Влияние бимануальной интенсивной терапии рук, включая нижние конечности, на баланс и координацию при атаксическом церебральном параличе
Атаксический церебральный паралич — это аномальный образец движения или позы, сопровождающийся потерей скоординированных действий мышц, что приводит к движениям, которым не хватает должной силы, ритма или точности. Атаксический ДЦП подразделяется на мозжечковую атаксию и атаксическую диплегию.
При мозжечковой атаксии мозжечок гипопластичен или деформирован, что нарушает интеграцию сигналов мозга, необходимых для координации скоординированных движений и равновесия. Целью данного исследования было определение влияния HABIT-ILE на баланс и координацию детей с мозжечковым атаксическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования являются:
- Определить влияние ПРИВЫЧКИ-ИЛЭ на координацию движений у детей с мозжечковым атаксическим церебральным параличом.
- Определить влияние ПРИВЫЧКИ-ИЛЭ на баланс детей с мозжечковым атаксическим церебральным параличом.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
Будут статистически значимые различия в балансе и координации после HABIT-ILE при атаксическом церебральном параличе (P>0,05).
Нулевая гипотеза:
Статистически значимых различий в балансе и координации после HABIT-ILE при атаксическом церебральном параличе не будет (P>0,05).
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Квазиэкспериментальный
Клинические условия: Институт специального образования имени Аль-Фараби, Исламабад. Продолжительность исследования: один год с февраля 2024 по 2025 год.
Критерии выбора:
Критерии включения
- Возрастная группа: 6 - 15 лет.
- Пол: И мужчины, и женщины.
- Мозжечковый атаксический церебральный паралич [1]
- Система классификации функций крупной моторики уровня I и II.
- Способен следовать инструкциям и выполнять все необходимые тесты и задания.
Критерии исключения
- Неконтролируемая эпилепсия
- Ортопедические операции в течение последних 6 месяцев,
- Имеют нарушения зрения, слуха (выставлен диагноз).
Методика отбора проб: выборка для удобства
Результаты измерения:
- Педиатрические весы баланса [2]
- Шкала оценки и оценки атаксии [3]
- Система классификации функций крупной моторики – расширенная и пересмотренная (GMFCS – E&R) [4]
Методы анализа данных:
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 20.0.0.
Значимость исследования:
Мозжечковый атаксический церебральный паралич характеризуется гипоплазией или пороками развития мозжечка, что препятствует интеграции нейронной информации, необходимой для координации и равновесия.
HABIT-ILE направлен на коллективное воздействие на все тело, как на верхние, так и на нижние конечности, а также на туловище в рамках интенсивной терапии, состоящей из веселых и игровых целенаправленных задач, чтобы улучшить баланс и координацию.
Таким образом, это исследование выявит влияние HABIT-ILE на баланс и координацию детей с мозжечковым атаксическим церебральным параличом. Положительные результаты исследования могут способствовать большей независимости.
Это исследование добавит данные в ограниченную литературу по атаксическому церебральному параличу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amina Aqil, MS-NPT
- Номер телефона: +923330418548
- Электронная почта: aminaaqil11@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Номер телефона: +923004414981
- Электронная почта: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 6 - 15 лет.
- Пол: И мужчины, и женщины.
- Мозжечковый атаксический церебральный паралич [10]
- Система классификации функций крупной моторики уровня I и II.
- Способен следовать инструкциям и выполнять все необходимые тесты и задания.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая эпилепсия
- Ортопедические операции в течение последних 6 месяцев,
- Имеют нарушения зрения и слуха (выставлен диагноз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
HABIT-ILE – это непрерывное вмешательство, проводимое в течение 50–90 часов в течение двух недель. Мы разработаем занятия на основе результатов первоначальной оценки (T0). Для индивидуальных функциональных целей, которые ранее обсуждались с родителями (например, пить самостоятельно, не проливая жидкости, держать книгу одной рукой, а другой переворачивать страницы). , снимая футболку и т. д.). Вся обстановка устроена таким образом, чтобы дети воспринимали терапию как развлечение. Прогресс сложности зависит от успеха в выполнении текущего уровня. Конкретные бимануальные занятия подбираются с учетом двигательных способностей, возраста и интересов ребенка. |
HABIT-ILE – это непрерывное вмешательство, проводимое в течение 50–90 часов в течение двух недель.
Мы разработаем занятия на основе результатов первоначальной оценки (Т0) и индивидуальных функциональных целей, которые ранее обсуждались с родителями (например, пить самостоятельно, не проливая воду, держать книгу одной рукой, перелистывая страницы другой рукой). другое, снятие футболки и т. д.).
Занятия HABIT-ILE представлены в виде игр, и вся среда организована таким образом, чтобы дети воспринимали терапию как развлечение.
Прогресс сложности зависит от успеха в выполнении текущего уровня.
Конкретные бимануальные занятия подбираются с учетом двигательных способностей, возраста и интересов ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 2 недели
|
Модифицированная версия шкалы баланса Берга, педиатрическая шкала баланса, используется для оценки способностей детей школьного возраста к функциональному равновесию.
14 пунктов шкалы имеют максимальную оценку 56 баллов и оцениваются от 0 (самая низкая функция) до 4 (самая высокая функция).
|
2 недели
|
|
Координация
Временное ограничение: 2 недели
|
Методом оценки атаксии является SARA, который состоит из восьми категорий, каждая категория оценивается от 0 (отсутствие атаксии) до 40 (тяжелая атаксия) в зависимости от показателей.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .