Utilisation de forets spécialement conçus pour le levage des sinus internes
Une étude comparative randomisée sur le lifting des sinus internes avec pose simultanée d'implants utilisant deux techniques différentes
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude clinique prospective et randomisée a été menée à l'École de médecine dentaire de l'Université d'Ege et au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale. Les patients présentant des maxillaires atrophiques et au moins une perte de dent dans cette région ont été inclus. Une randomisation a été réalisée pour répartir les patients dans des groupes d'étude. Les patients traités par élévation de sinus interne à l'aide d'un ostéotome et d'une chirurgie implantaire ont été affectés au groupe 1, et les patients traités par élévation de sinus interne à l'aide de forets spécialement conçus et d'une chirurgie implantaire ont été affectés au groupe 2. Six mois après l'opération, le capuchon de cicatrisation a été inséré au cours du deuxième. stade de la chirurgie.
Tous les implants ont été évalués sur la base de la stabilité primaire (en utilisant le quotient de stabilité de l'implant et la valeur de couple), la perte osseuse marginale (en millimètres) et la survie de l'implant (en pourcentage). En outre, les résultats rapportés par les patients ont été collectés, notamment la douleur (à l'aide d'une échelle visuelle analogique), la consommation d'analgésiques (nombre de médicaments pris au cours d'une semaine) et une enquête sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Dents manquantes unilatéralement ou bilatéralement dans le maxillaire postérieur,
- Hauteur osseuse résiduelle (4 mm à 6 mm),
- Traitement d'hygiène parodontale et bucco-dentaire terminé,
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I ou II,
- > 18 ans,
- Volonté de participer
Critères d'exclusion :
- Infection ou pathologie liée au sinus maxillaire et au site opératoire,
- Extraction dentaire dans les six mois sur le site chirurgical,
- Chirurgie antérieure du sinus maxillaire,
- Parafonction,
- Conditions médicales associées à une cicatrisation altérée ou retardée des plaies,
- Habitude de fumer et abus d’alcool ou de drogues,
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Lifting des sinus et pose d'implants avec ostéotomes
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Des ostéotomes de diamètres croissants ont été utilisés pour l'élévation de la membrane sinusale et l'insertion d'implants.
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Expérimental: Groupe de tests
Lifting des sinus et pose d'implants avec des forets spécialement conçus
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Des forets séquentiels ont été utilisés pour l'élévation de la membrane sinusale et l'insertion de l'implant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur moyenne de la quantité d'insertion d'implant (ISQ)
Délai: en chirurgie
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Calcul de la valeur ISQ pour chaque implant
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en chirurgie
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Moyenne de la valeur du couple
Délai: en chirurgie
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Calcul de la valeur du couple pour chaque implant
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en chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modification du niveau osseux péri-implantaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Survie des implants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre d'implants mobiles ou de perte
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de douleur
Délai: à la première semaine postopératoire
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Niveau de douleur enregistré entre 0 et 10 points
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à la première semaine postopératoire
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Consommation d'analgésiques
Délai: à la première semaine postopératoire
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Nombre d'analgésiques pris quotidiennement
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à la première semaine postopératoire
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Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: en préopératoire, au cours de la première semaine postopératoire et à 6 mois postopératoires
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Score total du questionnaire auto-administré évalué sur une échelle de Likert comprise entre 0 et 4
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en préopératoire, au cours de la première semaine postopératoire et à 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gözde Işık, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-4.1/30
- 23834 (Autre subvention/numéro de financement: Ege University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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