Efectos de la terapia intensiva bimanual mano-brazo, incluida la extremidad inferior, sobre el equilibrio y la coordinación en la parálisis cerebral atáxica
La parálisis cerebral atáxica es un patrón de movimiento o postura anormal acompañado de una pérdida de la acción muscular coordinada, lo que resulta en movimientos que carecen de la fuerza, el ritmo o la precisión adecuados. La PC atáxica se clasifica en ataxia cerebelosa y diplejía atáxica.
En la ataxia cerebelosa, el cerebelo es hipoplásico o está malformado, lo que perjudica la integración de las señales cerebrales necesarias para coordinar el movimiento y el equilibrio. Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de HABIT-ILE sobre el equilibrio y la coordinación de niños con parálisis cerebral atáxica cerebelosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar el efecto de HABIT-ILE sobre la coordinación de niños con parálisis cerebral atáxica cerebelosa.
- Determinar el efecto de HABIT-ILE sobre el equilibrio de niños con parálisis cerebral atáxica cerebelosa.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
Habrá diferencias estadísticamente significativas en el equilibrio y la coordinación después de HABIT-ILE en la parálisis cerebral atáxica (P>0,05).
Hipótesis nula:
No habrá diferencias estadísticamente significativas en el equilibrio y la coordinación después de HABIT-ILE en la parálisis cerebral atáxica (P>0,05).
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Cuasi-experimental
Entorno clínico: Instituto de Educación Especial Al-Farabi Islamabad Duración del estudio: un año, desde febrero de 2024 a 2025.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- Grupo de edad: 6 - 15 años.
- Género: Tanto masculino como femenino.
- Parálisis cerebral atáxica cerebelosa [1]
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa nivel I y II.
- Capaz de seguir instrucciones y completar todas las pruebas y tareas necesarias.
Criterios de exclusión
- Epilepsia incontrolada
- Cirugía ortopédica en los últimos 6 meses,
- Tener discapacidades visuales y auditivas (diagnosticadas).
Técnica de muestreo: muestreo por conveniencia
Medidas de resultado:
- Escala de equilibrio pediátrico [2]
- Escala para la valoración y calificación de la ataxia [3]
- Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas: ampliado y revisado (GMFCS - E&R) [4]
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 20.0.0.
Importancia del estudio:
La parálisis cerebral atáxica cerebelosa se caracteriza por hipoplasia o malformaciones del cerebelo, lo que dificulta la integración de la información neuronal necesaria para la coordinación y el equilibrio.
HABIT-ILE tiene como objetivo apuntar colectivamente a todo el cuerpo, tanto las extremidades superiores como las inferiores, junto con el tronco, en una terapia intensiva que comprende tareas divertidas y lúdicas orientadas a objetivos para mejorar el equilibrio y la coordinación.
Entonces, esta investigación descubrirá los efectos de HABIT-ILE sobre el equilibrio y la coordinación de niños con parálisis cerebral atáxica cerebelosa. Los resultados positivos de la investigación pueden contribuir a una mayor independencia.
Este estudio agregará datos en la literatura limitada sobre parálisis cerebral atáxica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amina Aqil, MS-NPT
- Número de teléfono: +923330418548
- Correo electrónico: aminaaqil11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Rawalpindi, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Número de teléfono: +923004414981
- Correo electrónico: principal.fucp@fui.edu.pk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 6 - 15 años.
- Género: Tanto masculino como femenino.
- Parálisis cerebral atáxica cerebelosa [10]
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa nivel I y II.
- Capaz de seguir instrucciones y completar todas las pruebas y tareas necesarias.
Criterios de exclusión:
- Epilepsia incontrolada
- Cirugía ortopédica en los últimos 6 meses,
- Tener discapacidades visuales y auditivas (diagnosticadas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
HABIT-ILE es una intervención continua que se aplica durante 50 a 90 horas durante dos semanas. Diseñaremos las actividades en base a los hallazgos de las evaluaciones iniciales (T0) Los objetivos funcionales personalizados que se discutieron previamente con los padres (p. ej., beber solo sin derramar, usar una mano para sostener un libro mientras pasa las páginas con la otra , quitarse una camiseta, etc.). Todo el entorno está dispuesto de tal manera que los niños perciban la terapia como divertida. La progresión de la dificultad depende del éxito en el desempeño del nivel actual. Las actividades bimanuales específicas se seleccionan en función de las habilidades motoras, la edad y los intereses del niño. |
HABIT-ILE es una intervención continua que se aplica durante 50 a 90 horas durante dos semanas.
Diseñaremos las actividades en base a los hallazgos de las evaluaciones iniciales (T0) y las metas funcionales personalizadas que fueron previamente discutidas con los padres (por ejemplo, beber solo sin derramar, usar una mano para sostener un libro mientras pasa las páginas con la otra). otro, quitarse una camiseta, etc.).
Las actividades de HABIT-ILE se presentan como juegos y todo el entorno está dispuesto de tal manera que los niños perciban la terapia como divertida.
La progresión de la dificultad depende del éxito en el desempeño del nivel actual.
Las actividades bimanuales específicas se seleccionan en función de las habilidades motoras, la edad y los intereses del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg, la Escala de equilibrio pediátrico, se utiliza para evaluar las capacidades de equilibrio funcional de los niños en edad escolar.
Los 14 ítems de la escala tienen una puntuación máxima de 56 puntos y se califican de 0 (función más baja) a 4 (función más alta).
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2 semanas
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Coordinación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El método para evaluar la ataxia es SARA, que consta de ocho categorías, cada categoría se califica de 0 (sin ataxia) a 40 (ataxia grave) según el desempeño.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/31
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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