Effekter av bimanuell hånd-arm-intensiv terapi inkludert nedre ekstremiteter på balanse og koordinasjon ved ataksisk cerebral parese
Ataksisk cerebral parese er et unormalt bevegelses- eller holdningsmønster ledsaget av tap av koordinert muskelaksjon, noe som resulterer i bevegelser som mangler riktig kraft, rytme eller nøyaktighet. Ataksisk CP er klassifisert i cerebellar ataksi og ataksisk diplegi.
Ved cerebellar ataksi er lillehjernen hypoplastisk eller misformet, noe som svekker integreringen av hjernesignaler som kreves for å koordinere koordinert bevegelse og balanse. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av HABIT-ILE på balansen og koordinasjonen til barn med cerebellar ataksisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme effekten av HABIT-ILE på koordineringen av barn med cerebellar ataksisk cerebral parese.
- For å bestemme effekten av HABIT-ILE på balansen til barn med cerebellar ataksisk cerebral parese.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Det vil være statistisk signifikante forskjeller i balanse og koordinasjon etter HABIT-ILE ved ataksisk cerebral parese.(P>0,05)
Nullhypotese:
Det vil ikke være statistisk signifikante forskjeller i balanse og koordinasjon etter HABIT-ILE ved ataksisk cerebral parese.(P>0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Kvasi-eksperimentell
Klinisk setting: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Studievarighet: ett år fra februar 2024 til 2025.
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier
- Aldersgruppe: 6 - 15 år.
- Kjønn: Både menn og kvinner.
- Cerebellar ataksisk cerebral parese [1]
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner nivå I og II.
- I stand til å følge instruksjoner og fullføre alle nødvendige tester og oppgaver
Eksklusjonskriterier
- Ukontrollert epilepsi
- Ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 6 månedene,
- Har syns-, hørselshemninger (diagnostisert).
Prøvetakingsteknikk: bekvemmelighetsprøvetaking
Resultatmål:
- Pediatrisk balanseskala [2]
- Skala for vurdering og vurdering av ataksi [3]
- Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner – utvidet og revidert (GMFCS – E&R) [4]
Dataanalyseteknikker:
Data vil bli analysert med SPSS versjon 20.0.0.
Studiens betydning:
Cerebellar ataksisk cerebral parese er preget av hypoplasi eller misdannelser i lillehjernen, noe som hindrer integreringen av nevral informasjon som er nødvendig for koordinasjon og balanse.
HABIT-ILE har som mål å kollektivt målrette hele kroppen både over- og underekstremitet sammen med trunk i intensiv terapi bestående av morsomme og lekne målorienterte oppgaver for å forbedre balanse og koordinasjon.
Så denne forskningen vil finne ut effekten av HABIT-ILE på balanse og koordinering hos barn med cerebellar ataksisk cerebral parese. Positivt forskningsresultat kan bidra til bedre uavhengighet.
Denne studien vil legge til data i den begrensede litteraturen om ataksisk cerebral parese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amina Aqil, MS-NPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-post: aminaaqil11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: +923004414981
- E-post: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 6 - 15 år.
- Kjønn: Både menn og kvinner.
- Cerebellar ataksisk cerebral parese [10]
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner nivå I og II.
- I stand til å følge instruksjoner og fullføre alle nødvendige tester og oppgaver
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert epilepsi
- Ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 6 månedene,
- Har syns- og hørselshemninger (diagnostisert).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
HABIT-ILE er kontinuerlig intervensjon brukt i 50-90 timer over to uker. Vi vil designe aktivitetene basert på funnene fra de innledende vurderingene (T0) De tilpassede funksjonsmålene som tidligere ble diskutert med foreldrene (f.eks. å drikke på egenhånd uten å søle, bruke den ene hånden til å holde en bok mens du blader med den andre , fjerne en t-skjorte osv.). Hele miljøet er tilrettelagt på en slik måte at barn opplever terapien som morsom. Progresjon av vanskelighetsgrad avhenger av suksess i ytelsen på gjeldende nivå. Spesifikke bi-manuelle aktiviteter velges på grunnlag av barnets motoriske evner, alder og interesse. |
HABIT-ILE er kontinuerlig intervensjon brukt i 50-90 timer over to uker.
Vi vil designe aktivitetene basert på funnene fra de første vurderingene (T0) og de tilpassede funksjonsmålene som tidligere ble diskutert med foreldrene (f.eks. å drikke på egenhånd uten å søle, bruke en hånd til å holde en bok mens du blar om med annet, fjerning av en t-skjorte osv.).
HABIT-ILE aktiviteter presenteres som spill og hele miljøet er tilrettelagt på en slik måte at barna opplever terapien som morsom.
Progresjon av vanskelighetsgrad avhenger av suksess i ytelsen på gjeldende nivå.
Spesifikke bi-manuelle aktiviteter velges på grunnlag av barnets motoriske evner, alder og interesse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 2 uker
|
En modifisert versjon av Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, brukes til å evaluere barns funksjonelle balanseevner i skolealder.
De 14 elementene på skalaen har en maksimal poengsum på 56 poeng og er rangert fra 0 (laveste funksjon) til 4 (høyeste funksjon).
|
2 uker
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Metode for å evaluere ataksi er SARA, som består av åtte kategorier, hver kategori scores fra 0 (ingen ataksi) til 40 (alvorlig ataksi) basert på prestasjonen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .