Käsivarren bimanuaalisen intensiiviterapian, mukaan lukien alaraajat, vaikutukset tasapainoon ja koordinaatioon ataksisessa aivovammauksessa
Ataksinen aivovamma on epänormaali liike- tai asentomalli, johon liittyy koordinoidun lihastoiminnan menetys, mikä johtaa liikkeisiin, joilta puuttuu oikea voima, rytmi tai tarkkuus. Ataksinen CP luokitellaan pikkuaivojen ataksiaan ja ataksiseen diplegiaan.
Pikkuaivoataksiassa pikkuaivot ovat hypoplastisia tai epämuodostuneita, mikä heikentää koordinoidun liikkeen ja tasapainon koordinointiin tarvittavien aivosignaalien integraatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää HABIT-ILEN vaikutus pikkuaivo-ataksisesta aivovammaisuudesta kärsivien lasten tasapainoon ja koordinaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää HABIT-ILE:n vaikutus pikkuaivo-ataksisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten koordinaatioon.
- Selvittää HABIT-ILEN vaikutus pikkuaivo-ataksisesta aivovammaisuudesta kärsivien lasten tasapainoon.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Tasapainossa ja koordinaatiossa on tilastollisesti merkittäviä eroja HABIT-ILE:n jälkeen ataksisessa aivohalvauksessa. (P>0,05)
Nollahypoteesi:
Tasapainossa ja koordinaatiossa ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja HABIT-ILE:n jälkeen ataksisessa aivohalvauksessa. (P>0,05)
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Melko kokeellista
Kliininen ympäristö: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Opintojen kesto: yksi vuosi helmikuusta 2024 vuoteen 2025.
Valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäryhmä: 6-15 vuotta.
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset.
- Ataksinen pikkuaivovamma [1]
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän taso I ja II.
- Pystyy seuraamaan ohjeita ja suorittamaan kaikki tarvittavat testit ja tehtävät
Poissulkemiskriteerit
- Hallitsematon epilepsia
- Ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sinulla on näkö-, kuulovamma (diagnosoitu).
Näytteenottotekniikka: mukavuusnäytteenotto
Tulostoimenpiteet:
- Lasten tasapainoasteikko [2]
- Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko [3]
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä – Laajennettu ja tarkistettu (GMFCS – E&R) [4]
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 20.0.0.
Tutkimuksen merkitys:
Pikkuaivoataksiselle aivovammalle on ominaista pikkuaivojen hypoplasia tai epämuodostumat, jotka estävät koordinaatioon ja tasapainoon tarvittavan hermoinformaation integroitumisen.
HABIT-ILE pyrkii kohdistamaan kollektiivisesti koko vartaloon sekä ylä- että alaraajoihin ja vartaloon intensiivisessä terapiassa, joka koostuu hauskoista ja leikkisistä tavoitteellisista tehtävistä tasapainon ja koordinaation parantamiseksi.
Joten tässä tutkimuksessa selvitetään HABIT-ILEN vaikutukset pikkuaivo-ataksisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainoon ja koordinaatioon. Positiivinen tutkimustulos voi edistää parempaa riippumattomuutta.
Tämä tutkimus lisää tietoja ataksisen aivohalvauksen rajoitettuun kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amina Aqil, MS-NPT
- Puhelinnumero: +923330418548
- Sähköposti: aminaaqil11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Puhelinnumero: +923004414981
- Sähköposti: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä: 6-15 vuotta.
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset.
- Ataksinen pikkuaivovamma [10]
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän taso I ja II.
- Pystyy seuraamaan ohjeita ja suorittamaan kaikki tarvittavat testit ja tehtävät
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon epilepsia
- Ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sinulla on näkö- ja kuulovamma (diagnosoitu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
HABIT-ILE on jatkuva interventio, jota sovelletaan 50-90 tuntia kahden viikon aikana. Suunnittelemme aktiviteetit alkuarviointien (T0) tulosten perusteella räätälöityjen toiminnallisten tavoitteiden pohjalta, joista on aiemmin keskusteltu vanhempien kanssa (esim. itse juominen ilman läikkymistä, toisella kädellä kirjan pitäminen samalla kun toisella käännetään sivuja , t-paidan riisuminen jne.). Koko ympäristö on järjestetty siten, että lapset näkevät terapian hauskana. Vaikeuden eteneminen riippuu nykyisen tason suorituskyvystä. Erityiset bimanuaaliset toiminnot valitaan lapsen motoristen kykyjen, iän ja kiinnostuksen perusteella. |
HABIT-ILE on jatkuva interventio, jota sovelletaan 50-90 tuntia kahden viikon aikana.
Suunnittelemme toiminnot alkuarviointien (T0) tulosten ja vanhempien kanssa aiemmin keskusteltujen räätälöityjen toiminnallisten tavoitteiden pohjalta (esim. itse juominen ilman läikkymistä, kirjan pitäminen toisella kädellä samalla kun käännetään sivuja vanhemman kanssa muu, t-paidan riisuminen jne.).
HABIT-ILE-toiminta esitetään peleinä ja koko ympäristö on järjestetty siten, että lapset kokevat terapian hauskana.
Vaikeuden eteneminen riippuu nykyisen tason suorituskyvystä.
Erityiset bimanuaaliset toiminnot valitaan lapsen motoristen kykyjen, iän ja kiinnostuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Berg Balance Scale -asteikon modifioitua versiota, Pediatric Balance Scalea, käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainokykyjä.
Asteikon 14 pisteen enimmäispistemäärä on 56 pistettä, ja ne on arvioitu 0:sta (alin toiminto) 4:ään (korkein toiminto).
|
2 viikkoa
|
|
Koordinointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ataksian arviointimenetelmä on SARA, joka koostuu kahdeksasta kategoriasta, joista kukin luokka pisteytetään 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vaikea ataksia) suorituksen perusteella.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .