複雑な大動脈弓疾患の治療のための迅速な収量修正短距離開窓術:多施設シングルアーム客観的性能基準試験(QYM-Tech Study)

包含基準:

1. 年齢：18歳から80歳までの患者。

2. 診断: 画像 (CTA) によって確認された以下の胸部大動脈の状態を有する患者:

   • 胸部大動脈解離
   • 真性胸部大動脈瘤
   • 胸部仮性動脈瘤
   • 浸透性大動脈潰瘍
   • 壁内血腫
3. 治療の適応：破裂、切迫破裂、灌流不全症候群、急速な拡張、制御不能な痛み、動脈瘤拡張、または予防的理由により大動脈上枝血管再建を必要とする患者。
4. 近位ランディング ゾーン: 近位ステント ランディング ゾーンが大動脈弓のゾーン 0 にある患者。

5. 大動脈の解剖学:

   • 上行大動脈の長さ > 4 cm (洞管接合部から腕頭動脈の近位端まで)。
   • 上行大動脈の直径は 24 mm ～ 44 mm。

6. 血管の解剖学へのアクセス:

   • 腸骨動脈の直径≧7 mm。
   • 腕頭動脈の直径 ≤ 24 mm、長さ ≥ 20 mm。
7. インフォームドコンセント：研究の性質について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名することで参加に同意した患者。

除外基準:

1. 感染症：過去3か月以内に全身感染症を患っている患者。
2. 最近の首の手術：過去3か月以内に首の手術を受けた患者。
3. 冠動脈疾患：冠動脈または大動脈弁にまで及ぶ疾患のある患者。
4. 感染症または自己免疫疾患：感染性大動脈疾患、大血管炎、マルファン症候群（またはその他の結合組織疾患）などの症状のある患者。
5. 重度の血管状態: 頸動脈または鎖骨下動脈に重度の狭窄、石灰化、血栓症、または蛇行がある患者。
6. 心臓移植：心臓移植を受けた患者。
7. 最近の心臓イベント: 過去 3 か月以内に心筋梗塞または脳卒中を起こした患者。
8. 進行性心不全: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV 心不全の患者。
9. 活動性の胃腸疾患: 過去 3 か月以内に活動性の消化性潰瘍疾患または上部胃腸出血のある患者。

10. 血液学的異常:

    • 白血球減少症 (白血球数 < 3×10⁹/L)
    • 急性貧血（ヘモグロビン < 90 g/L）
    • 血小板減少症 (血小板数 < 50×10⁹/L)
    • 出血性疾患または凝固障害の病歴。
11. 腎機能：腎機能障害のある患者（クレアチニン > 265 µmol/L）、または末期腎疾患のある患者。
12. 妊娠または授乳中: 妊娠中または授乳中の女性。
13. 造影剤に対するアレルギー: 画像処理に使用される造影剤に対してアレルギーのある患者。
14. 平均余命: 予想生存期間が 12 か月未満の患者。
15. 同時研究参加: 他の薬剤または機器の治験に参加している患者。
16. その他の病状：研究者が血管内治療または患者の研究参加能力を妨げる可能性があると判断したその他の疾患または状態。