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Effets de la thérapie intensive bimanuelle main-bras, y compris les membres inférieurs, sur l'équilibre et la coordination dans la paralysie cérébrale ataxique

11 octobre 2024 mis à jour par: Foundation University Islamabad

La paralysie cérébrale ataxique est un mouvement ou une posture anormale accompagné d'une perte d'action musculaire coordonnée, entraînant des mouvements manquant de force, de rythme ou de précision. La CP ataxique est classée en ataxie cérébelleuse et diplégie ataxique.

Dans l'ataxie cérébelleuse, le cervelet est hypoplasique ou mal formé, ce qui altère l'intégration des signaux cérébraux nécessaires à la coordination des mouvements et de l'équilibre. Cette étude visait à déterminer l'effet d'HABIT-ILE sur l'équilibre et la coordination des enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS :

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer l'effet d'HABIT-ILE sur la coordination des enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse.
  2. Déterminer l'effet d'HABIT-ILE sur l'équilibre des enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse.

HYPOTHÈSE:

Hypothèse alternative :

Il y aura des différences statistiquement significatives dans l'équilibre et la coordination après HABIT-ILE dans la paralysie cérébrale ataxique. (P>0,05)

Hypothèse nulle :

Il n'y aura pas de différences statistiquement significatives dans l'équilibre et la coordination après HABIT-ILE dans la paralysie cérébrale ataxique. (P>0,05)

Conception de la recherche : étude expérimentale. Quasi-expérimental

Cadre clinique : Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Durée de l'étude : un an de février 2024 à 2025.

Critères de sélection :

Critères d'inclusion

  1. Tranche d'âge : 6 - 15 ans.
  2. Sexe : Hommes et femmes.
  3. Paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse [1]
  4. Système de classification de la fonction motrice globale niveaux I et II.
  5. Capable de suivre les instructions et d’effectuer tous les tests et tâches nécessaires

Critères d'exclusion

  1. Épilepsie incontrôlée
  2. Chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois,
  3. Avoir des déficiences visuelles et auditives (diagnostiquées).

Technique d'échantillonnage : échantillonnage de convenance

Mesures des résultats :

  1. Balance pédiatrique [2]
  2. Échelle d'évaluation et de notation de l'ataxie [3]
  3. Système de classification de la fonction motrice globale - élargi et révisé (GMFCS - E&R) [4]

Techniques d'analyse des données :

Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 20.0.0.

Importance de l’étude :

La paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse se caractérise par une hypoplasie ou des malformations du cervelet, qui gênent l'intégration des informations neuronales nécessaires à la coordination et à l'équilibre.

HABIT-ILE vise à cibler collectivement l'ensemble du corps, à la fois les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le tronc, dans le cadre d'une thérapie intensive comprenant des tâches amusantes et ludiques orientées vers un objectif afin d'améliorer l'équilibre et la coordination.

Cette recherche découvrira donc les effets d'HABIT-ILE sur l'équilibre et la coordination des enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse. Des résultats de recherche positifs peuvent contribuer à une meilleure indépendance.

Cette étude ajoutera des données à la littérature limitée sur la paralysie cérébrale ataxique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:
          • FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
          • Numéro de téléphone: +923004414981
          • E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge : 6 - 15 ans.
  • Sexe : Hommes et femmes.
  • Paralysie cérébrale ataxique cérébelleuse [10]
  • Système de classification de la fonction motrice globale niveaux I et II.
  • Capable de suivre les instructions et d’effectuer tous les tests et tâches nécessaires

Critères d'exclusion :

  • Épilepsie incontrôlée
  • Chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir une déficience visuelle et auditive (diagnostiquée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

HABIT-ILE est une intervention continue appliquée pendant 50 à 90 heures sur deux semaines. Nous concevrons les activités en fonction des résultats des évaluations initiales (T0) des objectifs fonctionnels personnalisés qui ont été préalablement discutés avec les parents (par exemple, boire seul sans renverser, utiliser une main pour tenir un livre tout en tournant les pages de l'autre). , retirer un t-shirt, etc.).

L'ensemble de l'environnement est aménagé de manière à ce que les enfants perçoivent la thérapie comme amusante.

La progression de la difficulté dépend de la réussite dans la performance du niveau actuel. Les activités bimanuelles spécifiques sont sélectionnées en fonction des capacités motrices, de l'âge et de l'intérêt de l'enfant.

HABIT-ILE est une intervention continue appliquée pendant 50 à 90 heures sur deux semaines. Nous concevrons les activités en fonction des résultats des évaluations initiales (T0) et des objectifs fonctionnels personnalisés préalablement discutés avec les parents (par exemple, boire seul sans renverser, utiliser une main pour tenir un livre tout en tournant les pages avec le autre, retirer un t-shirt, etc.). Les activités HABIT-ILE sont présentées comme des jeux et tout l'environnement est aménagé de manière à ce que les enfants perçoivent la thérapie comme amusante. La progression de la difficulté dépend de la réussite dans la performance du niveau actuel. Les activités bimanuelles spécifiques sont sélectionnées en fonction des capacités motrices, de l'âge et de l'intérêt de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 2 semaines
Version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg, l'échelle d'équilibre pédiatrique est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel des enfants d'âge scolaire. Les 14 éléments de l'échelle ont un score maximum de 56 points et sont notés de 0 (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée).
2 semaines
Coordination
Délai: 2 semaines
La méthode d'évaluation de l'ataxie est SARA, qui se compose de huit catégories, chaque catégorie étant notée de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie sévère) en fonction de la performance.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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