Effecten van Universal Exercise Unit Therapy met taakgerichte training bij CP-kinderen
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Universal Exercise Unit Therapy met taakgerichte training op de grove motoriek en het evenwicht van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming
Hersenverlamming is een probleem dat de ontwikkeling en motorische vaardigheden beïnvloedt, veroorzaakt door vroege niet-progressieve schade aan het centrale zenuwstelsel.
Spierstijfheid, spasticiteit, kwetsbaarheid, ongecontroleerde bewegingen of een combinatie van deze afwijkingen kenmerkten dit.
Therapeutisch gebruik van de universele oefeneenheid is gebruikelijk.
Ook wel spinnenkooi of apenkooi genoemd.
Dit apparaat helpt mensen met motorische problemen, vooral hersenverlamming.
Dit metalen driedimensionale apparaat maakt gebruik van draden, elastiekjes, katrollen, gewichten en riemen.
Het doel is om de vestibulaire en proprioceptieve systemen te activeren, die nodig zijn voor evenwicht, coördinatie en bewustzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT), uitgevoerd in het Sialkot Medical and Physiotherapy Center gedurende tien maanden na goedkeuring van de synopsis.
De verwachte steekproefomvang, goed voor een uitvalpercentage van 20%, zal 34 deelnemers in elk van de twee studiegroepen bedragen.
Groep A zal Universal Exercise Unit (UEU)-therapie ondergaan, samen met taakgerichte training, terwijl Groep B taakgerichte training zal krijgen voor het grofmotorisch functioneren.
De steekproeftechniek zal een non-probability gemakssteekproef zijn, waarbij de inclusiecriteria bestaan uit kinderen van 5 tot 15 jaar met de diagnose spastische hersenverlamming, van beide geslachten en met een stabiele gezondheidstoestand.
De instrumenten voor gegevensverzameling omvatten de Gross Motor Function Measure 88 (GMFM 88), Trunk Impairment Scale (TIS) en de kinderbalansschaal.
De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows-softwareversie 25.
Trainingssessies, die zes weken duren, worden twee keer per week gegeven en er worden voor en na elke sessie gegevens verzameld.
De UEU-therapie zal zich richten op verschillende bewegingen die door de apparatuur worden gefaciliteerd, terwijl de taakgerichte training gepersonaliseerd zal zijn en gericht zal zijn op specifieke functionele beperkingen door middel van activiteiten die dagelijkse taken simuleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Werving
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Contact:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Naveera Irfan, MS-NMPT
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Asrar Yousaf, M.phil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die spastisch waren en commando's konden begrijpen en opvolgen. Kinderen van 5-15 jaar oud. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III. Jongeren kunnen zelfstandig lopen en staan.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige lichamelijke beperkingen en handicaps. Kinderen met geplande operaties in de komende 6 maanden. Elke musculoskeletale of orthopedische aandoening die de deelname aan oefenprogramma’s beperkt.
Kinderen met geplande chirurgische of medische operaties tijdens de onderzoeksperiode. Kinderen met verminderde cognitie. Kinderen met een auditieve beperking en een visuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A kreeg universele oefentherapie met taakgerichte krachttraining.
|
Legpress, zitten om te staan, halve knie omhoog, zijwaartse stap omhoog, voorwaartse stap omhoog.
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B kreeg een taakgerichte training voor het grofmotorisch functioneren.
|
Staande transfer (heupabductie/adductie), Traplopen (heupextensie, kuitverhoging), Loop- en looptraining, Reik- en grijpactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM 88 (meting van de grove motoriek)
Tijdsspanne: 6 weken
|
GMFM is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de grove motoriek bij CP te evalueren en te meten
|
6 weken
|
|
TIS (schaal voor rompstoornissen)
Tijdsspanne: 6 weken
|
TIS is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de rompcontrole te evalueren
|
6 weken
|
|
Pediatrische Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pediatric Balance Scale wordt gebruikt om de functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .