Erityisesti suunniteltujen porakoneiden käyttö sisäonteloiden nostamiseen
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gözde Işık, Ege University
Satunnaistettu vertaileva tutkimus sisäonteloiden nostamisesta samanaikaisella implantin asettamisella käyttäen kahta eri tekniikkaa
Tämä tutkimus suoritettiin Ege University, School of Dentistry, Izmir, Turkki.
Mukaan otetut potilaat tarvitsevat implantin atrofiseen takaleuteen.
Potilaita hoidettiin joko erityisesti suunnitelluilla porailla tai osteotomeilla.
Tulosmuuttujat olivat ensisijainen vakaus, marginaalinen luukado, implanttien eloonjääminen ja potilaiden ilmoittamat tulokset.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden erilaisen hammasimplanttien asettamisessa käytetyn tekniikan hoitotuloksia sisäonteloiden nostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Egen yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa ja suu- ja leukakirurgian osastolla. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli atrofinen yläleua ja vähintään yksi hampaan menetys tällä alueella. Potilaiden jakamiseksi tutkimusryhmiin suoritettiin satunnaistaminen. Potilaat, joita hoidettiin sisäonteloiden nostolla käyttämällä osteotomia ja implanttileikkausta, luokiteltiin ryhmään 1, ja potilaat, joita hoidettiin sisäontelon nostolla erityisillä porailla ja implanttileikkauksella, luokiteltiin ryhmään 2. Kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta parantava korkki asetettiin toisen leikkauksen aikana. leikkauksen vaihe.
Kaikki implantit arvioitiin primaarisen stabiilisuuden (käyttäen implantin stabiilisuusosamäärää ja vääntömomenttiarvoa), marginaalisen luukadon (millimetreinä) ja implantin eloonjäämisen (prosentteina) perusteella. Lisäksi kerättiin potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien kipu (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa), kipulääkkeiden kulutus (viikon aikana otettujen lääkkeiden määrä) ja suun terveysvaikutusten profiilitutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolisesti puuttuvat hampaat takaleuassa,
- Jäljellä oleva luun korkeus (4 mm - 6 mm),
- Valmis parodontaali- ja suuhygieniahoito,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I tai II,
- > 18 vuotta vanha,
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Poskionteloon ja leikkauskohtaan liittyvä infektio tai patologia,
- Hampaanpoisto kuuden kuukauden sisällä leikkauspaikalta,
- Aiempi poskionteloleikkaus,
- Parafunktio,
- Lääketieteelliset tilat, jotka liittyvät haavojen paranemisen heikkenemiseen tai viivästymiseen,
- Tupakointi ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Poskiontelon nosto ja implanttien asettaminen osteotomeilla
|
Osteotoomeja, joiden halkaisija oli kasvanut, käytettiin sinuskalvon nostamiseen ja implantin asettamiseen
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Poskiontelon nosto ja implanttien asennus erityisesti suunnitelluilla porailla
|
Peräkkäisiä porakoneita käytettiin sinuskalvon nostamiseen ja implantin asettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien asennusmäärän (ISQ) keskiarvo
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
ISQ-arvon laskeminen kullekin implantille
|
leikkauksessa
|
|
Vääntömomentin arvon keskiarvo
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
Vääntömomentin arvon laskeminen kullekin implantille
|
leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muutos periimplantin luutasossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mobiili- tai katoamisimplanttien lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
|
Kivun taso kirjattiin välillä 0-10 pistettä
|
leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
|
Päivittäin otettujen kipulääkkeiden määrä
|
leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
|
|
Suun terveyteen vaikuttavien profiilien kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla ja postoperatiivisella 6 kuukauden jaksolla
|
Itse täytetyn kyselyn kokonaispistemäärä arvioitiin Likert-pisteasteikolla 0-4
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla ja postoperatiivisella 6 kuukauden jaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gözde Işık, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-4.1/30
- 23834 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ege University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskiontelon nosto ja implanttien asettaminen osteotomeilla
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityValmisHampaaton leukaEgypti