Effecten van hand-arm bimanuele intensieve therapie, inclusief onderste extremiteit, op balans en coördinatie bij ataxische hersenverlamming
Atactische hersenverlamming is een abnormaal bewegings- of houdingspatroon dat gepaard gaat met een verlies van gecoördineerde spieractie, resulterend in bewegingen die de juiste kracht, ritme of nauwkeurigheid missen. Ataxische CP wordt geclassificeerd in cerebellaire ataxie en atactische diplegie.
Bij cerebellaire ataxie is het cerebellum hypoplastisch of misvormd, wat de integratie van hersensignalen belemmert die nodig zijn voor het coördineren van gecoördineerde bewegingen en evenwicht. Deze studie had tot doel het effect van HABIT-ILE op het evenwicht en de coördinatie van kinderen met cerebellaire ataxische hersenverlamming te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om het effect van HABIT-ILE op de coördinatie van kinderen met cerebellaire atactische hersenverlamming te bepalen.
- Om het effect van HABIT-ILE op het evenwicht van kinderen met cerebellaire atactische hersenverlamming te bepalen.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
Er zullen statistisch significante verschillen zijn in evenwicht en coördinatie na HABIT-ILE bij atactische hersenverlamming. (P>0,05)
Nulhypothese:
Er zullen geen statistisch significante verschillen zijn in evenwicht en coördinatie na HABIT-ILE bij atactische hersenverlamming. (P>0,05)
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Quasi-experimenteel
Klinische setting: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Studieduur: één jaar van februari 2024 tot 2025.
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- Leeftijdsgroep: 6 - 15 jaar.
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen.
- Cerebellaire ataxische hersenverlamming [1]
- Classificatiesysteem grofmotorische functies niveau I en II.
- In staat om instructies te volgen en alle noodzakelijke tests en taken uit te voeren
Uitsluitingscriteria
- Ongecontroleerde epilepsie
- Orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden,
- Visuele en auditieve beperkingen hebben (gediagnosticeerd).
Bemonsteringstechniek: gemakssteekproef
Uitkomstmaten:
- Pediatrische weegschaal [2]
- Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie [3]
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies - uitgebreid en herzien (GMFCS - E&R) [4]
Technieken voor data-analyse:
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 20.0.0.
Betekenis van de studie:
Cerebellaire atactische hersenverlamming wordt gekenmerkt door hypoplasie of misvormingen van het cerebellum, wat de integratie van neurale informatie belemmert die nodig is voor coördinatie en evenwicht.
HABIT-ILE heeft tot doel om collectief het hele lichaam, zowel de bovenste als de onderste ledematen, samen met de romp te targeten in intensieve therapie, bestaande uit leuke en speelse, doelgerichte taken om de balans en coördinatie te verbeteren.
Dit onderzoek zal dus de effecten van HABIT-ILE op het evenwicht en de coördinatie van kinderen met cerebellaire ataxische hersenverlamming ontdekken. Positieve onderzoeksresultaten kunnen bijdragen aan een grotere onafhankelijkheid.
Deze studie zal gegevens toevoegen uit de beperkte literatuur over ataxische hersenverlamming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amina Aqil, MS-NPT
- Telefoonnummer: +923330418548
- E-mail: aminaaqil11@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefoonnummer: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 6 - 15 jaar.
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen.
- Cerebellaire ataxische hersenverlamming [10]
- Classificatiesysteem grofmotorische functies niveau I en II.
- In staat om instructies te volgen en alle noodzakelijke tests en taken uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde epilepsie
- Orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden,
- Visuele en auditieve beperkingen hebben (gediagnosticeerd).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
HABIT-ILE is een continue interventie gedurende 50-90 uur gedurende twee weken. We zullen de activiteiten ontwerpen op basis van de bevindingen van de initiële beoordelingen (T0) Op maat gemaakte functionele doelen die eerder met de ouders zijn besproken (bijvoorbeeld zelfstandig drinken zonder te morsen, met één hand een boek vasthouden en met de andere pagina's omslaan). , een T-shirt uittrekken, enz.). De hele omgeving is zo ingericht dat kinderen de therapie als leuk ervaren. De voortgang van de moeilijkheidsgraad is afhankelijk van succes bij het uitvoeren van het huidige niveau. Specifieke tweehandige activiteiten worden geselecteerd op basis van de motorische vaardigheden, leeftijd en interesses van het kind. |
HABIT-ILE is een continue interventie gedurende 50-90 uur gedurende twee weken.
We zullen de activiteiten ontwerpen op basis van de bevindingen van de initiële beoordelingen (T0) en de op maat gemaakte functionele doelen die eerder met de ouders zijn besproken (bijvoorbeeld zelfstandig drinken zonder te morsen, met één hand een boek vasthouden terwijl je met de ouders pagina's omslaat). anders, een T-shirt uittrekken, enz.).
HABIT-ILE-activiteiten worden gepresenteerd als spelletjes en de hele omgeving is zo ingericht dat kinderen de therapie als leuk ervaren.
De voortgang van de moeilijkheidsgraad is afhankelijk van succes bij het uitvoeren van het huidige niveau.
Specifieke tweehandige activiteiten worden geselecteerd op basis van de motorische vaardigheden, leeftijd en interesses van het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een aangepaste versie van de Berg Balance Scale, de Pediatric Balance Scale, wordt gebruikt om de functionele evenwichtsvaardigheden van schoolgaande kinderen te evalueren.
De 14 items op de schaal hebben een maximale score van 56 punten en worden beoordeeld van 0 (laagste functie) tot 4 (hoogste functie).
|
2 weken
|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De methode voor het evalueren van ataxie is SARA, die uit acht categorieën bestaat. Elke categorie krijgt een score van 0 (geen ataxie) tot 40 (ernstige ataxie) op basis van de prestaties.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .