Effetti della terapia intensiva bimanuale mano-braccio, compresi gli arti inferiori, sull'equilibrio e sulla coordinazione nella paralisi cerebrale atassica
La paralisi cerebrale atassica è un movimento anomalo o un modello di postura accompagnato da una perdita di azione muscolare coordinata, con conseguente movimenti privi di forza, ritmo o precisione adeguati. La CP atassica è classificata in atassia cerebellare e diplegia atassica.
Nell'atassia cerebellare, il cervelletto è ipoplastico o malformato, il che compromette l'integrazione dei segnali cerebrali necessari per coordinare il movimento coordinato e l'equilibrio. Questo studio mirava a determinare l'effetto di HABIT-ILE sull'equilibrio e sulla coordinazione dei bambini con paralisi cerebrale atassica cerebellare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare l'effetto di HABIT-ILE sulla coordinazione dei bambini con paralisi cerebrale atassica cerebellare.
- Determinare l'effetto di HABIT-ILE sull'equilibrio dei bambini con paralisi cerebrale atassica cerebellare.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
Ci saranno differenze statisticamente significative nell'equilibrio e nella coordinazione dopo HABIT-ILE nella paralisi cerebrale atassica. (P> 0,05)
Ipotesi nulla:
Non ci saranno differenze statisticamente significative nell'equilibrio e nella coordinazione dopo HABIT-ILE nella paralisi cerebrale atassica. (P> 0,05)
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Quasi sperimentale
Ambito clinico: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Durata dello studio: un anno da febbraio 2024 a 2025.
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione
- Fascia d'età: 6 - 15 anni.
- Sesso: Sia maschi che femmine.
- Paralisi cerebrale atassica cerebellare [1]
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda livello I e II.
- In grado di seguire le istruzioni e completare tutti i test e le attività necessarie
Criteri di esclusione
- Epilessia incontrollata
- Chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi,
- Avere disturbi visivi e uditivi (diagnosticati).
Tecnica di campionamento: campionamento di convenienza
Misure di risultato:
- Bilancia pediatrica [2]
- Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia [3]
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde - ampliato e rivisto (GMFCS - E&R) [4]
Tecniche di analisi dei dati:
I dati verranno analizzati utilizzando la versione 20.0.0 di SPSS.
Significato dello studio:
La paralisi cerebrale atassica cerebellare è caratterizzata da ipoplasia o malformazioni del cervelletto, che ostacola l'integrazione delle informazioni neurali necessarie per la coordinazione e l'equilibrio.
HABIT-ILE mira a colpire collettivamente tutto il corpo, sia gli arti superiori che quelli inferiori, insieme al tronco, in una terapia intensiva che comprende attività divertenti e giocose orientate all'obiettivo al fine di migliorare l'equilibrio e la coordinazione.
Quindi questa ricerca scoprirà gli effetti di HABIT-ILE sull'equilibrio e sulla coordinazione dei bambini con paralisi cerebrale atassica cerebellare. I risultati positivi della ricerca possono contribuire a una migliore indipendenza.
Questo studio aggiungerà dati alla letteratura limitata sulla paralisi cerebrale atassica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amina Aqil, MS-NPT
- Numero di telefono: +923330418548
- Email: aminaaqil11@gmail.com
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Numero di telefono: +923004414981
- Email: principal.fucp@fui.edu.pk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 6 - 15 anni.
- Sesso: Sia maschi che femmine.
- Paralisi cerebrale atassica cerebellare [10]
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda livello I e II.
- In grado di seguire le istruzioni e completare tutti i test e le attività necessarie
Criteri di esclusione:
- Epilessia incontrollata
- Chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi,
- Hanno problemi alla vista e all'udito (diagnosticati).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
HABIT-ILE è un intervento continuo applicato per 50-90 ore nell'arco di due settimane. Progetteremo le attività sulla base dei risultati delle valutazioni iniziali (T0) T0gli obiettivi funzionali personalizzati precedentemente discussi con i genitori (ad esempio, bere da soli senza versare liquidi, usare una mano per tenere un libro mentre si gira le pagine con l'altra) , togliersi una maglietta, ecc.). L'intero ambiente è organizzato in modo tale che i bambini percepiscano la terapia come divertente. La progressione della difficoltà dipende dal successo nelle prestazioni del livello attuale. Le attività bimanuali specifiche vengono selezionate in base alle capacità motorie, all'età e agli interessi del bambino. |
HABIT-ILE è un intervento continuo applicato per 50-90 ore nell'arco di due settimane.
Progetteremo le attività sulla base dei risultati delle valutazioni iniziali (T0) e degli obiettivi funzionali personalizzati precedentemente discussi con i genitori (ad esempio, bere da soli senza versare liquidi, usare una mano per tenere un libro mentre si girano le pagine con l'altra). altro, togliersi una maglietta, ecc.).
Le attività di HABIT-ILE sono presentate come giochi e l'intero ambiente è organizzato in modo tale che i bambini percepiscano la terapia come divertente.
La progressione della difficoltà dipende dal successo nelle prestazioni del livello attuale.
Le attività bimanuali specifiche vengono selezionate in base alle capacità motorie, all'età e agli interessi del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Una versione modificata della Berg Balance Scale, la Pediatric Balance Scale viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale dei bambini in età scolare.
I 14 item della scala hanno un punteggio massimo di 56 punti e sono valutati da 0 (funzione più bassa) a 4 (funzione più alta).
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2 settimane
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Coordinamento
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il metodo per valutare l'atassia è SARA, che consiste di otto categorie, a ciascuna categoria viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia grave) in base alle prestazioni.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/31
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