Efeitos da terapia intensiva bimanual mão-braço, incluindo extremidade inferior, no equilíbrio e na coordenação na paralisia cerebral atáxica
A paralisia cerebral atáxica é um movimento ou padrão de postura anormal acompanhado por uma perda de ação muscular coordenada, resultando em movimentos sem força, ritmo ou precisão adequados. A PC atáxica é classificada em ataxia cerebelar e diplegia atáxica.
Na Ataxia Cerebelar, o cerebelo é hipoplásico ou malformado, o que prejudica a integração dos sinais cerebrais necessários para a coordenação do movimento e equilíbrio coordenados. Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do HABIT-ILE no equilíbrio e coordenação de crianças com paralisia cerebral atáxica cerebelar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o efeito do HABIT-ILE na coordenação de crianças com paralisia cerebral atáxica cerebelar.
- Determinar o efeito do HABIT-ILE no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral atáxica cerebelar.
HIPÓTESE:
Hipótese Alternativa:
Haverá diferenças estatisticamente significativas no equilíbrio e coordenação após HABIT-ILE na paralisia cerebral atáxica.(P>0,05)
Hipótese Nula:
Não haverá diferenças estatisticamente significativas no equilíbrio e coordenação após HABIT-ILE na paralisia cerebral atáxica.(P>0,05)
Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Quase experimental
Ambiente clínico: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Duração do estudo: um ano, de fevereiro de 2024 a 2025.
Critérios de seleção:
Critérios de inclusão
- Faixa etária: 6 a 15 anos.
- Gênero: Homens e mulheres.
- Paralisia cerebral atáxica cerebelar [1]
- Sistema de classificação da função motora grossa nível I e II.
- Capaz de seguir instruções e completar todos os testes e tarefas necessárias
Critérios de exclusão
- Epilepsia não controlada
- Cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
- Ter deficiência visual e auditiva (diagnosticada).
Técnica de amostragem: amostragem por conveniência
Medidas de resultados:
- Escala de Equilíbrio Pediátrico [2]
- Escala para Avaliação e Classificação de Ataxia [3]
- Sistema de classificação da função motora bruta - expandido e revisado (GMFCS - E&R) [4]
Técnicas de análise de dados:
Os dados serão analisados no SPSS versão 20.0.0.
Significância do estudo:
A paralisia cerebral atáxica cerebelar é caracterizada por hipoplasia ou malformações do cerebelo, o que dificulta a integração das informações neurais necessárias à coordenação e ao equilíbrio.
HABIT-ILE visa atingir coletivamente todo o corpo, tanto as extremidades superiores quanto as inferiores, juntamente com o tronco, em terapia intensiva, compreendendo tarefas divertidas e lúdicas orientadas para objetivos, a fim de melhorar o equilíbrio e a coordenação.
Portanto, esta pesquisa irá descobrir os efeitos do HABIT-ILE no equilíbrio e coordenação de crianças com paralisia cerebral atáxica cerebelar. Os resultados positivos da investigação podem contribuir para uma melhor independência.
Este estudo adicionará dados à literatura limitada sobre paralisia cerebral atáxica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amina Aqil, MS-NPT
- Número de telefone: +923330418548
- E-mail: aminaaqil11@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Rawalpindi, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Número de telefone: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 6 a 15 anos.
- Gênero: Homens e mulheres.
- Paralisia cerebral atáxica cerebelar [10]
- Sistema de classificação da função motora grossa nível I e II.
- Capaz de seguir instruções e completar todos os testes e tarefas necessárias
Critérios de exclusão:
- Epilepsia não controlada
- Cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
- Ter deficiência visual e auditiva (diagnosticada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
HABIT-ILE é uma intervenção contínua aplicada por 50-90 horas durante duas semanas. Desenharemos as atividades com base nos resultados das avaliações iniciais (T0) para os objetivos funcionais personalizados que foram previamente discutidos com os pais (por exemplo, beber sozinho sem derramar, usar uma mão para segurar um livro enquanto vira as páginas com a outra , tirar uma camiseta, etc.). Todo o ambiente é organizado de forma que as crianças considerem a terapia divertida. A progressão da dificuldade depende do sucesso no desempenho do nível atual. Atividades bimanuais específicas são selecionadas com base nas habilidades motoras, idade e interesse da criança. |
HABIT-ILE é uma intervenção contínua aplicada por 50-90 horas durante duas semanas.
Desenharemos as atividades com base nos resultados das avaliações iniciais (T0) e nos objetivos funcionais personalizados que foram previamente discutidos com os pais (por exemplo, beber sozinho sem derramar, usar uma mão para segurar um livro enquanto vira as páginas com o outro, tirar uma camiseta, etc.).
As atividades do HABIT-ILE são apresentadas como jogos e todo o ambiente é organizado de forma que as crianças percebam a terapia como divertida.
A progressão da dificuldade depende do sucesso no desempenho do nível atual.
Atividades bimanuais específicas são selecionadas com base nas habilidades motoras, idade e interesse da criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 2 semanas
|
Uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Equilíbrio Pediátrica, é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional de crianças em idade escolar.
Os 14 itens da escala têm pontuação máxima de 56 pontos e são avaliados de 0 (função mais baixa) a 4 (função mais alta).
|
2 semanas
|
|
Coordenação
Prazo: 2 semanas
|
O método de avaliação da ataxia é o SARA, que consiste em oito categorias, cada categoria é pontuada de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia grave) com base no desempenho.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .