Effekter av bimanuell hand-arm-intensiv terapi inklusive nedre extremiteter på balans och koordination vid ataxisk cerebral pares
Ataxisk cerebral pares är ett onormalt rörelse- eller hållningsmönster som åtföljs av en förlust av koordinerad muskelverkan, vilket resulterar i rörelser som saknar korrekt kraft, rytm eller precision. Ataxisk CP delas in i cerebellär ataxi och ataxisk diplegi.
Vid cerebellär ataxi är lillhjärnan hypoplastisk eller missbildad vilket försämrar integrationen av hjärnsignaler som krävs för att koordinera koordinerad rörelse och balans. Denna studie syftade till att fastställa effekten av HABIT-ILE på balansen och koordinationen hos barn med cerebellär ataxisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Målen för denna studie är:
- Att bestämma effekten av HABIT-ILE på koordinationen av barn med cerebellär ataxisk cerebral pares.
- För att bestämma effekten av HABIT-ILE på balansen hos barn med cerebellär ataxisk cerebral pares.
HYPOTES:
Alternativ hypotes:
Det kommer att finnas statistiskt signifikanta skillnader i balans och koordination efter HABIT-ILE vid ataxisk cerebral pares.(P>0,05)
Nollhypotes:
Det kommer inte att finnas några statistiskt signifikanta skillnader i balans och koordination efter HABIT-ILE vid ataxisk cerebral pares.(P>0,05)
Forskningsdesign: Experimentell studie. Kvasi-experimentell
Klinisk miljö: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Studietid: ett år från februari 2024 till 2025.
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier
- Åldersgrupp: 6 - 15 år.
- Kön: Både män och kvinnor.
- Cerebellär ataxisk cerebral pares [1]
- Grovmotorisk funktionsklassificeringssystem nivå I och II.
- Kan följa instruktioner och utföra alla nödvändiga tester och uppgifter
Uteslutningskriterier
- Okontrollerad epilepsi
- Ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna,
- Har syn-, hörselnedsättningar (diagnostiserade).
Provtagningsteknik: bekvämlighetsprovtagning
Resultatmått:
- Pediatrisk balansskala [2]
- Skala för bedömning och bedömning av ataxi [3]
- Gross Motor Function Classification System - Expanded & Revided (GMFCS - E&R) [4]
Dataanalystekniker:
Data kommer att analyseras med SPSS version 20.0.0.
Studiens betydelse:
Cerebellär ataxisk cerebral pares kännetecknas av hypoplasi eller missbildningar i lillhjärnan, vilket hindrar integreringen av neural information som är nödvändig för koordination och balans.
HABIT-ILE syftar till att kollektivt rikta in sig på hela kroppen, både övre och nedre extremiteter tillsammans med bålen i intensiv terapi bestående av roliga och lekfulla målinriktade uppgifter för att förbättra balans och koordination.
Så denna forskning kommer att ta reda på effekterna av HABIT-ILE på balans och koordination hos barn med cerebellär ataxisk cerebral pares. Positiva forskningsresultat kan bidra till bättre självständighet.
Denna studie kommer att lägga till data i den begränsade litteraturen om ataxisk cerebral pares.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amina Aqil, MS-NPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-post: aminaaqil11@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: +923004414981
- E-post: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: 6 - 15 år.
- Kön: Både män och kvinnor.
- Cerebellär ataxisk cerebral pares [10]
- Grovmotorisk funktionsklassificeringssystem nivå I och II.
- Kan följa instruktioner och utföra alla nödvändiga tester och uppgifter
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad epilepsi
- Ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna,
- Har syn- och hörselnedsättningar (diagnostiserade).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
HABIT-ILE är en kontinuerlig intervention som tillämpas under 50-90 timmar under två veckor. Vi kommer att utforma aktiviteterna baserat på resultaten av de initiala bedömningarna (T0) De skräddarsydda funktionella målen som tidigare diskuterats med föräldrarna (t.ex. att dricka på egen hand utan att spilla, att använda ena handen för att hålla en bok samtidigt som vi vänder blad med den andra , ta bort en t-shirt, etc.). Hela miljön är upplagd på ett sådant sätt att barn upplever terapin som rolig. Svårighetsutvecklingen beror på framgång i prestanda på nuvarande nivå. Specifika bi-manuella aktiviteter väljs ut på grundval av barnets motoriska förmågor, ålder och intresse. |
HABIT-ILE är en kontinuerlig intervention som tillämpas under 50-90 timmar under två veckor.
Vi kommer att utforma aktiviteterna baserat på resultaten av de initiala bedömningarna (T0) och de skräddarsydda funktionella mål som tidigare diskuterats med föräldrarna (t.ex. att dricka på egen hand utan att spilla, att använda en hand för att hålla en bok samtidigt som vi vänder blad med annat, ta bort en t-shirt, etc.).
HABIT-ILE-aktiviteter presenteras som lekar och hela miljön är upplagd på ett sådant sätt att barn upplever terapin som rolig.
Svårighetsutvecklingen beror på framgång i prestanda på nuvarande nivå.
Specifika bi-manuella aktiviteter väljs ut på grundval av barnets motoriska förmågor, ålder och intresse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 2 veckor
|
En modifierad version av Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, används för att utvärdera barns funktionella balansförmågor i skolåldern.
De 14 punkterna på skalan har ett maximalt betyg på 56 poäng och betygsätts från 0 (lägsta funktionen) till 4 (högsta funktionen).
|
2 veckor
|
|
Samordning
Tidsram: 2 veckor
|
Metod för att utvärdera ataxi är SARA, som består av åtta kategorier, varje kategori får poäng från 0 (ingen ataxi) till 40 (svår ataxi) baserat på prestandan.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .