下肢を含む手腕両手集中療法が失調性脳性麻痺におけるバランスと調整に及ぼす影響
失調性脳性麻痺は、筋肉の協調運動の喪失を伴う異常な運動または姿勢パターンであり、その結果、適切な力、リズム、または正確さを欠いた動きが生じます。 運動失調性CPは、小脳性運動失調と運動失調性両麻痺に分類されます。
小脳性運動失調症では、小脳の形成不全または奇形により、協調的な動きとバランスを調整するために必要な脳信号の統合が損なわれます。 この研究は、小脳失調性脳性麻痺の小児のバランスと調整に対するHABIT-ILEの効果を測定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は次のとおりです。
- 小脳失調性脳性麻痺の小児の協調運動に対するHABIT-ILEの効果を判定する。
- 小脳性失調性脳性麻痺の小児の平衡感覚に対するHABIT-ILEの効果を判定する。
仮説：
代替仮説:
失調性脳性麻痺におけるHABIT-ILE後のバランスと調整には統計的に有意な差が見られます。(P>0.05)
帰無仮説:
失調性脳性麻痺におけるHABIT-ILE後のバランスと協調性には統計的に有意な差はありません。(P>0.05)
研究デザイン: 実験的研究。 準実験的
臨床環境: イスラマバードのアルファラビ特殊教育研究所 研究期間: 2024 年 2 月から 2025 年までの 1 年間。
選択基準:
包含基準
- 対象年齢：6～15歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- 小脳性失調性脳性麻痺 [1]
- 粗大運動機能分類システム レベル I および II。
- 指示に従い、必要なテストとタスクをすべて完了できる
除外基準
- 制御不能なてんかん
- 過去6ヶ月以内に整形外科手術を受けたことがある方
- 視覚障害、聴覚障害がある（診断されている）。
サンプリング手法: 便宜的サンプリング
結果の尺度:
- 小児用バランススケール [2]
- 運動失調の評価と評価の尺度 [3]
- 総運動機能分類システム - 拡張および改訂 (GMFCS - E&R) [4]
データ分析手法:
データは SPSS バージョン 20.0.0 を使用して分析されます。
研究の重要性:
小脳性失調性脳性麻痺は、調整と平衡に必要な神経情報の統合を妨げる小脳の形成不全または奇形を特徴とします。
HABIT-ILE は、バランスと調整を改善するために、楽しくて遊び心のある目標指向のタスクで構成される集中療法で、体幹に加えて上肢と下肢の両方の全身を集合的にターゲットにすることを目的としています。
そこで、この研究では、小脳失調性脳性麻痺の子供のバランスと調整に対するHABIT-ILEの効果を明らかにする予定です。 前向きな研究結果は、独立性の向上に貢献します。
この研究は、失調性脳性麻痺に関する限られた文献のデータを追加することになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amina Aqil, MS-NPT
- 電話番号：+923330418548
- メール：aminaaqil11@gmail.com
研究場所
-
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Rawalpindi、パキスタン、46000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
-
コンタクト：
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- 電話番号：+923004414981
- メール：principal.fucp@fui.edu.pk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢：6～15歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- 小脳性失調性脳性麻痺 [10]
- 粗大運動機能分類システム レベル I および II。
- 指示に従い、必要なテストとタスクをすべて完了できる
除外基準:
- 制御不能なてんかん
- 過去6ヶ月以内に整形外科手術を受けたことがある方
- 視覚障害および聴覚障害がある（診断されている）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
HABIT-ILE は、2 週間にわたって 50 ～ 90 時間適用される継続的な介入です。 私たちは、初期評価 (T0) の結果に基づいて、保護者と以前に話し合ったカスタマイズされた機能的目標 (例: こぼさずに一人で飲む、片手で本を持ちながらもう一方の手でページをめくる) に基づいて活動を設計します。 、Tシャツを脱ぐなど）。 子どもたちがセラピーを楽しいと感じられるように、環境全体が整えられています。 難易度の進行は、現在のレベルのパフォーマンスの成功に依存します。 具体的な両手活動は、お子様の運動能力、年齢、興味に基づいて選択されます。 |
HABIT-ILE は、2 週間にわたって 50 ～ 90 時間適用される継続的な介入です。
初期評価 (T0) の結果と、事前に保護者と話し合ったカスタマイズされた機能目標 (例: こぼさずに一人で飲む、片手で本を持ちながら片手でページをめくる) に基づいて活動を設計します。その他、Tシャツを脱ぐなど）。
HABIT-ILE のアクティビティはゲームとして提供され、子供たちがセラピーを楽しいものとして認識できるように環境全体が整えられています。
難易度の進行は、現在のレベルのパフォーマンスの成功に依存します。
具体的な両手活動は、お子様の運動能力、年齢、興味に基づいて選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：2週間
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ベルク バランス スケールの改良版である小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス能力を評価するために使用されます。
スケール上の 14 項目の最大スコアは 56 ポイントで、0 (最低の機能) から 4 (最高の機能) で評価されます。
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2週間
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調整
時間枠：2週間
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運動失調を評価する方法は SARA であり、8 つのカテゴリーから構成され、各カテゴリーはパフォーマンスに基づいて 0 (運動失調なし) から 40 (重度の運動失調) までスコア付けされます。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。