Wpływ intensywnej terapii dwuręcznej ręka-ramię obejmującej kończynę dolną na równowagę i koordynację w ataktycznym porażeniu mózgowym
Ataktyczne porażenie mózgowe to nieprawidłowy wzorzec ruchu lub postawy, któremu towarzyszy utrata skoordynowanej pracy mięśni, co skutkuje ruchami pozbawionymi odpowiedniej siły, rytmu i dokładności. Ataktyczne MPD dzieli się na ataksję móżdżkową i diplegię atakstyczną.
W ataksji móżdżkowej móżdżek jest hipoplastyczny lub zniekształcony, co upośledza integrację sygnałów mózgowych wymaganych do koordynacji skoordynowanych ruchów i równowagi. Celem badania było określenie wpływu HABIT-ILE na równowagę i koordynację dzieci z mózgowym porażeniem móżdżkowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie wpływu HABIT-ILE na koordynację dzieci z mózgowym porażeniem móżdżkowym.
- Określenie wpływu HABIT-ILE na równowagę dzieci z mózgowym porażeniem mózgowym z ataksją móżdżkową.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Wystąpią statystycznie istotne różnice w równowadze i koordynacji po leczeniu HABIT-ILE w ataktycznym porażeniu mózgowym. (P>0,05)
Hipoteza zerowa:
Nie będzie statystycznie istotnych różnic w równowadze i koordynacji po zastosowaniu HABIT-ILE w ataktycznym porażeniu mózgowym. (P>0,05)
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Quasi-eksperymentalny
Warunki kliniczne: Instytut Edukacji Specjalnej Al-Farabi w Islamabadzie Czas trwania badania: jeden rok, od lutego 2024 r. do 2025 r.
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia
- Grupa wiekowa: 6 - 15 lat.
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Móżdżkowe ataksyjne porażenie mózgowe [1]
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej klasy I i II.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami i wykonywać wszystkie niezbędne testy i zadania
Kryteria wykluczenia
- Niekontrolowana epilepsja
- Operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Mają wadę wzroku i słuchu (zdiagnozowano).
Technika pobierania próbek: pobieranie próbek dla wygody
Miary wyniku:
- Skala równowagi pediatrycznej [2]
- Skala oceny i oceny ataksji [3]
- System klasyfikacji funkcji silnika brutto – rozszerzony i poprawiony (GMFCS – E&R) [4]
Techniki analizy danych:
Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 20.0.0.
Znaczenie badania:
Móżdżkowe porażenie mózgowe charakteryzuje się hipoplazją lub wadami rozwojowymi móżdżku, co utrudnia integrację informacji neuronalnych niezbędnych do koordynacji i równowagi.
HABIT-ILE ma na celu wspólne oddziaływanie na całe ciało, kończyny górne i dolne, wraz z tułowiem, w ramach intensywnej terapii składającej się z zabawnych i zabawnych zadań zorientowanych na cel, w celu poprawy równowagi i koordynacji.
Zatem to badanie pozwoli określić wpływ HABIT-ILE na równowagę i koordynację u dzieci z móżdżkowym porażeniem mózgowym. Pozytywny wynik badań może przyczynić się do większej niezależności.
Badanie to uzupełni dane z ograniczonej literatury na temat atakstycznego porażenia mózgowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amina Aqil, MS-NPT
- Numer telefonu: +923330418548
- E-mail: aminaaqil11@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Numer telefonu: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: 6 - 15 lat.
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Móżdżkowe ataksyjne porażenie mózgowe [10]
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej klasy I i II.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami i wykonywać wszystkie niezbędne testy i zadania
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana epilepsja
- Operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Mają upośledzenie wzroku i słuchu (zdiagnozowano).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
HABIT-ILE to interwencja ciągła, stosowana przez 50-90 godzin w ciągu dwóch tygodni. Zaprojektujemy zajęcia w oparciu o wnioski z ocen wstępnych (T0) Do indywidualnych celów funkcjonalnych, które zostały wcześniej omówione z rodzicami (np. samodzielne picie bez rozlewania, trzymanie książki jedną ręką, drugą przewracanie stron) , zdjęcie koszulki itp.). Całe otoczenie jest tak zaaranżowane, aby dzieci traktowały terapię jako zabawę. Postęp trudności zależy od powodzenia w osiągnięciu bieżącego poziomu. Konkretne zajęcia dwuręczne dobierane są na podstawie zdolności motorycznych, wieku i zainteresowań dziecka. |
HABIT-ILE to interwencja ciągła, stosowana przez 50-90 godzin w ciągu dwóch tygodni.
Zaprojektujemy zajęcia w oparciu o wnioski z ocen wstępnych (T0) i indywidualne cele funkcjonalne, które zostały wcześniej omówione z rodzicami (np. samodzielne picie bez rozlewania, trzymanie książki jedną ręką podczas przewracania stron z inne, zdjęcie koszulki itp.).
Zajęcia HABIT-ILE prezentowane są w formie zabaw, a całe otoczenie jest tak zaaranżowane, aby dzieci odbierały terapię jako zabawę.
Postęp trudności zależy od powodzenia w osiągnięciu bieżącego poziomu.
Konkretne zajęcia dwuręczne dobierane są na podstawie zdolności motorycznych, wieku i zainteresowań dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmodyfikowana wersja Skali Równowagi Berga, Skala Równowagi Pediatrycznej, służy do oceny zdolności dzieci w wieku szkolnym do utrzymywania równowagi funkcjonalnej.
14 pozycji na skali może uzyskać maksymalnie 56 punktów i być oceniane w skali od 0 (najniższa funkcja) do 4 (najwyższa funkcja).
|
2 tygodnie
|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Metodą oceny ataksji jest SARA, która składa się z ośmiu kategorii, przy czym każda kategoria jest oceniana w skali od 0 (brak ataksji) do 40 (ciężka ataksja) w oparciu o wyniki.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .