使用专门设计的钻头进行内窦提升
2024年10月10日 更新者：Gözde Işık、Ege University
使用两种不同技术进行内窦提升同时植入种植体的随机比较研究
这项研究是在土耳其伊兹密尔埃格大学牙科学院进行的。
入组的患者需要在萎缩的上颌后部植入种植体。
患者使用专门设计的钻头或骨凿进行治疗。
结果变量是初期稳定性、边缘骨丢失、种植体存活率和患者报告的结果。
研究人员旨在比较种植牙和内窦提升两种不同技术的治疗结果。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机临床研究是在埃格大学牙科学院和口腔颌面外科系进行的。 包括上颌骨萎缩且该区域至少一颗牙齿缺失的患者。 进行随机化以将患者分配到研究组。 使用骨刀和植入手术接受内窦提升治疗的患者被分配到第 1 组，使用专门设计的钻头和植入手术接受内窦提升治疗的患者被分配到第 2 组。术后六个月，在第二次手术中插入愈合帽。手术阶段。
所有种植体均根据初级稳定性（使用种植体稳定性商和扭矩值）、边缘骨丢失（以毫米为单位）和种植体存活率（以百分比为单位）进行评估。 此外，还收集了患者报告的结果，包括疼痛（使用视觉模拟量表）、镇痛药用量（一周内服用的药物数量）和口腔健康影响概况调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
-
İzmir、Bornova、火鸡、35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌后部单侧或双侧牙齿缺失，
- 残余骨高度（4 毫米至 6 毫米），
- 完成牙周和口腔卫生治疗，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 I 或 II，
- > 18 岁，
- 参与意愿
排除标准：
- 与上颌窦和手术部位相关的感染或病理，
- 六个月内在手术部位拔牙，
- 既往上颌窦手术，
- 功能失调，
- 与伤口愈合受损或延迟相关的医疗状况，
- 吸烟习惯和酗酒或滥用药物，
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
使用骨凿进行上颌窦提升和种植体植入
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使用直径不断增加的骨刀进行窦膜抬高和种植体插入
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实验性的：测试组
使用专门设计的钻头进行上颌窦提升和种植体植入
|
使用顺序钻进行窦膜抬高和种植体插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体植入数量 (ISQ) 的平均值
大体时间：手术时
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计算每个种植体的 ISQ 值
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手术时
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扭矩值平均值
大体时间：手术时
|
计算每个种植体的扭矩值
|
手术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨质流失
大体时间：通过学习完成，平均1年
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种植体周围骨水平的变化
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通过学习完成，平均1年
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种植体存活率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
移动或丢失植入物的数量
|
通过学习完成，平均1年
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疼痛评分
大体时间：术后第一周
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记录的疼痛级别在 0 到 10 点之间
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术后第一周
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镇痛药用量
大体时间：术后第一周
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每天服用止痛药的次数
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术后第一周
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口腔健康影响概况调查问卷
大体时间：术前、术后第一周、术后6个月
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使用李克特点量表评估自填问卷的总分在 0 到 4 之间
|
术前、术后第一周、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gözde Işık、Ege University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月22日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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