Effekter af håndarm bimanuel intensiv terapi, herunder underekstremiteter på balance og koordination ved ataksisk cerebral parese
Ataxisk cerebral parese er et unormalt bevægelses- eller holdningsmønster ledsaget af et tab af koordineret muskelhandling, hvilket resulterer i bevægelser, der mangler korrekt kraft, rytme eller nøjagtighed. Ataxisk CP er klassificeret i cerebellar ataksi og ataksisk diplegi.
Ved cerebellar ataksi er lillehjernen hypoplastisk eller misdannet, hvilket hæmmer integrationen af hjernesignaler, der er nødvendige for at koordinere koordineret bevægelse og balance. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af HABIT-ILE på balancen og koordinationen af børn med cerebellar ataksisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- At bestemme effekten af HABIT-ILE på koordineringen af børn med cerebellar ataxisk cerebral parese.
- At bestemme effekten af HABIT-ILE på balancen hos børn med cerebellar ataxisk cerebral parese.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Der vil være statistisk signifikante forskelle i balance og koordination efter HABIT-ILE ved ataksisk cerebral parese.(P>0,05)
Nulhypotese:
Der vil ikke være statistisk signifikante forskelle i balance og koordination efter HABIT-ILE ved ataksisk cerebral parese.(P>0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Kvasi-eksperimentel
Kliniske omgivelser: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Studievarighed: et år fra februar 2024 til 2025.
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- Aldersgruppe: 6 - 15 år.
- Køn: Både mænd og kvinder.
- Cerebellar ataksisk cerebral parese [1]
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II.
- I stand til at følge instruktioner og udføre alle nødvendige tests og opgaver
Eksklusionskriterier
- Ukontrolleret epilepsi
- Ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder,
- Har syns-, hørenedsættelser (diagnosticeret).
Prøvetagningsteknik: bekvemmelighedsprøveudtagning
Resultatmål:
- Pædiatrisk balanceskala [2]
- Skala til vurdering og vurdering af ataksi [3]
- Gross Motor Function Classification System - Udvidet og Revideret (GMFCS - E&R) [4]
Dataanalyseteknikker:
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 20.0.0.
Undersøgelsens betydning:
Cerebellar ataxisk cerebral parese er kendetegnet ved hypoplasi eller misdannelser af cerebellum, som hindrer integrationen af neurale informationer, der er nødvendige for koordination og balance.
HABIT-ILE sigter mod kollektivt at målrette hele kroppen både over- og underekstremitet sammen med trunk i intensiv terapi bestående af sjove og legende målorienterede opgaver for at forbedre balance og koordination.
Så denne forskning vil finde ud af virkningerne af HABIT-ILE på balance og koordination af børn med cerebellar ataxisk cerebral parese. Positive forskningsresultater kan bidrage til bedre uafhængighed.
Denne undersøgelse vil tilføje data i den begrænsede litteratur om ataksisk cerebral parese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amina Aqil, MS-NPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-mail: aminaaqil11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 6 - 15 år.
- Køn: Både mænd og kvinder.
- Cerebellar ataksisk cerebral parese [10]
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II.
- I stand til at følge instruktioner og udføre alle nødvendige tests og opgaver
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret epilepsi
- Ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder,
- Har syns- og hørenedsættelser (diagnosticeret).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
HABIT-ILE er kontinuerlig intervention, der anvendes i 50-90 timer over to uger. Vi vil designe aktiviteterne ud fra resultaterne af de indledende vurderinger (T0) De tilpassede funktionelle mål, som tidligere blev diskuteret med forældrene (f.eks. at drikke på egen hånd uden at spilde, bruge den ene hånd til at holde en bog, mens du bladrer med den anden , fjernelse af en t-shirt osv.). Hele miljøet er indrettet sådan, at børn opfatter terapien som sjov. Progression af sværhedsgrad afhænger af succes i præstation på nuværende niveau. Specifikke bi-manuelle aktiviteter udvælges på baggrund af barnets motoriske evner, alder og interesse. |
HABIT-ILE er kontinuerlig intervention, der anvendes i 50-90 timer over to uger.
Vi vil designe aktiviteterne ud fra resultaterne af de indledende vurderinger (T0) og de tilpassede funktionelle mål, som tidligere blev diskuteret med forældrene (f.eks. at drikke på egen hånd uden at spilde, bruge den ene hånd til at holde en bog, mens du bladrer med andet, fjernelse af en t-shirt osv.).
HABIT-ILE aktiviteter præsenteres som lege og hele miljøet er indrettet på en sådan måde, at børn opfatter terapien som sjov.
Progression af sværhedsgrad afhænger af succes i præstation på nuværende niveau.
Specifikke bi-manuelle aktiviteter udvælges på baggrund af barnets motoriske evner, alder og interesse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 2 uger
|
En modificeret version af Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, bruges til at evaluere børn i skolealderens funktionelle balanceevner.
De 14 punkter på skalaen har en maksimal score på 56 point og er vurderet fra 0 (laveste funktion) til 4 (højeste funktion).
|
2 uger
|
|
Samordning
Tidsramme: 2 uger
|
Metode til at evaluere ataksi er SARA, som består af otte kategorier, hver kategori scores fra 0 (ingen ataksi) til 40 (alvorlig ataksi) baseret på præstationen.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .