内部サイナスリフト用に特別に設計されたドリルの使用
2024年10月10日 更新者：Gözde Işık、Ege University
2 つの異なる技術を使用したインプラント同時埋入による内洞リフティングに関するランダム化比較研究
この研究は、トルコのイズミルにあるエーゲ大学歯学部で実施されました。
登録された患者は、萎縮した上顎臼歯部にインプラントを埋入する必要があります。
患者は特別に設計されたドリルまたはオステオトームのいずれかで治療を受けました。
結果変数は、一次安定性、辺縁骨量減少、インプラント生存率、および患者報告の結果でした。
研究者らは、歯科インプラントの埋入に使用される 2 つの異なる技術の治療結果を内洞リフティングと比較することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向きランダム化臨床研究は、エーゲ大学歯学部および口腔顎顔面外科で実施されました。 上顎が萎縮し、この領域に少なくとも 1 本の歯を失った患者が含まれていました。 患者を研究グループに割り当てるためにランダム化が実行されました。 オステオトームを使用した内サイナスリフトとインプラント手術で治療された患者はグループ 1 に割り当てられ、特別に設計されたドリルを使用した内サイナスリフトとインプラント手術で治療された患者はグループ 2 に割り当てられました。手術の段階。
すべてのインプラントは、一次安定性（インプラント安定性指数とトルク値を使用）、辺縁骨損失（ミリメートルとして）、およびインプラント生存（パーセンテージとして）に基づいて評価されました。 また、痛み（視覚的アナログスケールを使用）、鎮痛剤の摂取量（1週間に服用した薬の数）、口腔健康影響プロファイル調査など、患者が報告したアウトカムも収集された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎後方の片側または両側の歯が欠損している、
- 残存骨高さ（4mm～6mm）、
- 歯周病と口腔衛生の治療が完了し、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I または II、
- > 18歳、
- 参加意欲
除外基準:
- 上顎洞および手術部位に関連する感染症または病状、
- 手術部位で6か月以内に抜歯した場合、
- 以前の上顎洞手術、
- パラファンクション、
- 創傷治癒の障害または遅延に関連する病状、
- 喫煙習慣とアルコールまたは薬物乱用、
- 妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
オステオトームを使用した副鼻腔挙上とインプラント埋入
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副鼻腔膜の挙上とインプラントの挿入には、直径が大きくなるオステオトームが使用されました
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実験的：テストグループ
特別に設計されたドリルを使用したサイナスリフトとインプラント埋入
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副鼻腔膜の挙上とインプラントの挿入には連続ドリルが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント挿入量の平均値（ISQ）値
時間枠：手術中
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各インプラントの ISQ 値の計算
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手術中
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トルク値の平均値
時間枠：手術中
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各インプラントのトルク値の計算
|
手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨量減少
時間枠：学習完了まで、平均1年
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インプラント周囲の骨レベルの変化
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学習完了まで、平均1年
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インプラントの生存期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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可動インプラントまたは損失インプラントの数
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学習完了まで、平均1年
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痛みのスコア
時間枠：術後最初の週に
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痛みのレベルは0〜10ポイントの間で記録されます
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術後最初の週に
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鎮痛剤の消費量
時間枠：術後最初の週に
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1日に服用する鎮痛薬の数
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術後最初の週に
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口腔健康影響プロファイルアンケート
時間枠：術前、術後1週間目、術後6ヶ月目
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0 ～ 4 のリッカート ポイント スケールを使用して評価された自己記入式アンケートの合計スコア
|
術前、術後1週間目、術後6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gözde Işık、Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2024年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。