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手臂及下肢双手强化治疗对共济失调性脑瘫患者平衡协调能力的影响

2024年10月11日 更新者:Foundation University Islamabad

共济失调性脑瘫是一种异常的运动或姿势模式,伴有肌肉动作协调性的丧失,导致运动缺乏适当的力量、节奏或准确性。 共济失调性CP分为小脑性共济失调和共济失调性双瘫。

在小脑性共济失调中,小脑发育不全或畸形,损害了协调运动和平衡所需的大脑信号的整合。 本研究旨在确定HABIT-ILE对小脑共济失调性脑瘫儿童平衡和协调的影响。

研究概览

详细说明

目标:

本研究的目标是:

  1. 确定HABIT-ILE对小脑性共济失调性脑瘫儿童协调性的影响。
  2. 确定HABIT-ILE对小脑性共济失调性脑瘫儿童平衡能力的影响。

假设:

另一种假设:

共济失调性脑瘫患者HABIT-ILE后平衡和协调能力差异有统计学意义(P>0.05)

零假设:

共济失调性脑瘫患者HABIT-ILE术后平衡和协调能力差异无统计学意义(P>0.05)

研究设计:实验研究。 准实验性

临床环境:伊斯兰堡 Al-Farabi 特殊教育研究所 研究期限:2024 年 2 月至 2025 年一年。

选择标准:

纳入标准

  1. 年龄组:6 - 15 岁。
  2. 性别:男、女均可。
  3. 小脑性共济失调性脑瘫 [1]
  4. 粗大运动功能分类系统I级和II级。
  5. 能够遵循指示并完成所有必要的测试和任务

排除标准

  1. 不受控制的癫痫
  2. 过去 6 个月内接受过骨科手术,
  3. 有视力、听力障碍(已确诊)。

抽样技术:方便抽样

结果措施:

  1. 儿童平衡秤 [2]
  2. 共济失调评估和评级量表 [3]
  3. 粗大运动功能分类系统 - 扩展和修订(GMFCS - E&R)[4]

数据分析技术:

将使用 SPSS 20.0.0 版分析数据。

研究意义:

小脑共济失调性脑瘫的特点是小脑发育不全或畸形,阻碍协调和平衡所需的神经信息整合。

HABIT-ILE 旨在通过强化治疗集中针对整个身体,包括上肢、下肢以及躯干,其中包括有趣且有趣的目标导向任务,以改善平衡和协调性。

因此本研究将探讨HABIT-ILE对小脑性共济失调性脑瘫儿童平衡和协调的影响。 积极的研究成果有助于提高独立性。

这项研究将在共济失调性脑瘫的有限文献中添加数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Rawalpindi、巴基斯坦、46000
        • 招聘中
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄组:6 - 15 岁。
  • 性别:男、女均可。
  • 小脑性共济失调性脑瘫 [10]
  • 粗大运动功能分类系统I级和II级。
  • 能够遵循指示并完成所有必要的测试和任务

排除标准:

  • 不受控制的癫痫
  • 过去 6 个月内接受过骨科手术,
  • 有视力和听力障碍(已诊断)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

HABIT-ILE 是在两周内持续进行 50-90 小时的干预。 我们将根据初步评估的结果(T0)设计活动,以定制之前与父母讨论过的功能目标(例如,自己喝水而不溢出,用一只手拿着一本书,另一只手翻页) 、脱掉 T 恤等)。

整个环境的布置让孩子们觉得治疗很有趣。

难度的进展取决于当前水平的表现是否成功。 根据孩子的运动能力、年龄和兴趣选择具体的双手活动。

HABIT-ILE 是在两周内持续进行 50-90 小时的干预。 我们将根据初步评估(T0)的结果以及之前与家长讨论的定制功能目标来设计活动(例如,自己喝水而不溢出,用一只手拿着一本书,同时用书本翻页)。其他,脱掉 T 恤等)。 HABIT-ILE活动以游戏的形式呈现,整个环境的布置方式让孩子们觉得治疗很有趣。 难度的进展取决于当前水平的表现是否成功。 根据孩子的运动能力、年龄和兴趣选择具体的双手活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:2周
儿科平衡量表是伯格平衡量表的改良版本,用于评估学龄儿童的功能平衡能力。 量表上的 14 个项目最高分为 56 分,评分范围为 0(最低功能)至 4(最高功能)。
2周
协调
大体时间:2周
评估共济失调的方法是SARA,它由八个类别组成,每个类别根据表现从0(无共济失调)到40(重度共济失调)进行评分。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月11日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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