- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639802
운동실조성 뇌성마비의 하지를 포함한 손팔 양수 집중치료가 균형과 협응에 미치는 효과
운동실조성 뇌성마비는 조화로운 근육 활동의 상실을 동반하는 비정상적인 움직임이나 자세 패턴으로, 적절한 힘, 리듬 또는 정확성이 부족한 움직임을 초래합니다. 운동실조성 CP는 소뇌실조증과 운동실조성 양측마비로 분류됩니다.
소뇌 실조증의 경우 소뇌는 저형성 또는 기형이므로 조화로운 움직임과 균형을 조정하는 데 필요한 뇌 신호의 통합이 손상됩니다. 본 연구는 소뇌성 운동실조성 뇌성마비 아동의 균형과 조정에 HABIT-ILE이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 소뇌 실조성 뇌성 마비 아동의 조정에 대한 HABIT-ILE의 효과를 확인합니다.
- 소뇌 실조성 뇌성 마비 아동의 균형에 대한 HABIT-ILE의 효과를 확인합니다.
가설:
대체 가설:
운동실조성 뇌성마비에서 HABIT-ILE 후 균형과 협응력에 통계적으로 유의한 차이가 있을 것이다.(P>0.05)
귀무가설:
운동실조성 뇌성마비에서 HABIT-ILE 치료 후 균형과 협응력에는 통계적으로 유의한 차이가 없을 것이다.(P>0.05)
연구 설계: 실험적 연구. 준실험적
임상 환경: Al-Farabi 특수 교육 연구소 이슬라마바드 연구 기간: 2024년 2월부터 2025년까지 1년.
선택 기준:
포함 기준
- 연령 그룹: 6 - 15세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 소뇌실조성 뇌성마비 [1]
- 총 운동 기능 분류 시스템 레벨 I 및 II.
- 지침을 따르고 필요한 모든 테스트와 작업을 완료할 수 있음
제외 기준
- 통제되지 않는 간질
- 최근 6개월 이내에 정형외과 수술을 받은 경우,
- 시각, 청각 장애(진단됨)가 있습니다.
샘플링 기법: 편의 샘플링
결과 측정:
- 소아용 저울 [2]
- 운동실조증 평가 및 평가 척도 [3]
- 대운동 기능 분류 시스템 - 확장 및 개정(GMFCS - E&R) [4]
데이터 분석 기술:
데이터는 SPSS 버전 20.0.0을 사용하여 분석됩니다.
연구의 중요성:
소뇌실조성뇌성마비는 소뇌의 형성저하 또는 기형을 특징으로 하며, 이는 조정과 균형에 필요한 신경 정보의 통합을 방해합니다.
HABIT-ILE은 균형과 협응력을 향상시키기 위해 재미 있고 즐거운 목표 지향 작업으로 구성된 집중 치료로 몸통과 함께 상지와 하지의 전신을 집합적으로 대상으로 하는 것을 목표로 합니다.
따라서 본 연구에서는 HABIT-ILE이 소뇌실조성 뇌성마비 아동의 균형 및 협응력에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 긍정적인 연구 결과는 더 나은 독립성에 기여할 수 있습니다.
이 연구에서는 운동실조성 뇌성마비에 관한 제한된 문헌에 데이터를 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amina Aqil, MS-NPT
- 전화번호: +923330418548
- 이메일: aminaaqil11@gmail.com
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- 전화번호: +923004414981
- 이메일: principal.fucp@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 그룹: 6 - 15세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 소뇌실조성뇌성마비 [10]
- 총 운동 기능 분류 시스템 레벨 I 및 II.
- 지침을 따르고 필요한 모든 테스트와 작업을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 통제되지 않는 간질
- 최근 6개월 이내에 정형외과 수술을 받은 경우,
- 시각 및 청각 장애(진단됨)가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
HABIT-ILE은 2주에 걸쳐 50~90시간 동안 적용되는 지속적인 개입입니다. 초기 평가 결과(T0)를 바탕으로 활동을 설계합니다. 이전에 부모와 논의한 맞춤형 기능 목표(예: 흘리지 않고 스스로 마시기, 한 손으로 책을 잡고 다른 손으로 페이지 넘기기) , 티셔츠 제거 등). 전체 환경은 아이들이 치료를 재미있게 인식할 수 있도록 구성되어 있습니다. 난이도의 진행은 현재 레벨의 성공 여부에 따라 달라집니다. 구체적인 이중 수동 활동은 어린이의 운동 능력, 연령 및 관심을 기준으로 선택됩니다. |
HABIT-ILE은 2주에 걸쳐 50~90시간 동안 적용되는 지속적인 개입입니다.
초기 평가(T0)의 결과와 이전에 부모와 논의한 맞춤형 기능 목표(예: 흘리지 않고 스스로 마시기, 한 손으로 책을 잡고 페이지를 넘기는 것)를 기반으로 활동을 설계합니다. 기타, 티셔츠 제거 등).
HABIT-ILE 활동은 게임으로 제시되며 전체 환경은 아이들이 치료를 재미있게 인식할 수 있도록 구성됩니다.
난이도의 진행은 현재 레벨의 성공 여부에 따라 달라집니다.
구체적인 이중 수동 활동은 어린이의 운동 능력, 연령 및 관심을 기준으로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 2주
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버그 균형 척도(Berg Balance Scale)의 수정 버전인 소아 균형 척도(Pediatric Balance Scale)는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 14개 항목은 최대 56점을 가지며 0(최저 기능)부터 4(최고 기능)까지 평가됩니다.
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2주
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조정
기간: 2주
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운동실조를 평가하는 방법은 SARA로 8개 항목으로 구성되며, 각 항목은 수행능력에 따라 0점(실조증 없음)부터 40점(심한 운동실조)까지 점수를 매긴다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2024/31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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