rovnováhu u dětí s mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je problém, který ovlivňuje vývoj a motoriku způsobenou časným neprogresivním poškozením centrálního nervového systému. Charakterizovala ji svalová rigidita, spasticita, křehkost, nekontrolovaný pohyb nebo kombinace těchto abnormalit. Terapeutické využití univerzální cvičební jednotky je běžné. Také se nazývá pavoučí klec nebo opičí klec. Tento přístroj pomáhá lidem s motorickými problémy, zejména s dětskou mozkovou obrnou. Toto kovové 3-rozměrné zařízení používá dráty, gumičky, kladky, závaží a řemeny. Cílem je zapojit vestibulární a proprioceptivní systémy, které jsou nezbytné pro rovnováhu, koordinaci a uvědomění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit design Randomized Clinical Trial (RCT), prováděný v Sialkot Medical and Physiotherapy Center po dobu 10 měsíců po schválení synopse. Předpokládaná velikost vzorku, představující 20% míru opotřebení, bude 34 účastníků v každé ze dvou studijních skupin. Skupina A projde terapií univerzální cvičební jednotkou (UEU) spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly, zatímco skupina B absolvuje trénink zaměřený na úkoly zaměřený na fungování hrubé motoriky. Technikou odběru bude nepravděpodobný pohodlný odběr, přičemž kritéria pro zařazení budou zahrnovat děti ve věku 5-15 let s diagnostikovanou spastickou dětskou mozkovou obrnou, obou pohlaví a ve stabilizovaném zdravotním stavu. Nástroje pro shromažďování dat zahrnují Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), Trunk Impairment Scale (TIS) a pediatrickou balanční stupnici. Analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS pro Windows verze 25. Tréninky trvající 6 týdnů budou probíhat dvakrát týdně a data budou sbírána před a po každém sezení. Terapie UEU se zaměří na různé pohyby usnadněné zařízením, zatímco úkolově orientovaný trénink bude personalizovaný, zaměřený na konkrétní funkční omezení prostřednictvím aktivit simulujících každodenní úkoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
        • Nábor
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naveera Irfan, MS-NMPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muhammad Asrar Yousaf, M.phil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti, které byly spastické a schopné chápat a plnit příkazy. Děti ve věku 5-15 let. Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS) úroveň I-III. Mládež je schopna sama chodit a stát.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s těžkým tělesným omezením a handicapem. Děti s plánovanými operacemi v následujících 6 měsících. Jakékoli muskuloskeletální nebo ortopedické stavy omezující účast na cvičebních programech.

Děti s plánovanými chirurgickými nebo lékařskými operacemi během studijního období. Děti s narušenou kognicí. Děti se sluchovým a zrakovým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela univerzální cvičební jednotku terapie s úkolově orientovaným silovým tréninkem.
Jiný: univerzální cvičební jednotka terapie s úkolově orientovaným silovým tréninkem
Leg press, sed do stoje, poloviční zvednutí kolen, boční krok nahoru, krok dopředu.
Experimentální: Skupina B
Skupina B absolvovala úkolově orientovaný výcvik pro fungování hrubé motoriky.
Jiný: Úkolově orientovaný trénink fungování hrubé motoriky
Přenos ve stoje (abdukce/addukce kyčle), Lezení po schodech (natažení kyčle, zvednutí lýtka), Nácvik chůze a chůze, Dosahování a uchopování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFM 88 (hrubá míra funkce motoru)
Časové okno: 6 týdnů
GMFM je hodnotící nástroj používaný k hodnocení a měření funkce hrubé motoriky u CP
6 týdnů
TIS (škála poškození trupu)
Časové okno: 6 týdnů
TIS je klinický hodnotící nástroj určený k hodnocení kontroly trupu
6 týdnů
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 6 týdnů
Pediatric Balance Scale se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/24/0210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti s mozkovou obrnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit